- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00420121
Europäische Gesellschaft für kutanen Lupus erythematodes (EUSCLE)
Europäische Gesellschaft für kutanen Lupus erythematodes
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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NRW
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Muenster, NRW, Deutschland, 48149
- University of Muenster, Department of Dermatology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- systemischer oder kutaner Lupus erythematodes, bestätigt durch histologische Analyse
- schriftliche Einverständniserklärung vor Studienverfahren verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Zuständen, die den oben genannten Kriterien widersprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktivität und Schädigung von Hautläsionen bei Patienten mit kutanem Lupus erythematodes, gemessen mit dem RCLSI Activity and Damage Score.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Der Total RCLASI Activity Score misst (i) die Aktivität von Hautläsionen durch Bewertung der Parameter „Erythem“, „Schuppung ⁄Hyperkeratose“, „Ödem ⁄Infiltration“ und „subkutaner Knoten ⁄Plaque“ und/oder (ii) die Aktivität von Schleimhautläsionen und/oder (iii) die Aktivität von Alopezie. Der Total RCLASI Damage Score misst (i) die Schädigung von Hautläsionen durch Bewertung der Parameter „Dyspigmentierung“ und „Narbenbildung/Atrophie“ und/oder (ii) die Schädigung durch vernarbende Alopezie. |
Bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Annegret Kuhn, MD, University of Muenster, Department of Dermatology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2742-2
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