- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00427843
고관절 강화운동이 무릎 골관절염 환자의 보행패턴 및 근력에 미치는 영향
고관절 외전근 운동의 홈 프로그램이 무릎 골관절염 환자의 보행 변수 및 근력에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염은 심각한 통증과 신체 장애를 유발할 수 있는 일반적인 연령 관련 장애입니다. 무릎 관절에 과도한 하중이 가해지면 무릎 골관절염의 진행에 기여하는 것으로 여겨집니다. 고관절과 주변 근육은 걷는 동안 무릎 관절에 발생하는 스트레스의 양에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 특히, 고관절 외전근은 골반의 위치를 제어하거나 무릎의 측면 안정화 장치로 작용하여 무릎 관절에 영향을 줄 수 있습니다.
연구에 따르면 무릎 골관절염이 있는 사람은 걷는 동안 엉덩이 근육의 기능이 감소할 수 있으며 그 결과 무릎 관절에 더 많은 부하가 가해질 수 있습니다. 따라서 고관절 외전근 강화를 목표로 하는 중재는 관절염이 있는 무릎에 가해지는 스트레스를 줄이고 무릎 골관절염의 진행 속도를 늦추는 데 효과적일 수 있습니다.
연구 설계는 처리되지 않은 대조군을 사용하는 2그룹 사전-사후 설계입니다. 내측 구획 무릎 골관절염이 있는 35명의 개인은 온타리오 주 킹스턴의 정형외과 진료 및 신문 광고를 통해 모집될 것입니다. 무릎 골관절염이 있는 각 참가자는 나이(+/- 5세), 키(+/- 5cm), 질량(+/- 5kg) 및 성별에 대해 무증상 지원자와 연결됩니다. 대조군의 참가자는 무릎 또는 고관절 골관절염 또는 류마티스 관절염에 대한 임상적 또는 방사선학적 진단이 없고 고관절 또는 무릎 외상이나 통증의 병력이 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
- School of Rehabilitation Therapy, Queen's University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 한 달 중 대부분의 날 동안 스스로 보고한 무릎 통증
- 무릎 골관절염으로 인한 일상 기능의 적어도 약간의 어려움
- 무릎 골관절염의 방사선 사진 증거 또는 관절 경 수술 또는 자기 공명 영상에 의한 무릎 연골 손실의 문서화 된 증거.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 한쪽 무릎에 코르티코스테로이드 주사
- 참가자가 고관절 운동 프로그램을 수행하거나 보행 성능 및 고관절 근력 테스트에 참여하지 못하게 하는 기타 중요한 의학적 문제(심각한 심장 질환, 뇌졸중 및 적극적인 암 치료 포함)
- 알려진 골관절염 또는 한쪽 또는 양쪽 엉덩이에 영향을 미치는 이전의 외상
- 하지 관절의 이전 교체.
- 검사 당시 무릎 골관절염에 대한 재활 서비스를 받거나 고관절 강화 프로그램을 수행하는 경우
- 지난 6개월 동안 골밀도 분석을 위한 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA) 또는 흉부, 복부 또는 엉덩이의 X선을 한 번 이상 받은 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 가정 기반 프로그램
무릎 OA 환자는 초기 방문 중에 고관절 외전근을 위한 가정 기반 운동 프로그램을 배우게 됩니다.
운동 프로그램은 주 3회, 8주간 진행됩니다.
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무릎 OA가 있는 모든 환자는 초기 방문 중에 고관절 외전근을 위한 가정 기반 운동 프로그램을 배웁니다. 환자는 다음 프로그램으로 교육을 받게 됩니다. 및 원위 허벅지 주위에 위치한 점진적 저항 탄성 밴드를 사용하여 옆으로 누운 등장성 고관절 외전 운동. 프로그램은 8주 동안 주 3회 실시되며 피험자는 운동 빈도와 저항 수준을 운동 달력에 기록합니다. 운동 검토 및 진행을 위해 1주차와 4주차 말에 후속 방문이 이루어집니다. 지원을 위해 전화 후속 통화가 이루어지며 참가자는 질문이나 우려 사항이 있는 경우 전화를 걸도록 권장됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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걷기 변수: 고관절 및 무릎 외전근 및 내전근 모멘트
기간: 기준선 및 8주 후
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기준선 및 8주 후
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근력 측정: 고관절 외전근 및 내전근에 대한 아이소메트릭 및 등속 피크 토크 측정
기간: 기준선 및 8주 후
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기준선 및 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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방사선 사진: 하지 정면 평면 정렬 측정 - 사지 정렬 각도; 무릎 골관절염 중증도 등급(13점 만점에 총점)
기간: 기준선
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기준선
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5회 앉기 테스트의 성능 속도
기간: 기준선 및 8주 후
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기준선 및 8주 후
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WOMAC 통증 하위 척도 및 WOMAC 신체 기능 하위 척도의 총점
기간: 기준선 및 8주 후
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기준선 및 8주 후
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신체 활동 척도(PASE)에 대해 얻은 총 점수
기간: 기준선 및 8주 후
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기준선 및 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Elsie G. Culham, PhD, Queen's University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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