많은 호르몬의 균형을 조절하는 신체 시스템의 일부에 대한 GSK561679의 영향을 조사합니다.
2017년 9월 7일 업데이트: GlaxoSmithKline
건강한 지원자에서 단일 용량의 GSK561679 또는 알프라졸람과 함께 메티라폰에 의해 유도된 ACTH 활성화의 감쇠를 조사하기 위한 위약 대조, 무작위, 맹검, 이중 더미, 교차 연구
많은 호르몬(코티솔 포함)의 균형을 조절하는 신체 시스템의 일부에 대한 GSK561679의 영향을 조사하는 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함:
- 건강한 남성 과목
- 비 흡연자
- 정상 심전도
제외:
- 교대 근무자
- 채식주의자
- 거리를 여행하는 사람
- 심리학 또는 정신과 과정에 참여하는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세션 1
대상자는 Metyrapone 0.04g/kg(g/kg)의 용량 1과 AEBCD 시퀀스의 용량 2를 받도록 무작위 배정됩니다.
AEBCD 서열 A에서 위약, E Alprazolam, B GSK6561679 10mg, C GSK6561679 50mg 및 D GSK6561679 400mg입니다.
워시아웃 기간은 7일입니다.
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Metyrapone은 250mg 용량 캡슐로 제공됩니다.
Alprazolam 캡슐은 0.25mg의 용량으로 제공됩니다.
GSK561679 위약 정제는 활성 GSK561679 정제와 시각적으로 일치합니다.
Alprazolam과 일치하는 위약은 활성 Alprazolam 캡슐과 시각적으로 일치하는 경질 젤라틴 캡슐입니다.
GSK561679 정제는 50, 10 및 200mg 용량으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 세션 2
피험자는 Metyrapone 0.04g/kg의 용량 1과 BACED 시퀀스의 용량 2를 받도록 무작위 배정됩니다.
BACED 서열 B에서 GSK6561679 10 mg, A 위약, C GSK6561679 50 mg, E Alprazolam 및 D GSK6561679 400 mg입니다.
워시아웃 기간은 7일입니다.
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Metyrapone은 250mg 용량 캡슐로 제공됩니다.
Alprazolam 캡슐은 0.25mg의 용량으로 제공됩니다.
GSK561679 위약 정제는 활성 GSK561679 정제와 시각적으로 일치합니다.
Alprazolam과 일치하는 위약은 활성 Alprazolam 캡슐과 시각적으로 일치하는 경질 젤라틴 캡슐입니다.
GSK561679 정제는 50, 10 및 200mg 용량으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 세션 3
피험자는 Metyrapone 0.04g/kg의 용량 1과 CBEAD 시퀀스의 용량 2를 받도록 무작위 배정됩니다.
CBEAD 시퀀스 C에서 GSK6561679 50mg, B GSK6561679 10mg, E Alprazolam, A 위약 및 D GSK6561679 400mg입니다.
워시아웃 기간은 7일입니다.
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Metyrapone은 250mg 용량 캡슐로 제공됩니다.
Alprazolam 캡슐은 0.25mg의 용량으로 제공됩니다.
GSK561679 위약 정제는 활성 GSK561679 정제와 시각적으로 일치합니다.
Alprazolam과 일치하는 위약은 활성 Alprazolam 캡슐과 시각적으로 일치하는 경질 젤라틴 캡슐입니다.
GSK561679 정제는 50, 10 및 200mg 용량으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 세션 4
피험자는 Metyrapone 0.04g/kg의 용량 1과 ECABD 시퀀스의 용량 2를 받도록 무작위 배정됩니다.
ECABD 서열에서 E는 알프라졸람이고, C는 GSK6561679 50mg, A는 위약, B는 GSK6561679 10mg, D는 GSK6561679 400mg입니다.
워시아웃 기간은 7일입니다.
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Metyrapone은 250mg 용량 캡슐로 제공됩니다.
Alprazolam 캡슐은 0.25mg의 용량으로 제공됩니다.
GSK561679 위약 정제는 활성 GSK561679 정제와 시각적으로 일치합니다.
Alprazolam과 일치하는 위약은 활성 Alprazolam 캡슐과 시각적으로 일치하는 경질 젤라틴 캡슐입니다.
GSK561679 정제는 50, 10 및 200mg 용량으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 세션 5
피험자는 Metyrapone 0.04g/kg의 용량 1과 GSK561679 400mg의 용량 2 및 알프라조팜 위약을 받도록 무작위 배정됩니다.
워시아웃 기간은 7일입니다.
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Metyrapone은 250mg 용량 캡슐로 제공됩니다.
Alprazolam 캡슐은 0.25mg의 용량으로 제공됩니다.
GSK561679 위약 정제는 활성 GSK561679 정제와 시각적으로 일치합니다.
Alprazolam과 일치하는 위약은 활성 Alprazolam 캡슐과 시각적으로 일치하는 경질 젤라틴 캡슐입니다.
GSK561679 정제는 50, 10 및 200mg 용량으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈중 ACTH 수치: 24시간 이상
기간: 24시간 이상
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24시간 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GSK561679, 메티라폰, 알프라졸람, 코르티솔의 혈중 수치: 24시간 이상 설문지: 매 방문 안전성(ECG/활력 징후/부작용/검사실): 24시간 이상
기간: 24시간 이상
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24시간 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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