- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00420121
Société européenne du lupus érythémateux cutané (EUSCLE)
Société Européenne du Lupus Erythémateux Cutané
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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NRW
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Muenster, NRW, Allemagne, 48149
- University of Muenster, Department of Dermatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- lupus érythémateux disséminé ou cutané confirmé par analyse histologique
- consentement éclairé écrit disponible avant toute procédure d'étude
Critère d'exclusion:
- les patients avec des conditions qui sont contraires aux critères mentionnés ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité et dommages des lésions cutanées chez les patients atteints de lupus érythémateux cutané mesurés par le score d'activité et de dommages RCLASI.
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Le Total RCLASI Activity Score mesure (i) l'activité des lésions cutanées en évaluant les paramètres « érythème », « desquamation ⁄hyperkératose », « œdème ⁄Infiltration », et « nodule sous-cutané ⁄plaque » et/ou (ii) l'activité de lésions des muqueuses et/ou (iii) l'activité de l'alopécie. Le Total RCLASI Damage Score mesure (i) les dommages des lésions cutanées en évaluant les paramètres « dyspigmentation » et « cicatrisation/atrophie » et/ou (ii) les dommages de l'alopécie cicatricielle. |
Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster, Department of Dermatology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2742-2
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