Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evropská společnost kožního lupus erythematodes (EUSCLE)

7. února 2017 aktualizováno: Prof. Dr. Annegret Kuhn, European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.

Evropská společnost kožního lupus erythematodes

Kožní lupus erythematodes (CLE) je onemocnění se širokým spektrem klinických projevů a proměnlivou prognózou. Cílem studie je vytvořit standardizované hodnocení různých podtypů tohoto onemocnění s cílem získat přehled o spektru klinických a laboratorních příznaků a také o terapeutických strategiích pro pacienty s CLE.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodika: V rámci „Evropské společnosti pro kožní lupus erythematodes (EUSCLE) byl vytvořen základní soubor dotazníku, do kterého bylo zařazeno celkem 40 pacientů (32 žen, 8 mužů) ve dvou centrech, Německu a Švédsku. tato studie. Výsledky: CLE bylo diagnostikováno u 39 jedinců (5 s akutním CLE, 10 se subakutním CLE, 13 s chronickým CLE a 18 s intermitentním CLE) a jeden jedinec se systémovou manifestací onemocnění. Dále byl zkoumán nástup a trvání onemocnění a také aktivita a poškození kožních lézí pomocí modifikovaného CLASI. Je zajímavé, že 75 % pacientů s CLE vykazovalo pozitivní anamnézu fotosenzitivity, ale pouze 62,5 % vykazovalo charakteristické léze po standardizovaném fototestování. Laboratorní analýza prokázala pozitivní antinukleární protilátky u 50 % pacientů, pozitivní anti-Ro/SSA u 12 a pozitivní anti-La/SSB protilátky u 8 případů. Převážně používaná léčba zahrnovala opalovací krémy (38 pacientů), topické steroidy (31 pacientů), topické inhibitory kalcineurinu (12 pacientů), chlorochin (19 pacientů), hydroxychlorochin (11 pacientů) a systémové steroidy (12 pacientů). Závěry: Nový základní soubor dotazníku umožňuje lékaři charakterizovat různé kožní projevy podílející se na CLE a vyhodnotit aktivitu onemocnění a rozumné léčebné modality. Kromě toho mohou být pro různé podtypy hodnoceny epidemiologické údaje a laboratorní vlastnosti. V budoucnu by toto standardizované hodnocení mohlo vést k vývoji diagnostických guidelines a terapeutických strategií založených na důkazech, a tím zlepšit kvalitu péče o pacienty s CLE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Muenster, NRW, Německo, 48149
        • University of Muenster, Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se systémovým nebo kožním lupus erythematodes

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • systémový nebo kožní lupus erythematodes potvrzený histologickou analýzou
  • písemný informovaný souhlas dostupný před jakýmkoliv studijním postupem

Kritéria vyloučení:

  • pacientů se stavy, které jsou v rozporu s výše uvedenými kritérii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita a poškození kožních lézí u pacientů s kožním lupus erythematodes měřeno pomocí skóre aktivity a poškození RCLASI.
Časové okno: Až 12 měsíců

Celkové skóre aktivity RCLASI měří (i) aktivitu kožních lézí vyhodnocením parametrů „erytém“, „scaling ⁄hyperkeratosis“, „edém ⁄Infiltration“ a „subkutánní nodulus ⁄plaque“ a/nebo (ii) aktivitu léze sliznice a/nebo (iii) aktivita alopecie.

Celkové skóre poškození RCLASI měří (i) poškození kožních lézí vyhodnocením parametrů „dyspigmentace“ a „jizvení/atrofie“ a/nebo (ii) poškození jizevnaté alopecie.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster, Department of Dermatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

9. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2742-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní rozbor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit