Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Società Europea del Lupus Eritematoso Cutaneo (EUSCLE)

7 febbraio 2017 aggiornato da: Prof. Dr. Annegret Kuhn, European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.

Società europea di lupus eritematoso cutaneo

Il lupus eritematoso cutaneo (CLE) è una malattia con un ampio spettro di manifestazioni cliniche e una prognosi variabile. Lo scopo dello studio è creare una valutazione standardizzata dei diversi sottotipi di questa malattia al fine di ricevere una panoramica dello spettro delle caratteristiche cliniche e di laboratorio, nonché delle strategie terapeutiche per i pazienti con CLE.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: un questionario di base è stato sviluppato nel corso della "Società europea del lupus eritematoso cutaneo (EUSCLE)" e un totale di 40 pazienti (32 femmine, 8 maschi) in due centri, Germania e Svezia, sono stati inclusi nello studio questo studio. Risultati: CLE è stato diagnosticato in 39 individui (5 con CLE acuto, 10 con CLE subacuto, 13 con CLE cronico e 18 con CLE intermittente) e un individuo ha presentato una manifestazione sistemica della malattia. Inoltre, sono stati esaminati l'insorgenza e la durata della malattia, nonché l'attività e il danno delle lesioni cutanee utilizzando un CLASI modificato. È interessante notare che il 75% dei pazienti con CLE ha mostrato una storia positiva di fotosensibilità, ma solo il 62,5% ha mostrato lesioni caratteristiche dopo il fototest standardizzato. Le analisi di laboratorio hanno rivelato anticorpi antinucleari positivi nel 50% dei pazienti, anticorpi anti-Ro/SSA positivi in ​​12 e anticorpi anti-La/SSB positivi in ​​8 casi. I trattamenti prevalentemente utilizzati includevano creme solari (38 pazienti), steroidi topici (31 pazienti), inibitori topici della calcineurina (12 pazienti), clorochina (19 pazienti), idrossiclorochina (11 pazienti) e steroidi sistemici (12 pazienti). Conclusioni: Il nuovo questionario del set di base consente al medico di caratterizzare le diverse manifestazioni cutanee coinvolte nel CLE e di valutare l'attività della malattia e modalità di trattamento ragionevoli. Inoltre, i dati epidemiologici e le caratteristiche di laboratorio possono essere valutati per i vari sottotipi. In futuro, questa valutazione standardizzata potrebbe portare allo sviluppo di linee guida diagnostiche e strategie terapeutiche basate sull'evidenza, migliorando così la qualità delle cure per i pazienti con CLE.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Muenster, NRW, Germania, 48149
        • University of Muenster, Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lupus eritematoso sistemico o cutaneo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lupus eritematoso sistemico o cutaneo confermato dall'analisi istologica
  • consenso informato scritto disponibile prima di qualsiasi procedura di studio

Criteri di esclusione:

  • pazienti con condizioni contrarie ai criteri sopra menzionati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività e danni delle lesioni cutanee in pazienti con lupus eritematoso cutaneo misurati dal punteggio di attività e danno RCLASI.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi

Il Total RCLASI Activity Score misura (i) l'attività delle lesioni cutanee valutando i parametri "eritema", "scaling ⁄ipercheratosi", "edema ⁄infiltrazione" e "nodulo sottocutaneo ⁄placca" e/o (ii) l'attività di lesioni della membrana mucosa e/o (iii) l'attività dell'alopecia.

Il Total RCLASI Damage Score misura (i) il danno delle lesioni cutanee valutando i parametri "dispigmentazione" e "cicatrizzazione/atrofia" e/o (ii) il danno dell'alopecia cicatriziale.
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.

Investigatori

  • Investigatore principale: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster, Department of Dermatology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2007

Primo Inserito (STIMA)

9 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2742-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lupus Eritematoso, Sistemico

Prove cliniche su analisi di laboratorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi