벤포티아민과 AGE가 당뇨병 환자의 내피 기능에 미치는 영향 (AGE-Benfo)
2007년 2월 15일 업데이트: Ruhr University of Bochum
제2형 당뇨병 환자의 식후 내피 기능에 대한 Low-AGE 대 High-AGE 식사의 급성 영향. 벤포티아민의 보호 효과
본 연구의 목적은 high AGE(Advanced Glycation End-products) 식사와 low-AGE 식사 후 식후 내피세포 기능에 차이가 있는지 알아보는 것이다.
우리는 또한 3일 동안 벤포티아민 1050mg을 사용한 요법이 제2형 당뇨병 환자의 고 AGE 식사 후 예상되는 내피 기능 악화로부터 보호되는지 조사할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
AGE는 환원당과 단백질, 지질 및 핵산의 비효소적 반응에 의해 형성된 이종 화합물 그룹입니다. 식이는 AGE의 중요한 외인성 공급원으로 인식되어 왔습니다. 당뇨병 관련 합병증, 죽상동맥경화증, 노화 과정 또는 알츠하이머병의 병인에 AGE가 함축되어 있다는 증거가 있습니다. 그러나 인간에 미치는 영향에 대한 정보는 거의 없습니다. 본 연구의 가설은 고 AGE 식사가 저 AGE 식사에 비해 더 중요한 급성 혈관 기능 장애를 초래하고 3일 동안 벤포티아민 1050mg/일 요법이 내피 기능에 보호 효과가 있다는 것입니다.
2형 당뇨병이 있는 21명의 사람들을 무작위, 단일 눈가림(조사자), 교차 설계로 조사해야 합니다(설계 설명을 비교하십시오).
연구 유형
중재적
등록
21
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bad Oeynhausen, 독일, 32545
- Heart and Diabetes Center NRW
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 나이: 35-70세
제외 기준:
- NYHA- 클래스 III 및 IV에 해당하는 심부전
- 뇌졸중의 역사
- 심근 경색의 역사
- 불안정 협심증
- 말초동맥질환 스타디움 IIb 등
- 신장 질환(Cockroft 공식에 따라 계산된 크레아티닌 > 1,8 mg/dl 및/또는 크레아티닌 청소율 < 50 ml/min 및/또는 거대알부민뇨 > 200 mg/l)
- 악성 질병
- 만성 알코올 섭취(50ml 이상의 고농도 알코올 또는 이에 상응하는 양/일)
- 임신 또는 수유
- 충분한 피임 없이 임신 가능성이 있는 여성(충분한 피임은 효율성이 99% 이상인 피임 방법의 사용으로 정의됩니다(CHMP/EWP/225/02에 따름)). 연구가 시작되기 전에 임신 테스트가 수행됩니다.
- 동맥 저긴장(혈압<90/50mmHg) 또는 수축기 혈압 >159mmHg 및/또는 이완기 혈압 >99mmHg의 동맥 긴장
- 3가지 이상의 항고혈압제를 필요로 하는 동맥긴장항진증
- 다음과 같은 진행성 당뇨병 합병증(전문의가 최대 6개월 전에 이러한 합병증에 대해 피험자를 조사해야 함):
- 증식성 당뇨망막병증
- 모르피움 유도체를 필요로 하는 당뇨병성 신경병증
- 급성 발 증후군 환자
- HbA1c >10%
- 이전 3개월 이내에 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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고연령 식사는 제2형 당뇨병 환자에서 저연령 식사에 비해 식후 내피 기능 장애를 더욱 두드러지게 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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AGE 대사, 산화 스트레스, 내피 기능 장애 및 염증을 반영하는 실험실 매개변수에 대한 고 AGE 대 저 AGE 식사의 영향을 조사해야 합니다.
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Benfotiamine 1050mg/일을 3일 동안 투여하는 것이 high-AGE 식사 후 내피 기능에 보호 효과가 있는지 여부를 조사하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alin O Stirban, Dr, Heart and Diabetes Center NRW
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
연구 완료
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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