- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00427843
La influencia de los ejercicios de fortalecimiento de la cadera en los patrones de marcha y la fuerza muscular en personas con artrosis de rodilla
La influencia de un programa casero de ejercicios de abductores de cadera en los parámetros de la marcha y la fuerza muscular en personas con osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla es un deterioro común relacionado con la edad que puede progresar y causar dolor significativo y discapacidad física. Se cree que la carga excesiva en la articulación de la rodilla contribuye a la progresión de la artrosis de rodilla. Se ha demostrado que la articulación de la cadera y los músculos circundantes influyen en la cantidad de estrés que se produce en la articulación de la rodilla al caminar. En particular, los músculos abductores de la cadera pueden tener un efecto sobre la articulación de la rodilla controlando la posición de la pelvis y/o actuando como estabilizadores laterales de la rodilla.
La investigación sugiere que la función de los músculos de la cadera al caminar puede disminuir en personas con osteoartritis de rodilla y que, como resultado, se pueden colocar mayores cargas en la articulación de la rodilla. Por lo tanto, las intervenciones destinadas a fortalecer los músculos abductores de la cadera pueden ser efectivas para reducir el estrés en la rodilla artrítica y disminuir la tasa de progresión de la osteoartritis de rodilla.
El diseño del estudio es un diseño de prueba previa y posterior de dos grupos que utiliza un grupo de control no tratado. Treinta y cinco personas con osteoartritis de rodilla del compartimento medial serán reclutadas a través de anuncios en periódicos y de las prácticas de cirujanos ortopédicos en Kingston, Ontario. Cada participante con osteoartritis de rodilla se emparejará con un voluntario asintomático por edad (+/- 5 años), altura (+/- 5 cm), masa (+/- 5 kg) y género. Los participantes en el grupo de control no tendrán un diagnóstico clínico o radiográfico de osteoartritis de rodilla o cadera o artritis reumatoide y no tendrán antecedentes de trauma o dolor de cadera o rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- School of Rehabilitation Therapy, Queen's University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor o igual a 40 años
- dolor autoinformado en la(s) rodilla(s) la mayoría de los días del mes
- al menos alguna dificultad en la función diaria debido a la osteoartritis de rodilla
- evidencia radiográfica de osteoartritis de rodilla o evidencia documentada de pérdida de cartílago en la rodilla mediante cirugía de artroscopia o resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- inyección de corticosteroides en cualquiera de las rodillas en los tres meses anteriores
- otros problemas médicos significativos (incluidas enfermedades cardíacas significativas, accidentes cerebrovasculares y tratamiento activo para el cáncer) que impedirían que los participantes pudieran realizar un programa de ejercicios para la cadera o participar en pruebas de rendimiento para caminar y fuerza muscular de la cadera
- osteoartritis conocida o traumatismo previo que afecta a una o ambas caderas
- reemplazo previo de alguna articulación en las extremidades inferiores.
- recibir servicios de rehabilitación para la osteoartritis de rodilla o realizar un programa de fortalecimiento de la cadera en el momento de la prueba
- participantes que se han realizado una absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) para el análisis de densidad ósea o más de una radiografía de tórax, abdomen o cadera en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de ejercicios en el hogar
A los pacientes con artrosis de rodilla se les enseñará un programa de ejercicios en el hogar para los músculos abductores de la cadera durante la visita inicial.
El programa de ejercicios se realizará 3 veces por semana durante 8 semanas.
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A todos los pacientes con artrosis de rodilla se les enseñará un programa de ejercicios en el hogar para los músculos abductores de la cadera durante la visita inicial. Los pacientes serán instruidos en el siguiente programa: contracción del músculo glúteo medio durante las actividades funcionales (marcha, subir de lado a un escalón y pararse sobre una pierna); y ejercicios isotónicos de abducción de cadera acostados de lado usando bandas elásticas de resistencia graduada colocadas alrededor de los muslos distales. El programa se realizará 3 veces por semana durante 8 semanas y los sujetos registrarán la frecuencia del ejercicio y el nivel de resistencia en calendarios de ejercicio. Las visitas de seguimiento se realizarán al final de la semana 1 y la semana 4 para revisar y progresar en los ejercicios. Se realizará una llamada telefónica de seguimiento para obtener apoyo y se alentará a los participantes a llamar si tienen alguna pregunta o inquietud. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variables de la marcha: momentos abductores y aductores de cadera y rodilla
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas
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al inicio y después de 8 semanas
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Medidas de fuerza muscular: medidas de par máximo isométrico e isocinético para los músculos abductores y aductores de la cadera
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas
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al inicio y después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Radiografías: medidas de alineación del plano frontal del miembro inferior - alineación del miembro en grados; clasificación de la gravedad de la artrosis de rodilla (puntuación total de 13)
Periodo de tiempo: base
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base
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Velocidad de rendimiento en la prueba Five-Times-Sit-to-Stand Test
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas
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al inicio y después de 8 semanas
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Puntuación total en la subescala de dolor WOMAC y la subescala de función física WOMAC
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas
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al inicio y después de 8 semanas
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Puntuación total obtenida en la escala de actividad física (PASE)
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas
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al inicio y después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Elsie G. Culham, PhD, Queen's University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REH-324-06
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