- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00420121
Società Europea del Lupus Eritematoso Cutaneo (EUSCLE)
Società europea di lupus eritematoso cutaneo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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NRW
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Muenster, NRW, Germania, 48149
- University of Muenster, Department of Dermatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lupus eritematoso sistemico o cutaneo confermato dall'analisi istologica
- consenso informato scritto disponibile prima di qualsiasi procedura di studio
Criteri di esclusione:
- pazienti con condizioni contrarie ai criteri sopra menzionati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività e danni delle lesioni cutanee in pazienti con lupus eritematoso cutaneo misurati dal punteggio di attività e danno RCLASI.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Il Total RCLASI Activity Score misura (i) l'attività delle lesioni cutanee valutando i parametri "eritema", "scaling ⁄ipercheratosi", "edema ⁄infiltrazione" e "nodulo sottocutaneo ⁄placca" e/o (ii) l'attività di lesioni della membrana mucosa e/o (iii) l'attività dell'alopecia. Il Total RCLASI Damage Score misura (i) il danno delle lesioni cutanee valutando i parametri "dispigmentazione" e "cicatrizzazione/atrofia" e/o (ii) il danno dell'alopecia cicatriziale. |
Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster, Department of Dermatology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2742-2
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