- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00427843
Der Einfluss von Übungen zur Stärkung der Hüfte auf das Laufverhalten und die Muskelkraft bei Personen mit Kniearthrose
Der Einfluss eines Heimprogramms von Hüftabduktorenübungen auf Gangparameter und Muskelkraft bei Personen mit Kniearthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kniearthrose ist eine häufige altersbedingte Beeinträchtigung, die zu erheblichen Schmerzen und körperlichen Behinderungen führen kann. Es wird angenommen, dass eine übermäßige Belastung des Kniegelenks zum Fortschreiten der Knie-Osteoarthritis beiträgt. Es hat sich gezeigt, dass das Hüftgelenk und die umliegenden Muskeln die Belastung des Kniegelenks beim Gehen beeinflussen. Insbesondere die Hüftabduktoren können auf das Kniegelenk einwirken, indem sie die Position des Beckens kontrollieren und/oder als seitliche Stabilisatoren für das Knie wirken.
Untersuchungen deuten darauf hin, dass die Funktion der Hüftmuskulatur beim Gehen bei Menschen mit Kniearthrose verringert sein kann und dass das Kniegelenk dadurch stärker belastet werden kann. Daher können Interventionen, die auf die Stärkung der Hüftabduktionsmuskulatur abzielen, wirksam sein, um die Belastung des arthritischen Knies zu verringern und das Fortschreiten der Knie-Osteoarthritis zu verlangsamen.
Das Design der Studie ist ein Prätest-Posttest-Design mit zwei Gruppen unter Verwendung einer unbehandelten Kontrollgruppe. 35 Personen mit Osteoarthritis des medialen Kniegelenks werden über Zeitungsanzeigen und aus den Praxen orthopädischer Chirurgen in Kingston, Ontario, rekrutiert. Jeder Teilnehmer mit Kniearthrose wird mit einem asymptomatischen Freiwilligen für Alter (+/- 5 Jahre), Größe (+/- 5 cm), Gewicht (+/- 5 kg) und Geschlecht abgeglichen. Teilnehmer in der Kontrollgruppe haben keine klinische oder radiologische Diagnose von Knie- oder Hüftarthrose oder rheumatoider Arthritis und keine Vorgeschichte von Hüft- oder Knieverletzungen oder -schmerzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- School of Rehabilitation Therapy, Queen's University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 40 Jahre
- selbstberichtete Knieschmerzen an den meisten Tagen des Monats
- zumindest einige Schwierigkeiten bei der täglichen Funktion aufgrund von Knie-Osteoarthritis
- röntgenologischer Nachweis einer Knie-Osteoarthritis oder dokumentierter Nachweis eines Knorpelverlusts im Knie durch Arthroskopie oder Magnetresonanztomographie.
Ausschlusskriterien:
- Kortikosteroid-Injektion in eines der Knie innerhalb der letzten drei Monate
- andere schwerwiegende medizinische Probleme (einschließlich schwerwiegender Herzerkrankungen, Schlaganfall und aktiver Behandlung von Krebs), die die Teilnehmer daran hindern würden, ein Hüftübungsprogramm durchzuführen oder an Tests zur Gehleistung und Hüftmuskelkraft teilzunehmen
- bekannte Osteoarthritis oder früheres Trauma, das eine oder beide Hüften betrifft
- früherer Ersatz eines Gelenks in den unteren Extremitäten.
- Erhalt von Rehabilitationsdiensten für Kniearthrose oder Durchführung eines Hüftstärkungsprogramms zum Zeitpunkt des Tests
- Teilnehmer, die in den letzten 6 Monaten eine Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) zur Knochendichteanalyse oder mehr als eine Röntgenaufnahme von Brust, Bauch oder Hüfte hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Übungsprogramm für zu Hause
Patienten mit Knie-OA wird während des ersten Besuchs ein Heimtrainingsprogramm für die Hüftabduktoren-Muskeln beigebracht.
Das Übungsprogramm wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
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Allen Patienten mit Knie-OA wird beim ersten Besuch ein Heimübungsprogramm für die Hüftabduktoren-Muskeln beigebracht. Die Patienten werden in das folgende Programm eingewiesen: Kontraktion des M. gluteus medius während funktioneller Aktivitäten (Gang, seitwärts auf eine Stufe treten und auf einem Bein stehen); und seitlich liegende isotonische Hüftabduktionsübungen unter Verwendung von elastischen Bändern mit abgestuftem Widerstand, die um die distalen Oberschenkel herum positioniert sind. Das Programm wird 8 Wochen lang 3 Mal pro Woche durchgeführt und die Probanden tragen die Übungshäufigkeit und das Widerstandsniveau in Übungskalender ein. Am Ende von Woche 1 und Woche 4 finden Nachsorgeuntersuchungen statt, um die Übungen zu überprüfen und weiterzuentwickeln. Zur Unterstützung erfolgt ein telefonischer Folgeanruf, und die Teilnehmer werden ermutigt, bei Fragen oder Bedenken anzurufen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gehvariablen: Hüft- und Knieabduktoren- und Adduktorenmomente
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
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Baseline und nach 8 Wochen
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Muskelkraftmessungen: isometrische und isokinetische Spitzendrehmomentmessungen für die Hüftabduktoren- und Adduktorenmuskeln
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
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Baseline und nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Röntgenaufnahmen: Ausrichtungsmaße der Frontalebene der unteren Gliedmaßen – Ausrichtung der Gliedmaßen in Grad; Einstufung des Schweregrades der Kniearthrose (Gesamtpunktzahl von 13)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Leistungsgeschwindigkeit beim Fünfmal-Sitz-zum-Steh-Test
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
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Baseline und nach 8 Wochen
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Gesamtpunktzahl auf der WOMAC-Subskala Schmerz und der WOMAC-Subskala körperliche Funktion
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
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Baseline und nach 8 Wochen
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Gesamtpunktzahl für die körperliche Aktivitätsskala (PASE)
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
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Baseline und nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Elsie G. Culham, PhD, Queen's University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REH-324-06
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