소아 특발성 관절염에서 성장호르몬 치료의 효과 및 안전성
2007년 1월 9일 업데이트: Ludwig-Maximilians - University of Munich
소아 특발성 관절염에서 재조합 인간성장호르몬 치료: 성장과 골발달에 미치는 영향에 관한 통제 연구
성장 지연은 중증 형태의 소아 특발성 관절염 환자에서 잘 알려져 있습니다.
특히 높은 질병 활성을 위해 글루코코르티코이드로 추가 치료를 받고 있는 사람들.
가설은 성장 호르몬 치료가 적어도 부분적으로 성장 호르몬 저항 상태를 극복하고 최종 신장을 증가시킬 수 있다는 것입니다.
통제된 연구에서 우리는 최종 키까지 성장 호르몬 치료 유무에 관계없이 소아 특발성 관절염 환자를 추적했습니다.
또한, 우리는 성장 호르몬으로 치료받은 사람들의 골밀도 발달에 관심이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
성장 지연은 중증 형태의 소아 특발성 관절염 환자에서 잘 알려져 있습니다.
특히 높은 질병 활성을 위해 글루코코르티코이드로 추가 치료를 받고 있는 사람들.
이것은 다관절 및 전신 형태의 소아 특발성 관절염 환자의 경우입니다.
영구적인 결과는 최종 신장에서 키가 작다는 것입니다.
이들 환자의 최대 30%는 글루코코르티코이드 치료를 중단한 후에도 최종 신장이 3백분위수 미만이 됩니다.
가설은 성장 호르몬 치료가 적어도 부분적으로 성장 호르몬 저항 상태를 극복하고 최종 신장을 증가시킬 수 있다는 것입니다.
통제된 연구에서 우리는 최종 키까지 성장 호르몬 치료 유무에 관계없이 소아 특발성 관절염 환자를 추적했습니다.
안전 측면에서 우리는 성장 호르몬이 질병 활동에 미치는 영향에 관심이 있었습니다.
또한 최종 키까지 성장 호르몬으로 치료받은 사람들의 골밀도 발달에 관심이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Garmisch Partenkirchen, 독일, 82152
- Center For Rheumatic Diseases in Childhood
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다관절 또는 전신 소아 특발성 관절염,
- 25번째 백분위수 이하의 성장 속도 및/또는 저신장,
- 포함 전 적어도 이전 6개월 동안 글루코코르티코이드 치료,
- 사춘기 전 단계,
- 여아는 10세 미만, 남아는 12세 미만의 골연령,
- 10 ng/ml 이상의 클로니딘 또는 아르기닌으로 자극 후 성장 호르몬 수치
제외 기준:
- 성장호르몬 치료 전,
- 내분비병증,
- 소아특발성관절염 외 추가 만성질환,
- 악성 질환,
- 염색체 이상 또는 기타 증후군 질환,
- Oxandrolone을 사용한 이전 치료,
- 재태 연령에 비해 작고,
- 공복 혈당 수치 상승
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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최종 높이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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뼈 기하학 및 밀도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Susanne M Bechtold, MD, University Children´s Hospital, Munich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bechtold S, Ripperger P, Muhlbayer D, Truckenbrodt H, Hafner R, Butenandt O, Schwarz HP. GH therapy in juvenile chronic arthritis: results of a two-year controlled study on growth and bone. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Dec;86(12):5737-44. doi: 10.1210/jcem.86.12.8083.
- Bechtold S, Ripperger P, Hafner R, Said E, Schwarz HP. Growth hormone improves height in patients with juvenile idiopathic arthritis: 4-year data of a controlled study. J Pediatr. 2003 Oct;143(4):512-9. doi: 10.1067/S0022-3476(03)00390-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 3월 1일
연구 완료
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
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