Tutkia GSK561679:n vaikutuksia kehon osaan, joka säätelee monien hormonien tasapainoa.
torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Plasebokontrolloitu, satunnaistettu, sokkoutettu, kaksoisnukke, crossover-tutkimus, jossa tutkitaan metyraponin aiheuttaman ACTH-aktivaation heikkenemistä kerta-annoksella GSK561679 tai alpratsolaamia terveillä vapaaehtoisilla
Tutkimus, jossa tutkitaan GSK561679:n vaikutuksia kehon järjestelmään, joka säätelee monien hormonien (mukaan lukien kortisolin) tasapainoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällytä:
- Terveet mieskohteet
- tupakoimaton
- normaali EKG
Poissulkeminen:
- vuorotyöläisiä
- kasvissyöjät
- henkilöt, jotka matkustavat matkoja
- henkilöt, jotka osallistuvat psykologian tai psykiatrian kurssille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istunto 1
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan annoksen 1 metyraponia 0,04 grammaa kilogrammaa kohden (g/kg) ja annoksen 2 AEBCD-sekvenssiä.
AEBCD-sekvenssissä A on lumelääke, E alpratsolaami, B GSK6561679 10 milligrammaa (mg), C GSK6561679 50 mg ja D GSK6561679 400 mg.
Pesuaika on 7 päivää.
|
Metyraponia on saatavana 250 mg:n annoskapselina.
Alpratsolaamikapseleita on saatavana 0,25 mg:n annosvahvuuksina
GSK561679 lumetabletit vastaavat visuaalisesti aktiivisia GSK561679 tabletteja.
Alpratsolaamia vastaava lumelääke on kova gelatiinikapseli, joka vastaa visuaalisesti aktiivisia alpratsolaamikapseleita.
GSK561679-tabletteja on saatavana 50, 10 ja 200 mg:n annosvahvuuksina.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Istunto 2
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan annoksen 1 metyraponia 0,04 g/kg ja annoksen 2 BACED-sekvenssiä.
BACED-sekvenssissä B on GSK6561679 10 mg, A lumelääke, C GSK6561679 50 mg, E alpratsolaami ja D GSK6561679 400 mg.
Pesuaika on 7 päivää.
|
Metyraponia on saatavana 250 mg:n annoskapselina.
Alpratsolaamikapseleita on saatavana 0,25 mg:n annosvahvuuksina
GSK561679 lumetabletit vastaavat visuaalisesti aktiivisia GSK561679 tabletteja.
Alpratsolaamia vastaava lumelääke on kova gelatiinikapseli, joka vastaa visuaalisesti aktiivisia alpratsolaamikapseleita.
GSK561679-tabletteja on saatavana 50, 10 ja 200 mg:n annosvahvuuksina.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jakso 3
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan annoksen 1 metyraponia 0,04 g/kg ja annoksen 2 CBEAD-sekvenssiä.
CBEAD-sekvenssissä C on GSK6561679 50 mg, B GSK6561679 10 mg, E alpratsolaami, A lumelääke ja D GSK6561679 400 mg.
Pesuaika on 7 päivää.
|
Metyraponia on saatavana 250 mg:n annoskapselina.
Alpratsolaamikapseleita on saatavana 0,25 mg:n annosvahvuuksina
GSK561679 lumetabletit vastaavat visuaalisesti aktiivisia GSK561679 tabletteja.
Alpratsolaamia vastaava lumelääke on kova gelatiinikapseli, joka vastaa visuaalisesti aktiivisia alpratsolaamikapseleita.
GSK561679-tabletteja on saatavana 50, 10 ja 200 mg:n annosvahvuuksina.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jakso 4
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan annoksen 1 metyraponia 0,04 g/kg ja annoksen 2 ECABD-sekvenssiä.
ECABD-sekvenssissä E on alpratsolaami, C on GSK6561679 50 mg, A on lumelääke, B GSK6561679 10 mg ja D GSK6561679 400 mg.
Pesuaika on 7 päivää.
|
Metyraponia on saatavana 250 mg:n annoskapselina.
Alpratsolaamikapseleita on saatavana 0,25 mg:n annosvahvuuksina
GSK561679 lumetabletit vastaavat visuaalisesti aktiivisia GSK561679 tabletteja.
Alpratsolaamia vastaava lumelääke on kova gelatiinikapseli, joka vastaa visuaalisesti aktiivisia alpratsolaamikapseleita.
GSK561679-tabletteja on saatavana 50, 10 ja 200 mg:n annosvahvuuksina.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jakso 5
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan annoksen 1 metyraponia 0,04 g/kg ja annoksen 2 GSK561679 400 mg ja alpratsopaami lumelääkettä.
Pesuaika on 7 päivää.
|
Metyraponia on saatavana 250 mg:n annoskapselina.
Alpratsolaamikapseleita on saatavana 0,25 mg:n annosvahvuuksina
GSK561679 lumetabletit vastaavat visuaalisesti aktiivisia GSK561679 tabletteja.
Alpratsolaamia vastaava lumelääke on kova gelatiinikapseli, joka vastaa visuaalisesti aktiivisia alpratsolaamikapseleita.
GSK561679-tabletteja on saatavana 50, 10 ja 200 mg:n annosvahvuuksina.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ACTH-pitoisuus veressä: yli 24 tuntia
Aikaikkuna: Yli 24 tuntia
|
Yli 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GSK561679:n, metyraponin, alpratsolaamin, kortisolin tasot veressä: yli 24 tuntia Kyselylomakkeet: jokainen käynti Turvallisuus (EKG/elintoiminnot/haittatapahtumat/laboratorio): yli 24 tuntia
Aikaikkuna: Yli 24 tuntia
|
Yli 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennushäiriö
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Alpratsolaami
- Metyraponi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRS105511
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .