- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00427843
A influência dos exercícios de fortalecimento do quadril nos padrões de caminhada e na força muscular em pessoas com osteoartrite de joelho
A Influência de um Programa Domiciliar de Exercícios dos Abdutores do Quadril nos Parâmetros da Marcha e na Força Muscular em Pessoas com Osteoartrite de Joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho é uma deficiência comum relacionada à idade que pode evoluir para causar dor significativa e incapacidade física. Acredita-se que a carga excessiva na articulação do joelho contribua para a progressão da osteoartrite do joelho. Foi demonstrado que a articulação do quadril e os músculos circundantes influenciam a quantidade de estresse que ocorre na articulação do joelho durante a caminhada. Em particular, os músculos abdutores do quadril podem ter um efeito na articulação do joelho, controlando a posição da pelve e/ou agindo como estabilizadores laterais do joelho.
A pesquisa sugere que a função dos músculos do quadril durante a caminhada pode ser diminuída em pessoas com osteoartrite do joelho e que maiores cargas podem ser colocadas na articulação do joelho como resultado. Assim, as intervenções destinadas a fortalecer os músculos abdutores do quadril podem ser eficazes para reduzir o estresse no joelho artrítico e retardar a taxa de progressão da osteoartrite do joelho.
O projeto do estudo é um projeto pré-teste-pós-teste de dois grupos usando um grupo de controle não tratado. Trinta e cinco indivíduos com osteoartrite do compartimento medial do joelho serão recrutados por meio de anúncios em jornais e nas práticas de cirurgiões ortopédicos em Kingston, Ontário. Cada participante com osteoartrite de joelho será pareado com um voluntário assintomático por idade (+/- 5 anos), altura (+/- 5 cm), massa (+/- 5 kg) e sexo. Os participantes do grupo controle não terão diagnóstico clínico ou radiográfico de osteoartrite de joelho ou quadril ou artrite reumatoide e nenhum histórico de trauma ou dor no quadril ou joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- School of Rehabilitation Therapy, Queen's University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade maior ou igual a 40 anos
- dor autorreferida no(s) joelho(s) na maioria dos dias do mês
- pelo menos alguma dificuldade na função diária devido à osteoartrite do joelho
- evidência radiográfica de osteoartrite do joelho ou evidência documentada de perda de cartilagem no joelho por cirurgia de artroscopia ou ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- injeção de corticosteroide em qualquer joelho nos últimos três meses
- outros problemas médicos significativos (incluindo doença cardíaca significativa, acidente vascular cerebral e tratamento ativo para câncer) que impediriam os participantes de realizar um programa de exercícios de quadril ou de participar de testes de desempenho de caminhada e força muscular do quadril
- osteoartrite conhecida ou trauma anterior afetando um ou ambos os quadris
- substituição prévia de qualquer articulação nas extremidades inferiores.
- receber serviços de reabilitação para osteoartrite do joelho ou realizar um programa de fortalecimento do quadril no momento do teste
- participantes que tiveram uma absorciometria de raio-x de dupla energia (DEXA) para análise de densidade óssea ou mais de um raio-x do tórax, abdômen ou quadril nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa de exercícios em casa
Os pacientes com OA de joelho receberão um programa de exercícios em casa para os músculos abdutores do quadril durante a visita inicial.
O programa de exercícios será realizado 3 vezes por semana durante 8 semanas.
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Todos os pacientes com OA de joelho receberão um programa de exercícios em casa para os músculos abdutores do quadril durante a visita inicial. Os pacientes serão instruídos no seguinte programa: contração do músculo glúteo médio durante atividades funcionais (marcha, subir lateralmente em um degrau e ficar em apoio unipodal); e exercícios isotônicos de abdução do quadril em decúbito lateral usando bandas elásticas de resistência graduada posicionadas ao redor das coxas distais. O programa será realizado 3 vezes por semana durante 8 semanas e os indivíduos registrarão a frequência do exercício e o nível de resistência em calendários de exercícios. Visitas de acompanhamento ocorrerão no final da semana 1 e semana 4 para revisão e progressão dos exercícios. Uma chamada de acompanhamento por telefone ocorrerá para suporte e os participantes serão incentivados a ligar em caso de dúvidas ou preocupações. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Variáveis da marcha: momentos abdutores e adutores do quadril e joelho
Prazo: basal e após 8 semanas
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basal e após 8 semanas
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Medidas de força muscular: medidas isométricas e isocinéticas de pico de torque para os músculos abdutores e adutores do quadril
Prazo: basal e após 8 semanas
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basal e após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Radiografias: medidas de alinhamento do plano frontal dos membros inferiores - alinhamento dos membros em graus; classificação da gravidade da osteoartrite do joelho (pontuação total de 13)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Velocidade de desempenho no teste sentar-para-levantar cinco vezes
Prazo: basal e após 8 semanas
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basal e após 8 semanas
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Pontuação total na subescala de dor WOMAC e na subescala de função física WOMAC
Prazo: basal e após 8 semanas
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basal e após 8 semanas
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Pontuação total obtida para a escala de atividade física (PASE)
Prazo: basal e após 8 semanas
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basal e após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elsie G. Culham, PhD, Queen's University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REH-324-06
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