European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus (EUSCLE)
7 februari 2017 uppdaterad av: Prof. Dr. Annegret Kuhn, European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.
European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus
Kutan lupus erythematosus (CLE) är en sjukdom med ett brett spektrum av kliniska manifestationer och en varierande prognos.
Syftet med studien är att skapa en standardiserad utvärdering av de olika subtyperna av denna sjukdom för att få en överblick över spektrumet av kliniska och laboratorieegenskaper samt de terapeutiska strategierna för patienter med CLE.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder: Ett frågeformulär har tagits fram under loppet av "European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus (EUSCLE)", och totalt 40 patienter (32 kvinnor, 8 män) i två centra, Tyskland och Sverige, inkluderades i den här studien.
Resultat: CLE diagnostiserades hos 39 individer (5 med akut CLE, 10 med subakut CLE, 13 med kronisk CLE och 18 med intermittent CLE) och en individ uppvisade en systemisk manifestation av sjukdomen.
Vidare undersöktes sjukdomsdebut och varaktighet samt aktivitet och skada av hudskador med en modifierad CLASI.
Intressant nog visade 75 % av patienterna med CLE en positiv historia av fotosensitivitet, men endast 62,5 % uppvisade karakteristiska lesioner efter standardiserad fototestning.
Laboratorieanalys avslöjade positiva antinukleära antikroppar hos 50 % av patienterna, positiva anti-Ro/SSA hos 12 och positiva anti-La/SSB-antikroppar i 8 fall.
De huvudsakligen använda behandlingarna inkluderade solskyddsmedel (38 patienter), topikala steroider (31 patienter), topiska kalcineurinhämmare (12 patienter), klorokin (19 patienter), hydroxiklorokin (11 patienter) och systemiska steroider (12 patienter).
Slutsatser: Det nya frågeformuläret gör det möjligt för läkaren att karakterisera de olika hudmanifestationer som är involverade i CLE och att utvärdera sjukdomsaktivitet och rimliga behandlingsmetoder.
Vidare kan epidemiologiska data och laboratorieegenskaper bedömas för de olika subtyperna.
I framtiden kan denna standardiserade utvärdering leda till utvecklingen av diagnostiska riktlinjer och evidensbaserade terapeutiska strategier och därmed förbättra kvaliteten på vården för patienter med CLE.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Muenster, NRW, Tyskland, 48149
- University of Muenster, Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med systemisk eller kutan lupus erythematosus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- systemisk eller kutan lupus erythematosus bekräftad genom histologisk analys
- skriftligt informerat samtycke tillgängligt före eventuella studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- patienter med tillstånd som strider mot ovan nämnda kriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitet och skada på hudskador hos patienter med kutan lupus erythematosus mätt med RCLASI Activity and Damage Score.
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Det totala RCLASI-aktivitetsresultatet mäter (i) aktiviteten hos hudskador genom att utvärdera parametrarna "erytem", "fjällning ⁄hyperkeratos", "ödem ⁄Infiltration" och "subkutan nodul ⁄plack" och/eller (ii) aktiviteten av slemhinneskador och/eller (iii) aktiviteten av alopeci. Total RCLASI Damage Score mäter (i) skadan av hudskador genom att utvärdera parametrarna "dyspigmentering" och "ärrbildning/atrofi" och/eller (ii) skadan av ärrbildande alopeci. |
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster, Department of Dermatology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2007
Första postat (UPPSKATTA)
9 januari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2742-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .