- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00427843
Vliv posilovacích cviků na kyčle na chůzi a svalovou sílu u osob s osteoartrózou kolena
Vliv domácího programu cvičení únosců kyčle na parametry chůze a svalovou sílu u osob s osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartritida kolena je běžné poškození související s věkem, které může progredovat a způsobit značnou bolest a fyzické postižení. Předpokládá se, že nadměrné zatížení kolenního kloubu přispívá k progresi kolenní osteoartrózy. Bylo prokázáno, že kyčelní kloub a okolní svaly ovlivňují množství stresu vyskytujícího se v kolenním kloubu během chůze. Zejména kyčelní abduktorové svaly mohou mít vliv na kolenní kloub ovládáním polohy pánve a/nebo působením jako laterální stabilizátory pro koleno.
Výzkum naznačuje, že funkce kyčelních svalů při chůzi může být snížena u lidí s osteoartrózou kolena a že v důsledku toho může být kolenní kloub vystaven větší zátěži. Intervence zaměřené na posílení kyčelních abduktorových svalů tedy mohou být účinné pro snížení stresu na artritické koleno a zpomalení rychlosti progrese kolenní osteoartrózy.
Design studie je dvouskupinový pretest-posttest s použitím neléčené kontrolní skupiny. Prostřednictvím inzerátů v novinách a z praxí ortopedických chirurgů v Kingstonu v Ontariu bude získáno 35 jedinců s osteoartrózou kolenního kompartmentu. Každému účastníkovi s osteoartrózou kolena bude přiřazen asymptomatický dobrovolník pro věk (+/- 5 let), výšku (+/- 5 cm), hmotnost (+/- 5 kg) a pohlaví. Účastníci v kontrolní skupině nebudou mít žádnou klinickou nebo rentgenovou diagnózu osteoartrózy kolenního nebo kyčelního kloubu nebo revmatoidní artritidy a žádnou anamnézu traumatu nebo bolesti kyčle nebo kolena.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- School of Rehabilitation Therapy, Queen's University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk vyšší nebo rovný 40 letům
- bolest v koleni (kolen) po většinu dní v měsíci
- alespoň nějaké potíže s každodenní funkcí v důsledku osteoartrózy kolena
- rentgenový důkaz osteoartrózy kolena nebo dokumentovaný důkaz ztráty chrupavky v koleni artroskopickou operací nebo magnetickou rezonancí.
Kritéria vyloučení:
- injekce kortikosteroidů do kteréhokoli kolena během předchozích tří měsíců
- jiné závažné zdravotní problémy (včetně závažných onemocnění srdce, mrtvice a aktivní léčby rakoviny), které by účastníkům bránily v tom, aby mohli provádět program cvičení kyčlí nebo se účastnit testů výkonnosti při chůzi a síly svalů kyčle
- známá osteoartritida nebo předchozí trauma postihující jednu nebo obě kyčle
- předchozí náhrada jakéhokoli kloubu na dolních končetinách.
- absolvování rehabilitačních služeb pro osteoartrózu kolena nebo provádění programu na posílení kyčle v době testování
- účastníci, kteří podstoupili rentgenovou absorpciometrii s duální energií (DEXA) pro analýzu hustoty kostí nebo více než jeden rentgenový snímek hrudníku, břicha nebo kyčle za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební domácí program
Pacienti s OA kolena se během úvodní návštěvy naučí domácímu cvičebnímu programu pro svaly kyčelních únosců.
Cvičební program bude prováděn 3x týdně po dobu 8 týdnů.
|
Všichni pacienti s OA kolena budou během úvodní návštěvy naučeni domácímu cvičebnímu programu pro abduktorové svaly kyčle. Pacienti budou poučeni o následujícím programu: kontrakce m. gluteus medius při funkčních činnostech (chůze, vykročení do strany na schod a stoje na jedné noze); a izotonická abdukce kyčle vleže na boku s použitím elastických pásů s odstupňovaným odporem umístěných kolem distálních stehen. Program bude prováděn 3x týdně po dobu 8 týdnů a subjekty budou zaznamenávat frekvenci cvičení a úroveň odporu do cvičebních kalendářů. Následné návštěvy se uskuteční na konci 1. a 4. týdne za účelem kontroly a postupu cvičení. Proběhne telefonický následný hovor s žádostí o podporu a účastníci budou vyzváni, aby zavolali s jakýmikoli dotazy nebo problémy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Chůze proměnné: kyčelní a kolenní abduktor a adduktorové momenty
Časové okno: výchozí a po 8 týdnech
|
výchozí a po 8 týdnech
|
|
Měření svalové síly: izometrické a izokinetické měření maximálního točivého momentu pro abduktory a adduktory kyčle
Časové okno: výchozí a po 8 týdnech
|
výchozí a po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rentgenové snímky: měření frontální roviny dolních končetin - vyrovnání končetin ve stupních; hodnocení závažnosti kolenní osteoartrózy (celkové skóre z 13)
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Rychlost výkonu při pětinásobném testu ze sedu do stání
Časové okno: výchozí a po 8 týdnech
|
výchozí a po 8 týdnech
|
|
Celkové skóre na subškále bolesti WOMAC a subškále fyzické funkce WOMAC
Časové okno: výchozí a po 8 týdnech
|
výchozí a po 8 týdnech
|
|
Celkové skóre získané na stupnici fyzické aktivity (PASE)
Časové okno: výchozí a po 8 týdnech
|
výchozí a po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Elsie G. Culham, PhD, Queen's University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REH-324-06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .