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Société européenne du lupus érythémateux cutané (EUSCLE)

7 février 2017 mis à jour par: Prof. Dr. Annegret Kuhn, European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.

Société Européenne du Lupus Erythémateux Cutané

Le lupus érythémateux cutané (CLE) est une maladie avec un large spectre de manifestations cliniques et un pronostic variable. L'objectif de l'étude est de créer une évaluation standardisée des différents sous-types de cette maladie afin d'obtenir un aperçu du spectre des caractéristiques cliniques et de laboratoire ainsi que des stratégies thérapeutiques pour les patients atteints de CLE.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodes : Un questionnaire de base a été développé dans le cadre de la "Société européenne du lupus érythémateux cutané (EUSCLE)", et un total de 40 patients (32 femmes, 8 hommes) dans deux centres, l'Allemagne et la Suède, ont été inclus dans cette étude. Résultats : Le CLE a été diagnostiqué chez 39 personnes (5 avec CLE aigu, 10 avec CLE subaiguë, 13 avec CLE chronique et 18 avec CLE intermittent) et un individu a présenté une manifestation systémique de la maladie. En outre, l'apparition et la durée de la maladie ainsi que l'activité et les dommages des lésions cutanées à l'aide d'un CLASI modifié ont été examinés. Fait intéressant, 75 % des patients atteints de CLE présentaient des antécédents positifs de photosensibilité, mais seulement 62,5 % présentaient des lésions caractéristiques après un phototest standardisé. L'analyse biologique a révélé des anticorps antinucléaires positifs chez 50 % des patients, des anticorps anti-Ro/SSA positifs dans 12 cas et des anticorps anti-La/SSB positifs dans 8 cas. Les traitements principalement utilisés comprenaient les écrans solaires (38 patients), les stéroïdes topiques (31 patients), les inhibiteurs topiques de la calcineurine (12 patients), la chloroquine (19 patients), l'hydroxychloroquine (11 patients) et les stéroïdes systémiques (12 patients). Conclusions : Le nouveau questionnaire de base permet au clinicien de caractériser les différentes manifestations cutanées impliquées dans le CLE et d'évaluer l'activité de la maladie et les modalités de traitement raisonnables. En outre, les données épidémiologiques et les caractéristiques de laboratoire peuvent être évaluées pour les différents sous-types. À l'avenir, cette évaluation standardisée pourrait conduire à l'élaboration de directives diagnostiques et de stratégies thérapeutiques fondées sur des preuves, améliorant ainsi la qualité des soins pour les patients atteints de CLE.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NRW
      • Muenster, NRW, Allemagne, 48149
        • University of Muenster, Department of Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de lupus érythémateux disséminé ou cutané

La description

Critère d'intégration:

  • lupus érythémateux disséminé ou cutané confirmé par analyse histologique
  • consentement éclairé écrit disponible avant toute procédure d'étude

Critère d'exclusion:

  • les patients avec des conditions qui sont contraires aux critères mentionnés ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité et dommages des lésions cutanées chez les patients atteints de lupus érythémateux cutané mesurés par le score d'activité et de dommages RCLASI.
Délai: Jusqu'à 12 mois

Le Total RCLASI Activity Score mesure (i) l'activité des lésions cutanées en évaluant les paramètres « érythème », « desquamation ⁄hyperkératose », « œdème ⁄Infiltration », et « nodule sous-cutané ⁄plaque » et/ou (ii) l'activité de lésions des muqueuses et/ou (iii) l'activité de l'alopécie.

Le Total RCLASI Damage Score mesure (i) les dommages des lésions cutanées en évaluant les paramètres « dyspigmentation » et « cicatrisation/atrophie » et/ou (ii) les dommages de l'alopécie cicatricielle.

Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster, Department of Dermatology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2007

Première publication (ESTIMATION)

9 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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