- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00427843
A csípőízület erősítő gyakorlatok hatása a térdízületi artrózisban szenvedő betegek járásmódjára és izomerőre
A csípőabduktor gyakorlatok otthoni programjának hatása a járásparaméterekre és az izomerőre térdízületi osteoarthritisben szenvedőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térdízületi gyulladás gyakori, életkorral összefüggő károsodás, amely súlyos fájdalmat és testi fogyatékosságot okozhat. Úgy gondolják, hogy a térdízület túlzott terhelése hozzájárul a térd osteoarthritis progressziójához. Kimutatták, hogy a csípőízület és a környező izmok befolyásolják a térdízületben járás közben fellépő stressz mértékét. Különösen a csípő elrabló izmai lehetnek hatással a térdízületre azáltal, hogy szabályozzák a medence helyzetét és/vagy a térd oldalsó stabilizátoraként működnek.
A kutatások azt sugallják, hogy a térdízületi gyulladásban szenvedőknél csökkenhet a csípőizmok járás közbeni funkciója, és ennek következtében nagyobb terhelés nehezedhet a térdízületre. Így a csípőabduktor izmainak erősítését célzó beavatkozások hatékonyak lehetnek az ízületi gyulladásos térd stresszének csökkentésében és a térd osteoarthritis progressziójának lassításában.
A vizsgálat elrendezése egy kétcsoportos előteszt-utóteszt tervezés, egy kezeletlen kontrollcsoport felhasználásával. Harmincöt, mediális térdízületi gyulladásban szenvedő személyt újsághirdetéseken keresztül, valamint az ontariói Kingston ortopéd sebészek praxisából vesznek fel. Minden térd osteoarthritisben szenvedő résztvevőt egy tünetmentes önkéntessel párosítanak életkor (+/- 5 év), magasság (+/- 5 cm), tömeg (+/- 5 kg) és nem szerint. A kontrollcsoport résztvevőinél nem áll rendelkezésre térd- vagy csípőízületi gyulladás vagy rheumatoid arthritis klinikai vagy radiográfiás diagnózisa, és nem szerepel a kórelőzményében csípő- vagy térdtrauma vagy fájdalom.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- School of Rehabilitation Therapy, Queen's University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 40 évnél nagyobb vagy egyenlő
- saját bevallása szerint fájdalom a térd(ek)ben a hónap legtöbb napján
- legalább némi nehézség a napi működésben térdízületi gyulladás miatt
- a térd osteoarthritis röntgenfelvétele vagy a térd porcvesztésének dokumentált bizonyítéka artroszkópos műtéttel vagy mágneses rezonancia képalkotással.
Kizárási kritériumok:
- kortikoszteroid injekciót mindkét térdbe az előző három hónapban
- egyéb jelentős egészségügyi problémák (beleértve a jelentős szívbetegséget, a stroke-ot és a rák aktív kezelését), amelyek megakadályozzák a résztvevőket abban, hogy csípőizmot végezzenek, vagy részt vegyenek a járásteljesítményt és a csípőizom-erőt vizsgáló teszteken
- ismert osteoarthritis vagy korábbi trauma, amely az egyik vagy mindkét csípőt érintette
- az alsó végtagok bármely ízületének korábbi cseréje.
- térdízületi gyulladás miatti rehabilitációs szolgáltatások igénybevétele vagy csípőerősítő program végrehajtása a vizsgálat idején
- olyan résztvevők, akiknél az elmúlt 6 hónapban kettős energiás röntgenabszorptiometriát (DEXA) végeztek csontsűrűség-elemzés céljából, vagy egynél több röntgenfelvételen a mellkasról, hasról vagy csípőről
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Otthoni gyakorlatok
A térd OA-ban szenvedő betegeknek otthoni edzésprogramot tanítanak a csípőrabló izmokra az első látogatás során.
Az edzésprogramot heti 3 alkalommal végezzük 8 héten keresztül.
|
Minden térd OA-s betegnek otthoni edzésprogramot tanítanak a csípőrabló izmokra az első látogatás során. A betegeket a következő programban oktatjuk: a gluteus medius izom összehúzódása funkcionális tevékenységek során (járás, oldalra lépés egy lépcsőn és egy lábon állás); és oldalsó fekvés izotóniás csípőrablás gyakorlatok fokozatos ellenállású rugalmas szalagok segítségével a disztális combok körül. A programot hetente háromszor hajtják végre 8 héten keresztül, és az alanyok rögzítik a gyakorlatok gyakoriságát és az ellenállás szintjét az edzésnaptárakba. Az 1. és 4. hét végén utóellenőrző látogatásokra kerül sor a gyakorlatok áttekintése és előrehaladása céljából. Telefonos utóhívás történik támogatásért, és a résztvevőket arra biztatjuk, hogy bármilyen kérdésük vagy aggályuk van telefonon. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Sétaváltozók: csípő és térd elrablási és adduktoros momentumok
Időkeret: kiindulási és 8 hét után
|
kiindulási és 8 hét után
|
Izomerő mérések: izometrikus és izokinetikus csúcsnyomaték mérések a csípő abduktor és az adduktor izmokhoz
Időkeret: kiindulási és 8 hét után
|
kiindulási és 8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Röntgenfelvételek: az alsó végtag frontális síkbeállítási mérései - a végtagok beosztása fokban; a térd osteoarthritis súlyosságának osztályozása (13-ból összpontszám)
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Teljesítménysebesség az ötszöri üléstől-állásig teszten
Időkeret: kiindulási és 8 hét után
|
kiindulási és 8 hét után
|
Összes pontszám a WOMAC fájdalom alskálán és a WOMAC fizikai funkció alskálán
Időkeret: kiindulási és 8 hét után
|
kiindulási és 8 hét után
|
A fizikai aktivitás skála (PASE) összpontszáma
Időkeret: kiindulási és 8 hét után
|
kiindulási és 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Elsie G. Culham, PhD, Queen's University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REH-324-06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok