Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyszeres kezelés a korai cukorbetegségben (MED) tanulmány

2016. május 26. frissítette: Menzies School of Health Research

A kábítószerrel naiv, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő bennszülött ausztrálok, akiket a roziglitazon kontra metformin monoterápia randomizált, ellenőrzött vizsgálatába vettek fel, hogy felmérjék a metabolikus és kardiovaszkuláris paraméterekre gyakorolt ​​hatásokat

Ez a vizsgálat a metformint (jelenlegi első vonalbeli gyógyszert) a pioglitazonnal (egy újabb diabetikus gyógyszerrel, jelenleg kombinált használatra engedélyezett) hasonlítja össze. Noha jó bizonyítékok állnak rendelkezésre a pioglitazon használatának előnyeire más populációkban, a pioglitazon ismert súlygyarapodási hatásai fényében úgy gondoljuk, hogy további értékelésre van szükség az ausztrál őslakosok esetében (akiknél erős a központi zsírlerakódásra való hajlam). Ez a tanulmány bizonyítékot szolgáltat a 2-es típusú cukorbetegség első vonalbeli gyógyszeres kezeléséhez megfelelő gyógyszerről ebben a magas kockázatú populációban. Ez a tanulmány segíteni fogja a klinikusokat abban, hogy bizonyítékokon alapuló döntéseket hozzanak a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők kezdeti orvosi kezelésével kapcsolatban (ahol jelenleg hiányosak a bizonyítékok).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Northern Territory
      • Darwin, Northern Territory, Ausztrália, 0810
        • Menzies School of Health Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, kábítószer-naiv bennszülött ausztrálok
  • Darwin állandó lakosa közvetlenül a tanulmányok megkezdése előtt legalább 1 évig, és várhatóan legalább 1 évig a tanulmányok megkezdése után
  • A résztvevőknek képesnek kell lenniük tájékozott önkéntes hozzájárulás megadására
  • Férfiak és nők egyaránt (a fogamzóképes nők kizárva, ha nem használnak megbízható fogamzásgátlást)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: A
Kar A- Metformin
Drog: Metformin
500 mg metformint szájon át naponta kétszer
ACTIVE_COMPARATOR: B
B kar - Pioglitazon
Drog: Pioglitazon
15 mg pioglitazont szájon át naponta kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HbA1c értékek
Időkeret: második havi
második havi
Hízás
Időkeret: havi
havi
Súlyelosztás
Időkeret: hat havonta
hat havonta
A gyógyszeres kezelés mellékhatásai
Időkeret: havi
havi

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: havi
havi
Mellékhatások
Időkeret: havi
havi
Lipidek
Időkeret: második havi
második havi
Endothel diszfunkció.
Időkeret: második havi
második havi

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Menzies School of Health Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Louise Maple Brown, MBBS PhD FRACP, Menzies School of Health Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2009. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DART-MSHR-06-29

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel