Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Европейское общество кожной красной волчанки (EUSCLE)

7 февраля 2017 г. обновлено: Prof. Dr. Annegret Kuhn, European Society of Cutaneous Lupus Erythematosus e.V.

Европейское общество кожной красной волчанки

Кожная красная волчанка (ККВ) — заболевание с широким спектром клинических проявлений и вариабельным прогнозом. Цель исследования — создать стандартизированную оценку различных подтипов этого заболевания, чтобы получить обзор спектра клинических и лабораторных признаков, а также терапевтических стратегий для пациентов с CLE.

Обзор исследования

Подробное описание

Методы. Базовый опросник был разработан в ходе «Европейского общества кожной красной волчанки (EUSCLE)», и в общей сложности 40 пациентов (32 женщины, 8 мужчин) в двух центрах, Германии и Швеции, были включены в исследование. эта учеба. Результаты: ХКВ была диагностирована у 39 человек (5 с острым ХКВ, 10 с подострым ХКВ, 13 с хроническим ХКВ и 18 с интермиттирующим ХКВ), у одного человека имелись системные проявления заболевания. Кроме того, с помощью модифицированного CLASI исследовали начало и продолжительность заболевания, а также активность и повреждение поражений кожи. Интересно, что у 75% пациентов с CLE в анамнезе отмечалась положительная фотосенсибилизация, но только у 62,5% после стандартизированного фототестирования обнаруживались характерные поражения. Лабораторный анализ выявил положительные антинуклеарные антитела у 50% пациентов, положительные антитела против Ro/SSA у 12 и положительные антитела против La/SSB в 8 случаях. Преимущественно используемые методы лечения включали солнцезащитные кремы (38 пациентов), местные стероиды (31 пациент), местные ингибиторы кальциневрина (12 пациентов), хлорохин (19 пациентов), гидроксихлорохин (11 пациентов) и системные стероиды (12 пациентов). Выводы. Новый опросник основного набора позволяет клиницисту охарактеризовать различные кожные проявления, связанные с CLE, и оценить активность заболевания и разумные методы лечения. Кроме того, эпидемиологические данные и лабораторные характеристики могут быть оценены для различных подтипов. В будущем эта стандартизированная оценка может привести к разработке диагностических руководств и терапевтических стратегий, основанных на доказательствах, что улучшит качество помощи пациентам с ХКВ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • NRW
      • Muenster, NRW, Германия, 48149
        • University of Muenster, Department of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с системной или кожной красной волчанкой

Описание

Критерии включения:

  • системная или кожная красная волчанка, подтвержденная гистологическим анализом
  • письменное информированное согласие, доступное до любых процедур исследования

Критерий исключения:

  • пациенты с состояниями, противоречащими вышеуказанным критериям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность и повреждение поражений кожи у пациентов с кожной красной волчанкой, измеренные с помощью шкалы активности и повреждения RCLASI.
Временное ограничение: До 12 месяцев

Общая оценка активности RCLASI измеряет (i) активность поражений кожи путем оценки параметров «эритема», «шелушение ⁄гиперкератоз», «отек ⁄инфильтрация» и «подкожный узелок/бляшка» и/или (ii) активность поражения слизистых оболочек и/или (iii) активность алопеции.

Общая оценка повреждения кожи по шкале RCLASI измеряет (i) повреждение поражений кожи путем оценки параметров «диспигментация» и «рубцевание/атрофия» и/или (ii) повреждение рубцовой алопеции.

До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster, Department of Dermatology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лабораторный анализ

Подписаться