European Society of Ctaneous Lupus Erythematosus (EUSCLE)
tiistai 7. helmikuuta 2017 päivittänyt: Prof. Dr. Annegret Kuhn, European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.
European Society of Ctaneous Lupus Erythematosus
Ihon lupus erythematosus (CLE) on sairaus, jolla on laaja kirjo kliinisiä ilmenemismuotoja ja vaihteleva ennuste.
Tutkimuksen tavoitteena on luoda standardoitu arvio tämän taudin eri alatyypeistä, jotta saadaan yleiskuva CLE-potilaiden kliinisistä ja laboratorioominaisuuksista sekä terapeuttisista strategioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Keskeinen kyselylomake on kehitetty "European Society of Ctaneous Lupus Erythematosus (EUSCLE)" aikana, ja yhteensä 40 potilasta (32 naista, 8 miestä) kahdessa keskuksessa, Saksassa ja Ruotsissa, oli mukana. Tämä tutkimus.
Tulokset: CLE diagnosoitiin 39 yksilöllä (5 akuuttia CLE:tä, 10 subakuuttia CLE:tä, 13 kroonista CLE:tä ja 18 jaksottaista CLE:tä) ja yhdellä henkilöllä taudin systeeminen ilmentymä.
Lisäksi tutkittiin sairauden alkamista ja kestoa sekä ihovaurioiden aktiivisuutta ja vaurioita modifioitua CLASIa käyttäen.
Mielenkiintoista on, että 75 %:lla potilaista, joilla oli CLE, oli positiivinen valoherkkyyshistoria, mutta vain 62,5 %:lla esiintyi tyypillisiä vaurioita standardoidun valotestauksen jälkeen.
Laboratorioanalyysi paljasti positiivisia antinukleaarisia vasta-aineita 50 %:lla potilaista, positiivisia anti-Ro/SSA-vasta-aineita 12:lla ja positiivisia anti-La/SSB-vasta-aineita 8 tapauksessa.
Pääasiassa käytettyjä hoitoja olivat aurinkosuojatuotteet (38 potilasta), paikalliset steroidit (31 potilasta), paikalliset kalsineuriinin estäjät (12 potilasta), klorokiini (19 potilasta), hydroksiklorokiini (11 potilasta) ja systeemiset steroidit (12 potilasta).
Johtopäätökset: Uuden ydinjoukon kyselylomakkeen avulla kliinikko voi karakterisoida CLE:hen liittyviä erilaisia iho-ilmiöitä ja arvioida taudin aktiivisuutta ja kohtuullisia hoitomuotoja.
Lisäksi epidemiologiset tiedot ja laboratoriopiirteet voidaan arvioida eri alatyypeille.
Tulevaisuudessa tämä standardoitu arviointi saattaa johtaa diagnostisten ohjeiden ja näyttöön perustuvien hoitostrategioiden kehittämiseen, mikä parantaa CLE-potilaiden hoidon laatua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Muenster, NRW, Saksa, 48149
- University of Muenster, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on systeeminen tai ihon lupus erythematosus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeeminen tai ihon lupus erythematosus, joka on vahvistettu histologisella analyysillä
- kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimustoimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joiden sairaudet ovat ristiriidassa edellä mainittujen kriteerien kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihovaurioiden aktiivisuus ja vauriot potilailla, joilla on ihon lupus erythematosus, mitattuna RCLASI-aktiivisuus- ja vauriopisteellä.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Total RCLASI Activity Score mittaa (i) ihovaurioiden aktiivisuutta arvioimalla parametreja "eryteema", "hilseilevä ⁄hyperkeratoosi", "turvotus ⁄infiltraatio" ja "ihonalainen kyhmyplakki" ja/tai (ii) limakalvovauriot ja/tai (iii) hiustenlähtö. Total RCLASI Damage Score mittaa (i) ihovaurioiden vaurioita arvioimalla parametreja "dyspigmentaatio" ja "arpeutuminen/atrofia" ja/tai (ii) arpeutuneen hiustenlähtöön liittyvän vaurion. |
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster, Department of Dermatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 9. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2742-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .