비만 환자의 체중 유지 연구(0364-012)(종료)
2015년 2월 4일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
1년 연장 후 비만 환자의 식이로 인한 체중 감소 유지에 대한 타라나반트의 효능 및 내약성을 평가하기 위한 연구
비만 환자의 저칼로리 식이 요법으로 인한 체중 감소 후 체중 회복 및 체중 유지에 대한 타라나반트 대 위약의 효과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 30kg/m²에서 43kg/m² 사이의 체질량 지수(BMI)를 갖고 연구 시작 전 최소 3개월 동안 안정적인 체중(+/- 3kg)을 유지했습니다.
- 환자는 남성 또는 여성 >=18 및 <= 65세
- 환자는 연구 절차 및 이용 가능한 대체 치료법을 이해합니다.
- 환자는 연구 설문지를 읽고 이해하고 완성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 주요 정신 장애의 병력이 있거나 존재합니다.
- 환자에게 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 신경학적 장애의 최근 병력(정보에 입각한 동의서 서명 전 6개월 이내) 진단/발작/재발이 있는 경우
- 발작 병력이 있거나 발작이 발생할 위험이 높은 환자
- 환자의 수축기 혈압 >160mmHg 또는 이완기 혈압 >100mmHg
- 환자는 병력으로 정의된 당뇨병이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 1
1군: MK0364 Pbo 캡슐 1일 1회
|
위약 캡슐은 하루에 한 번.
52주 치료
|
|
실험적: 2
2군: MK0364 0.5 mg 캡슐 1일 1회
|
taranabant 0.5 mg 캡슐, 1 mg 캡슐, 2 mg 캡슐 1일 1회.
52주 동안 치료.
|
|
실험적: 삼
3군: MK0364 1mg 캡슐 1일 1회
|
taranabant 0.5 mg 캡슐, 1 mg 캡슐, 2 mg 캡슐 1일 1회.
52주 동안 치료.
|
|
실험적: 4
4군: MK0364 2 mg 캡슐 1일 1회
|
taranabant 0.5 mg 캡슐, 1 mg 캡슐, 2 mg 캡슐 1일 1회.
52주 동안 치료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
52주의 체중, 안전성 및 내약성.
기간: 52주
|
52주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중, 생화학적 지표, 혈압, 허리 둘레 및 환자는 52주에 결과를 보고했습니다.
기간: 52주
|
52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0364-012
- 2006_512
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .