- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00427843
Innflytelsen av hofteforsterkende øvelser på gangmønstre og muskelstyrke hos personer med kneartrose
Påvirkningen av et hjemmeprogram med hofteabduktorøvelser på gangparametre og muskelstyrke hos personer med kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneartrose er en vanlig aldersrelatert svekkelse som kan utvikle seg til å forårsake betydelig smerte og fysisk funksjonshemming. Overdreven belastning i kneleddet antas å bidra til progresjon av kneartrose. Hofteleddet og omkringliggende muskler har vist seg å påvirke mengden stress som oppstår i kneleddet under gange. Spesielt kan hofteabduktormusklene ha en effekt på kneleddet ved å kontrollere bekkenets posisjon og/eller ved å fungere som sidestabilisatorer for kneet.
Forskning tyder på at funksjonen til hoftemuskulaturen under gange kan være nedsatt hos personer med kneartrose og at større belastninger kan bli lagt på kneleddet som et resultat. Derfor kan intervensjoner rettet mot å styrke hofteabduktormusklene være effektive for å redusere stress på det leddgikt kneet og bremse progresjonen av kneartrose.
Utformingen av studien er en to-gruppers pretest-posttest design som bruker en ubehandlet kontrollgruppe. Trettifem individer med medial kompartment kneartrose vil bli rekruttert gjennom avisannonser og fra praksisene til ortopediske kirurger i Kingston, Ontario. Hver deltaker med kneartrose vil bli matchet med en asymptomatisk frivillig for alder (+/- 5 år), høyde (+/- 5 cm), masse (+/- 5 kg) og kjønn. Deltakere i kontrollgruppen vil ikke ha noen klinisk eller radiografisk diagnose av kne- eller hofteartrose eller revmatoid artritt og ingen historie med hofte- eller knetraumer eller smerte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- School of Rehabilitation Therapy, Queen's University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder større enn eller lik 40 år
- selvrapportert smerte i kneet(e) de fleste dager i måneden
- i det minste noen problemer med daglig funksjon på grunn av kneartrose
- radiografiske tegn på kneartrose eller dokumenterte tegn på brusktap i kneet ved artroskopi eller magnetisk resonansavbildning.
Ekskluderingskriterier:
- kortikosteroidinjeksjon i begge kne i løpet av de foregående tre månedene
- andre betydelige medisinske problemer (inkludert betydelig hjertesykdom, hjerneslag og aktiv behandling for kreft) som ville hindre deltakerne i å kunne utføre et hoftetreningsprogram eller delta i tester av gangytelse og hoftemuskelstyrke
- kjent slitasjegikt eller tidligere traumer som påvirker en eller begge hofter
- tidligere utskifting av ledd i underekstremitetene.
- mottar rehabiliteringstjenester for kneartrose eller utfører et hofteforsterkningsprogram på testtidspunktet
- deltakere som har hatt en dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) for bentetthetsanalyse eller mer enn ett røntgenbilde av brystet, magen eller hoften de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Tren hjemmebasert program
Pasienter med OA vil bli undervist i et hjemmebasert treningsprogram for hofteabduktormusklene under det første besøket.
Treningsprogrammet gjennomføres 3 ganger i uken i 8 uker.
|
Alle pasienter med kne-OA vil bli undervist i et hjemmebasert treningsprogram for hofteabduktormusklene under det første besøket. Pasientene vil bli instruert i følgende program: sammentrekning av gluteus medius-muskelen under funksjonelle aktiviteter (gangart, sidelengs tråkk opp på et trinn og stå på ett ben); og sideliggende isotoniske hofteabduksjonsøvelser ved bruk av graderte motstandselastiske bånd plassert rundt de distale lårene. Programmet vil bli utført 3 ganger per uke i 8 uker og forsøkspersoner vil registrere treningsfrekvens og motstandsnivå på treningskalendere. Oppfølgingsbesøk vil skje i slutten av uke 1 og uke 4 for gjennomgang og progresjon av øvelser. En telefon oppfølgingssamtale vil finne sted for støtte og deltakere vil bli oppfordret til å ringe med spørsmål eller bekymringer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gåvariabler: hofte- og kneabduktor- og adduktormomenter
Tidsramme: baseline og etter 8 uker
|
baseline og etter 8 uker
|
Muskelstyrkemål: isometriske og isokinetiske toppmomentmål for hofteabduktor- og adduktormusklene
Tidsramme: baseline og etter 8 uker
|
baseline og etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Røntgenbilder: justeringstiltak for nedre lem frontalplan - justering av lem i grader; gradering av alvorlighetsgrad av kneartrose (total poengsum av 13)
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Ytelseshastighet på fem ganger sitt-til-stå-testen
Tidsramme: baseline og etter 8 uker
|
baseline og etter 8 uker
|
Totalskåre på WOMAC-smerteunderskalaen og WOMAC-subskalaen for fysisk funksjon
Tidsramme: baseline og etter 8 uker
|
baseline og etter 8 uker
|
Total poengsum oppnådd for fysisk aktivitetsskalaen (PASE)
Tidsramme: baseline og etter 8 uker
|
baseline og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Elsie G. Culham, PhD, Queen's University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REH-324-06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose, kne
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater