- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00427843
Wpływ ćwiczeń wzmacniających staw biodrowy na wzorce chodu i siłę mięśni u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Wpływ domowego programu ćwiczeń odwodzicieli stawu biodrowego na parametry chodu i siłę mięśniową osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest powszechnym upośledzeniem związanym z wiekiem, które może prowadzić do znacznego bólu i niepełnosprawności fizycznej. Uważa się, że nadmierne obciążenie stawu kolanowego przyczynia się do postępu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Wykazano, że staw biodrowy i otaczające go mięśnie wpływają na wielkość obciążenia występującego w stawie kolanowym podczas chodzenia. W szczególności mięśnie odwodzicieli stawu biodrowego mogą oddziaływać na staw kolanowy, kontrolując pozycję miednicy i/lub działając jako boczne stabilizatory kolana.
Badania sugerują, że funkcja mięśni bioder podczas chodzenia może być zmniejszona u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, w wyniku czego staw kolanowy może być bardziej obciążony. Zatem interwencje mające na celu wzmocnienie mięśni odwodzicieli stawu biodrowego mogą być skuteczne w zmniejszaniu obciążenia artretycznego kolana i spowalnianiu tempa postępu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Projekt badania to dwugrupowy projekt testu wstępnego i posttestowego z wykorzystaniem nieleczonej grupy kontrolnej. Trzydzieści pięć osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przedziału przyśrodkowego zostanie zrekrutowanych za pośrednictwem ogłoszeń prasowych i praktyk chirurgów ortopedów w Kingston, Ontario. Każdy uczestnik z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostanie dopasowany do bezobjawowego ochotnika pod względem wieku (+/- 5 lat), wzrostu (+/- 5 cm), masy ciała (+/- 5 kg) i płci. Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą mieli klinicznego ani radiologicznego rozpoznania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub biodrowego ani reumatoidalnego zapalenia stawów ani urazu lub bólu stawu biodrowego lub kolanowego w wywiadzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- School of Rehabilitation Therapy, Queen's University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek większy lub równy 40 lat
- zgłaszany przez siebie ból w kolanie (kolanach) przez większość dni w miesiącu
- przynajmniej pewne trudności w codziennym funkcjonowaniu z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- radiologiczne dowody choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub udokumentowane dowody utraty chrząstki w kolanie w wyniku artroskopii lub rezonansu magnetycznego.
Kryteria wyłączenia:
- wstrzyknięcie kortykosteroidu do któregokolwiek kolana w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- inne istotne problemy zdrowotne (w tym poważna choroba serca, udar mózgu i aktywne leczenie raka), które uniemożliwiają uczestnikom wykonanie programu ćwiczeń bioder lub udział w testach sprawności chodu i siły mięśni bioder
- znana choroba zwyrodnieniowa stawów lub wcześniejszy uraz dotyczący jednego lub obu bioder
- poprzednia wymiana jakiegokolwiek stawu w kończynach dolnych.
- otrzymywanie usług rehabilitacyjnych w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub wykonywanie programu wzmacniającego staw biodrowy w czasie badania
- uczestnicy, którzy przeszli absorpcjometrię rentgenowską o podwójnej energii (DEXA) do analizy gęstości kości lub więcej niż jedno prześwietlenie klatki piersiowej, brzucha lub biodra w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program ćwiczeń w domu
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostaną nauczeni domowego programu ćwiczeń mięśni odwodzących staw biodrowy podczas pierwszej wizyty.
Program ćwiczeń będzie wykonywany 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Podczas pierwszej wizyty wszyscy pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostaną nauczeni domowego programu ćwiczeń mięśni odwodzicieli stawu biodrowego. Pacjent zostanie poinstruowany w następującym programie: napinanie mięśnia pośladkowego średniego podczas czynności funkcjonalnych (chód, wchodzenie bokiem na stopień i stanie na jednej nodze); oraz izotoniczne ćwiczenia odwodzenia bioder w leżeniu na boku z wykorzystaniem elastycznych taśm o stopniowanym oporze umieszczonych wokół dystalnej części ud. Program będzie wykonywany 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, a badani będą zapisywać częstotliwość ćwiczeń i poziom oporu w kalendarzach ćwiczeń. Wizyty kontrolne będą miały miejsce pod koniec 1. i 4. tygodnia w celu przeglądu i progresji ćwiczeń. Nastąpi kolejna rozmowa telefoniczna w celu uzyskania wsparcia, a uczestnicy będą zachęcani do dzwonienia w przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmienne chodu: momenty przywodzicieli i przywodzicieli stawu biodrowego i kolanowego
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 8 tygodniach
|
linii podstawowej i po 8 tygodniach
|
|
Miary siły mięśni: pomiary izometrycznego i izokinetycznego szczytowego momentu obrotowego dla mięśni odwodzicieli i przywodzicieli stawu biodrowego
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 8 tygodniach
|
linii podstawowej i po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdjęcia rentgenowskie: pomiary ustawienia płaszczyzny czołowej kończyn dolnych - ustawienie kończyn w stopniach; stopniowanie ciężkości choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (całkowity wynik na 13)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Szybkość działania w teście pięć razy z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 8 tygodniach
|
linii podstawowej i po 8 tygodniach
|
|
Całkowity wynik w podskali bólu WOMAC i podskali funkcji fizycznych WOMAC
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 8 tygodniach
|
linii podstawowej i po 8 tygodniach
|
|
Wynik całkowity uzyskany w skali aktywności fizycznej (PASE)
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 8 tygodniach
|
linii podstawowej i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elsie G. Culham, PhD, Queen's University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REH-324-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .