- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00427843
De invloed van heupversterkende oefeningen op looppatronen en spierkracht bij personen met knieartrose
De invloed van een thuisprogramma van heupabductoroefeningen op loopparameters en spierkracht bij personen met knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose van de knie is een veelvoorkomende leeftijdsgebonden stoornis die kan leiden tot aanzienlijke pijn en lichamelijke handicaps. Aangenomen wordt dat overmatige belasting van het kniegewricht bijdraagt aan de progressie van knieartrose. Van het heupgewricht en de omliggende spieren is aangetoond dat ze de hoeveelheid stress die tijdens het lopen op het kniegewricht optreedt, beïnvloeden. Met name de heupabductoren kunnen een effect hebben op het kniegewricht door de positie van het bekken te regelen en/of door te werken als laterale stabilisatoren voor de knie.
Onderzoek wijst uit dat de functie van de heupspieren tijdens het lopen mogelijk verminderd is bij mensen met knieartrose en dat het kniegewricht daardoor zwaarder wordt belast. Interventies gericht op het versterken van de heupabductorspieren kunnen dus effectief zijn voor het verminderen van stress op de jichtige knie en het vertragen van de progressie van knieartrose.
De opzet van het onderzoek is een pretest-posttestontwerp met twee groepen waarbij gebruik wordt gemaakt van een onbehandelde controlegroep. Vijfendertig personen met artrose van de knie in het mediale compartiment zullen worden geworven via krantenadvertenties en uit de praktijken van orthopedisch chirurgen in Kingston, Ontario. Elke deelnemer met knieartrose wordt gekoppeld aan een asymptomatische vrijwilliger voor leeftijd (+/- 5 jaar), lengte (+/- 5 cm), massa (+/- 5 kg) en geslacht. Deelnemers aan de controlegroep zullen geen klinische of radiografische diagnose van knie- of heupartrose of reumatoïde artritis hebben en geen voorgeschiedenis van heup- of knietrauma of pijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- School of Rehabilitation Therapy, Queen's University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd groter dan of gelijk aan 40 jaar
- zelfgerapporteerde pijn in de knie(ën) gedurende de meeste dagen van de maand
- op zijn minst enige moeite met het dagelijks functioneren als gevolg van artrose van de knie
- radiografisch bewijs van knieartrose of gedocumenteerd bewijs van kraakbeenverlies in de knie door artroscopiechirurgie of magnetische resonantiebeeldvorming.
Uitsluitingscriteria:
- injectie van corticosteroïden in een van beide knieën in de afgelopen drie maanden
- andere significante medische problemen (waaronder significante hartziekte, beroerte en actieve behandeling van kanker) waardoor deelnemers niet in staat zouden zijn een heupoefenprogramma uit te voeren of deel te nemen aan tests van loopvermogen en heupspierkracht
- bekende artrose of eerder trauma aan één of beide heupen
- eerdere vervanging van een gewricht in de onderste ledematen.
- het ontvangen van revalidatiediensten voor artrose van de knie of het uitvoeren van een heupversterkingsprogramma op het moment van testen
- deelnemers die in de afgelopen 6 maanden een dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA) hebben ondergaan voor analyse van de botdichtheid of meer dan één röntgenfoto van de borst, buik of heup
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Oefening Home-Based Program
Patiënten met artrose van de knie krijgen tijdens het eerste bezoek een thuisoefenprogramma voor de heupabductoren.
Het oefenprogramma wordt gedurende 8 weken 3 keer per week uitgevoerd.
|
Alle patiënten met artrose van de knie krijgen tijdens het eerste bezoek een thuisoefenprogramma voor de heupabductoren. Patiënten krijgen het volgende programma onderwezen: contractie van de m. gluteus medius tijdens functionele activiteiten (lopen, zijwaarts op een trede stappen en op één been staan); en zijwaartse isotone heupabductieoefeningen met behulp van elastische banden met graduele weerstand die rond de distale dijen zijn geplaatst. Het programma wordt gedurende 8 weken 3 keer per week uitgevoerd en de proefpersonen noteren de trainingsfrequentie en het weerstandsniveau op trainingskalenders. Vervolgbezoeken vinden plaats aan het einde van week 1 en week 4 voor beoordeling en voortgang van oefeningen. Er vindt een telefonisch vervolggesprek plaats voor ondersteuning en deelnemers worden aangemoedigd om te bellen met eventuele vragen of zorgen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Loopvariabelen: heup- en knieabductor- en adductormomenten
Tijdsspanne: baseline en na 8 weken
|
baseline en na 8 weken
|
|
Spierkrachtmetingen: isometrische en isokinetische piekkoppelmetingen voor de heupabductor- en adductorspieren
Tijdsspanne: baseline en na 8 weken
|
baseline en na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Röntgenfoto's: metingen van de uitlijning van het frontale vlak van de onderste ledematen - uitlijning van de ledematen in graden; indeling van de ernst van knieartrose (totale score op 13)
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Prestatiesnelheid op de Five-Times-Sit-to-Stand Test
Tijdsspanne: baseline en na 8 weken
|
baseline en na 8 weken
|
|
Totaalscore op de WOMAC-subschaal pijn en de WOMAC-subschaal fysiek functioneren
Tijdsspanne: baseline en na 8 weken
|
baseline en na 8 weken
|
|
Totaalscore behaald voor de fysieke activiteitsschaal (PASE)
Tijdsspanne: baseline en na 8 weken
|
baseline en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Elsie G. Culham, PhD, Queen's University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REH-324-06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .