- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00427843
Indflydelsen af hofteforstærkende øvelser på gangmønstre og muskelstyrke hos personer med knæartrose
Indflydelsen af et hjemmeprogram med hofteabduktorøvelser på gangparametre og muskelstyrke hos personer med knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæartrose er en almindelig aldersrelateret funktionsnedsættelse, der kan udvikle sig til at forårsage betydelig smerte og fysisk handicap. Overdreven belastning af knæleddet menes at bidrage til udviklingen af knæartrose. Hofteleddet og de omkringliggende muskler har vist sig at påvirke mængden af stress, der opstår ved knæleddet under gang. Især hofteabduktormusklerne kan have en effekt på knæleddet ved at kontrollere bækkenets position og/eller ved at fungere som sidestabilisatorer for knæet.
Forskning tyder på, at hoftemusklernes funktion under gang kan være nedsat hos personer med knæartrose, og at der som følge heraf kan blive lagt større belastninger på knæleddet. Interventioner rettet mod at styrke hofteabduktormusklerne kan således være effektive til at reducere stress på det gigtlidende knæ og bremse udviklingen af knæartrose.
Designet af undersøgelsen er et prætest-posttest-design i to grupper, hvor der anvendes en ubehandlet kontrolgruppe. 35 personer med medial kompartment knæartrose vil blive rekrutteret gennem avisannoncer og fra ortopædkirurgers praksis i Kingston, Ontario. Hver deltager med knæartrose vil blive matchet med en asymptomatisk frivillig for alder (+/- 5 år), højde (+/- 5 cm), masse (+/- 5 kg) og køn. Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke have nogen klinisk eller radiografisk diagnose af knæ- eller hofteartrose eller leddegigt og ingen historie med hofte- eller knætraume eller smerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- School of Rehabilitation Therapy, Queen's University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder større end eller lig med 40 år
- selvrapporterede smerter i knæet/knæene de fleste dage i måneden
- i hvert fald en del besvær med daglig funktion på grund af knæartrose
- radiografisk tegn på knæartrose eller dokumenteret tegn på brusktab i knæet ved artroskopi eller magnetisk resonansbilleddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- kortikosteroidinjektion i begge knæ inden for de foregående tre måneder
- andre væsentlige medicinske problemer (herunder betydelig hjertesygdom, slagtilfælde og aktiv behandling for kræft), som ville forhindre deltagere i at kunne udføre et hoftetræningsprogram eller deltage i test af gangpræstationer og hoftemuskelstyrke
- kendt slidgigt eller tidligere traumer, der påvirker en eller begge hofter
- tidligere udskiftning af ethvert led i underekstremiteterne.
- modtage genoptræning for knæartrose eller udføre et hofteforstærkningsprogram på testtidspunktet
- deltagere, der har fået foretaget en dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) til knogletæthedsanalyse eller mere end ét røntgenbillede af brystet, maven eller hoften inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Træn hjemmebaseret program
Patienter med knæ-OA vil blive undervist i et hjemmebaseret træningsprogram for hofteabduktormusklerne under det indledende besøg.
Træningsprogrammet vil blive udført 3 gange om ugen i 8 uger.
|
Alle patienter med knæ-OA vil blive undervist i et hjemmebaseret træningsprogram for hofteabduktormusklerne under det indledende besøg. Patienterne vil blive instrueret i følgende program: sammentrækning af gluteus medius-musklen under funktionelle aktiviteter (gang, sidelæns op på et trin og stå på et ben); og sideliggende isotoniske hofteabduktionsøvelser ved hjælp af graderede modstandselastikbånd placeret rundt om de distale lår. Programmet vil blive udført 3 gange om ugen i 8 uger, og forsøgspersoner vil registrere træningsfrekvens og modstandsniveau på træningskalendere. Opfølgningsbesøg vil finde sted i slutningen af uge 1 og uge 4 til gennemgang og progression af øvelser. Der vil blive foretaget en telefonopfølgning for at få support, og deltagerne vil blive opfordret til at ringe med spørgsmål eller bekymringer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gåvariabler: hofte- og knæabduktor- og adduktormomenter
Tidsramme: baseline og efter 8 uger
|
baseline og efter 8 uger
|
Muskelstyrkemål: isometriske og isokinetiske spidsmomentmål for hofteabduktor- og adduktormusklerne
Tidsramme: baseline og efter 8 uger
|
baseline og efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Røntgenbilleder: måling af justering af frontalplanet i underekstremiteterne - justering af ekstremiteter i grader; gradering af sværhedsgraden af knæartrose (samlet score ud af 13)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Ydeevnehastighed på fem gange sidde-til-stå-testen
Tidsramme: baseline og efter 8 uger
|
baseline og efter 8 uger
|
Samlet score på WOMAC smerte subskalaen og WOMAC fysisk funktion subskalaen
Tidsramme: baseline og efter 8 uger
|
baseline og efter 8 uger
|
Samlet score opnået for fysisk aktivitetsskalaen (PASE)
Tidsramme: baseline og efter 8 uger
|
baseline og efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Elsie G. Culham, PhD, Queen's University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REH-324-06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater