- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00427843
Lonkkaa vahvistavien harjoitusten vaikutus polven nivelrikkoa sairastavien henkilöiden kävelytottumuksiin ja lihasvoimaan
Lonkkakaappausharjoitusten kotiohjelman vaikutus polven nivelrikkoa sairastavien henkilöiden kävelyparametreihin ja lihasvoimakkuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko on yleinen ikään liittyvä vamma, joka voi edetä aiheuttaen merkittävää kipua ja fyysistä vammaa. Polvinivelen liiallisen kuormituksen uskotaan edistävän polven nivelrikon etenemistä. Lonkkanivelen ja sitä ympäröivän lihaksen on osoitettu vaikuttavan polvinivelessä kävelyn aikana esiintyvän rasituksen määrään. Erityisesti lonkan sieppauslihakset voivat vaikuttaa polviniveleen säätelemällä lantion asentoa ja/tai toimimalla polven sivuttaisvakauttajina.
Tutkimukset viittaavat siihen, että lonkkalihasten toiminta kävelyn aikana saattaa heikentyä polven nivelrikkoa sairastavilla ihmisillä, ja sen seurauksena polvinivelille voi kohdistua suurempia kuormituksia. Siten interventiot, joiden tarkoituksena on vahvistaa lonkan sieppaavia lihaksia, voivat olla tehokkaita vähentämään niveltulehdukseen kohdistuvaa stressiä ja hidastamaan polven nivelrikon etenemisnopeutta.
Tutkimussuunnitelma on kahden ryhmän esitesti-jälkeinen malli, jossa käytetään käsittelemätöntä kontrolliryhmää. Kolmekymmentäviisi henkilöä, joilla on mediaalisen osan polven nivelrikko, rekrytoidaan sanomalehtiilmoitusten kautta ja ortopedisten kirurgien käytännöistä Kingstonissa, Ontariossa. Jokaiselle polven nivelrikkoa sairastavalle osallistujalle valitaan oireeton vapaaehtoinen iän (+/- 5 vuotta), pituuden (+/- 5 cm), painon (+/- 5 kg) ja sukupuolen perusteella. Kontrolliryhmän osallistujilla ei ole polven tai lonkan nivelrikon tai nivelreuman kliinistä tai radiografista diagnoosia, eikä heillä ole aiempia lonkka- tai polvivammoja tai kipuja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- School of Rehabilitation Therapy, Queen's University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä on vähintään 40 vuotta
- itse ilmoittama kipu polvissa useimpina päivinä kuukaudessa
- ainakin joitain vaikeuksia päivittäisessä toiminnassa polven nivelrikon vuoksi
- röntgenkuvaus polven nivelrikosta tai dokumentoitu näyttö ruston menetyksestä polven artroskopialla tai magneettikuvauksella.
Poissulkemiskriteerit:
- kortikosteroidi-injektio jompaankumpaan polveen kolmen edellisen kuukauden aikana
- muita merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia (mukaan lukien merkittävä sydänsairaus, aivohalvaus ja syövän aktiivinen hoito), jotka estäisivät osallistujia pystymästä suorittamaan lonkkaharjoitusohjelmaa tai osallistumasta kävelysuorituskykyä ja lantion lihasvoimaa koskeviin testeihin
- tunnettu nivelrikko tai aiempi trauma, joka vaikuttaa toiseen tai molempiin lonkkeihin
- aiempi minkä tahansa alaraajojen nivelen vaihto.
- polven nivelrikon kuntoutuspalveluiden saaminen tai lonkan vahvistusohjelman suorittaminen testaushetkellä
- osallistujat, joille on tehty kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) luutiheysanalyysiä varten tai useampi kuin yksi rintakehän, vatsan tai lonkan röntgenkuva viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoittelun kotipohjainen ohjelma
Potilaille, joilla on polven OA, opetetaan kotikäyttöinen harjoitusohjelma lonkan sieppauslihaksille ensikäynnin aikana.
Harjoitusohjelma suoritetaan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Kaikille polven OA-potilaille opetetaan kotikäyttöinen harjoitusohjelma lonkan sieppauslihaksille ensikäynnin aikana. Potilaita opastetaan seuraavassa ohjelmassa: gluteus medius -lihaksen supistuminen toiminnallisten toimintojen aikana (kävely, askelma sivuttain ylös ja yhdellä jalalla seisominen); ja sivulle makaavat isotoniset lantion sieppausharjoitukset, joissa käytetään distaalireiden ympärille sijoitettavia asteittaisia vastustuskykyisiä elastisia nauhoja. Ohjelma suoritetaan 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan ja koehenkilöt kirjaavat harjoitustiheyden ja vastustason harjoituskalentereihin. Seurantakäynnit suoritetaan viikon 1 ja 4 lopussa harjoitusten tarkastelussa ja etenemisessä. Tukea pyydetään puhelimitse, ja osallistujia rohkaistaan soittamaan, jos heillä on kysyttävää. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kävelymuuttujat: lonkan ja polven abductor ja adductor momentit
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Lihasvoimamittaukset: isometriset ja isokineettiset huippuvääntömomentit lonkan sieppaus- ja adduktorilihaksille
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Röntgenkuvat: alaraajan etutason kohdistus mittaa - raajan kohdistus asteina; polven nivelrikon vakavuuden arviointi (kokonaispistemäärä 13:sta)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Suoritusnopeus Five-Times-Sit-to-Stand -testissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Kokonaispistemäärä WOMAC-kipu-ala-asteikolla ja WOMAC-fyysisten toimintojen ala-asteikolla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Fyysisen aktiivisuusasteikon (PASE) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elsie G. Culham, PhD, Queen's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REH-324-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .