조기 당뇨병(MED) 연구의 약물
2016년 5월 26일 업데이트: Menzies School of Health Research
대사 및 심혈관 매개변수에 대한 효과를 평가하기 위해 Rosiglitazone 대 Metformin 단일 요법의 무작위 통제 시험에 등록된 제2형 당뇨병을 앓고 있는 약물에 대한 경험이 없는 호주 원주민
이 연구는 메트포르민(현재의 1차 약물)을 피오글리타존(현재 복합 사용이 승인된 최신 당뇨병 약물)과 비교합니다.
다른 집단에서 피오글리타존 사용의 이점에 대한 좋은 증거가 있지만, 피오글리타존의 알려진 체중 증가 효과에 비추어 볼 때 호주 원주민(중앙 지방 침착에 대한 강한 소인이 있음)에서 추가 평가가 필요하다고 생각합니다.
이 연구는 이 고위험 집단에서 제2형 당뇨병의 1차 약물에 적합한 약물에 관한 증거를 제공할 것입니다.
이 연구는 임상의가 제2형 당뇨병(현재 증거에 공백이 있는 경우)의 초기 의료 관리에 관한 증거 기반 결정을 내리는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Northern Territory
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Darwin, Northern Territory, 호주, 0810
- Menzies School of Health Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병을 앓고 있는 약물 복용 경험이 없는 원주민 호주인
- 연구 시작 직전 최소 1년 동안 다윈에 거주했으며 연구 시작 후 최소 1년 동안 거주할 것으로 예상되는 자
- 참가자는 정보에 입각한 자발적인 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 남성과 여성 모두(신뢰할 수 있는 피임 수단을 사용하지 않는 경우 임신 가능성이 있는 여성은 제외됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ㅏ
Arm A-메트포르민
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메트포르민 500mg을 하루에 두 번 경구 복용
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ACTIVE_COMPARATOR: 비
팔 B- 피오글리타존
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피오글리타존 15mg을 1일 2회 경구 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c 값
기간: 매월 두 번째
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매월 두 번째
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살찌 다
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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무게 분포
기간: 6개월
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6개월
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약물 부작용
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복약 준수
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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부작용
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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지질
기간: 매월 두 번째
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매월 두 번째
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내피 기능 장애.
기간: 매월 두 번째
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매월 두 번째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louise Maple Brown, MBBS PhD FRACP, Menzies School of Health Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
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