- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00427843
L'influenza degli esercizi di rafforzamento dell'anca sui modelli di deambulazione e sulla forza muscolare nelle persone con artrosi del ginocchio
L'influenza di un programma casalingo di esercizi di abduzione dell'anca sui parametri dell'andatura e sulla forza muscolare nelle persone con artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi del ginocchio è una compromissione comune legata all'età che può progredire fino a causare dolore significativo e disabilità fisica. Si ritiene che un carico eccessivo sull'articolazione del ginocchio contribuisca alla progressione dell'artrosi del ginocchio. È stato dimostrato che l'articolazione dell'anca e i muscoli circostanti influenzano la quantità di stress che si verifica all'articolazione del ginocchio durante la deambulazione. In particolare, i muscoli abduttori dell'anca possono agire sull'articolazione del ginocchio controllando la posizione del bacino e/o fungendo da stabilizzatori laterali per il ginocchio.
La ricerca suggerisce che la funzione dei muscoli dell'anca durante la deambulazione può essere ridotta nelle persone con artrosi del ginocchio e che di conseguenza possono essere applicati carichi maggiori sull'articolazione del ginocchio. Pertanto, gli interventi volti a rafforzare i muscoli abduttori dell'anca possono essere efficaci per ridurre lo stress sul ginocchio artritico e rallentare il tasso di progressione dell'osteoartrosi del ginocchio.
Il disegno dello studio è un disegno pretest-posttest a due gruppi che utilizza un gruppo di controllo non trattato. Trentacinque persone con artrosi del ginocchio del compartimento mediale saranno reclutate attraverso annunci sui giornali e dagli studi dei chirurghi ortopedici a Kingston, Ontario. Ogni partecipante con artrosi del ginocchio sarà abbinato a un volontario asintomatico per età (+/- 5 anni), altezza (+/- 5 cm), massa (+/- 5 kg) e sesso. I partecipanti al gruppo di controllo non avranno diagnosi clinica o radiografica di artrosi del ginocchio o dell'anca o artrite reumatoide e nessuna storia di trauma o dolore all'anca o al ginocchio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- School of Rehabilitation Therapy, Queen's University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età maggiore o uguale a 40 anni
- dolore auto-riferito al/i ginocchio/i per la maggior parte dei giorni del mese
- almeno qualche difficoltà nella funzione quotidiana a causa dell'artrosi del ginocchio
- evidenza radiografica di artrosi del ginocchio o evidenza documentata di perdita di cartilagine nel ginocchio mediante chirurgia artroscopica o risonanza magnetica.
Criteri di esclusione:
- iniezione di corticosteroidi in un ginocchio nei tre mesi precedenti
- altri problemi medici significativi (tra cui malattie cardiache significative, ictus e trattamento attivo per il cancro) che impedirebbero ai partecipanti di essere in grado di eseguire un programma di esercizi dell'anca o di partecipare a test di prestazioni di camminata e forza muscolare dell'anca
- artrosi nota o trauma pregresso che colpisce una o entrambe le anche
- precedente sostituzione di qualsiasi articolazione degli arti inferiori.
- ricevere servizi di riabilitazione per l'artrosi del ginocchio o eseguire un programma di rafforzamento dell'anca al momento del test
- partecipanti che hanno avuto un assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) per l'analisi della densità ossea o più di una radiografia del torace, dell'addome o dell'anca negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programma di esercizi a casa
Ai pazienti con OA del ginocchio verrà insegnato un programma di esercizi a casa per i muscoli abduttori dell'anca durante la visita iniziale.
Il programma di esercizi verrà eseguito 3 volte a settimana per 8 settimane.
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A tutti i pazienti con OA del ginocchio verrà insegnato un programma di esercizi a casa per i muscoli abduttori dell'anca durante la visita iniziale. I pazienti verranno istruiti nel seguente programma: contrazione del muscolo gluteo medio durante le attività funzionali (andatura, salire lateralmente su un gradino e stare su una gamba sola); e esercizi di abduzione isotonica dell'anca sdraiati lateralmente utilizzando elastici a resistenza graduata posizionati intorno alle cosce distali. Il programma verrà eseguito 3 volte a settimana per 8 settimane e i soggetti registreranno la frequenza degli esercizi e il livello di resistenza sui calendari degli esercizi. Le visite di follow-up avverranno alla fine della settimana 1 e della settimana 4 per la revisione e la progressione degli esercizi. Si verificherà una chiamata telefonica di follow-up per il supporto e i partecipanti saranno incoraggiati a chiamare per qualsiasi domanda o dubbio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variabili di deambulazione: abduttori di anca e ginocchio e momenti adduttori
Lasso di tempo: basale e dopo 8 settimane
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basale e dopo 8 settimane
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Misure di forza muscolare: misure di coppia di picco isometrica e isocinetica per i muscoli abduttori e adduttori dell'anca
Lasso di tempo: basale e dopo 8 settimane
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basale e dopo 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Radiografie: misure di allineamento del piano frontale dell'arto inferiore - allineamento dell'arto in gradi; classificazione della gravità dell'artrosi del ginocchio (punteggio totale su 13)
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Velocità delle prestazioni nel test Five-Timesit-to-Stand
Lasso di tempo: basale e dopo 8 settimane
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basale e dopo 8 settimane
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Punteggio totale sulla sottoscala del dolore WOMAC e sulla sottoscala della funzione fisica WOMAC
Lasso di tempo: basale e dopo 8 settimane
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basale e dopo 8 settimane
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Punteggio totale ottenuto per la scala di attività fisica (PASE)
Lasso di tempo: basale e dopo 8 settimane
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basale e dopo 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Elsie G. Culham, PhD, Queen's University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REH-324-06
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