LPAS 연구: 제2형 당뇨병에 대한 인슐린 글라진
2009년 6월 12일 업데이트: Sanofi
란투스를 받기 시작한 제2형 당뇨병 환자의 일상 의료 행위에서 란투스의 효능 및 안전성 프로파일에 대한 개방형 치료 관찰 평가 - A1c>7%로 다른 인슐린으로 치료
이 프로토콜의 목적은 다른 인슐린으로 치료를 받았지만 A1c = 7%의 목표에 도달하지 못한 제2형 당뇨병 환자의 일상적인 의료 행위에서 Lantus의 효능 및 안전성 프로파일을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1007
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Natanya, 이스라엘
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제2형 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자,
- 다른 인슐린으로 치료를 받았지만 목표 A1c=7%에 도달하지 못한 사람.
- 자가 모니터링 혈당 측정을 수행할 수 있는 능력과 의지
제외 기준:
- 처방 정보(제품 특성 요약)를 따릅니다.
위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제2형 당뇨병 환자
|
환자는 1일 1회, 그러나 매일 같은 시간에 Lantus를 피하주사로 투여받게 됩니다. 치료 기간: 4개월. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
당화혈색소(HbA1c) 수치 감소 측정
기간: 치료 시작과 연구 종료 사이의 델타(즉, 4개월 +/- 2주)
|
치료 시작과 연구 종료 사이의 델타(즉, 4개월 +/- 2주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공복 혈당(FBG) 수치 감소 측정
기간: 치료 시작과 연구 종료 사이의 델타(즉, 4개월 +/- 2주)
|
치료 시작과 연구 종료 사이의 델타(즉, 4개월 +/- 2주)
|
|
조사자 평가
기간: 연구 종료 시(즉, 4개월 +/- 2주)
|
연구 종료 시(즉, 4개월 +/- 2주)
|
|
인슐린 용량
기간: 연구 종료 시(즉, 4개월 +/- 2주)
|
연구 종료 시(즉, 4개월 +/- 2주)
|
|
환자의 만족
기간: 연구 종료 시(즉, 4개월 +/- 2주)
|
연구 종료 시(즉, 4개월 +/- 2주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nurit Tweezer-Zaks, M.D., Sanofi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .