- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00420121
European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus (EUSCLE)
European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Muenster, NRW, Tyskland, 48149
- University of Muenster, Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- systemisk eller kutan lupus erythematosus bekreftet ved histologisk analyse
- skriftlig informert samtykke tilgjengelig før eventuelle studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med tilstander som er i strid med kriteriene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitet og skade på hudlesjoner hos pasienter med kutan lupus erythematosus målt ved RCLASI aktivitets- og skadescore.
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Total RCLASI Activity Score måler (i) aktiviteten til hudlesjoner ved å evaluere parametrene "erythema", "scaling ⁄hyperkeratosis", "ødem ⁄Infiltration", og "subkutan nodule ⁄plakk" og/eller (ii) aktiviteten til slimhinnelesjoner og/eller (iii) aktiviteten til alopecia. Total RCLASI Damage Score måler (i) skaden av hudlesjoner ved å evaluere parametrene "dyspigmentering" og "arrdannelse/atrofi" og/eller (ii) skaden av arrdannende alopecia. |
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster, Department of Dermatology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2742-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .