Lääkitys varhaisessa diabeteksessa (MED) -tutkimus
torstai 26. toukokuuta 2016 päivittänyt: Menzies School of Health Research
Lääkkeettömät australialaiset, joilla on tyypin 2 diabetes, osallistuivat satunnaistettuun kontrolloituun rosiglitatsoni- ja metformiinimonoterapiatutkimukseen arvioimaan vaikutuksia aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuoniparametreihin
Tässä tutkimuksessa verrataan metformiinia (nykyinen ensilinjan lääke) pioglitatsoniin (uudempi diabeteslääke, joka on tällä hetkellä hyväksytty yhdistelmäkäyttöön).
Vaikka pioglitatsonin käytön eduista muissa väestöryhmissä on olemassa hyviä todisteita, pioglitatsonin tunnettujen painonnousuvaikutusten valossa uskomme, että australialaisissa alkuperäiskansoissa (joilla on voimakas taipumus keskusrasvakertymälle) tarvitaan lisäarviointia.
Tämä tutkimus tarjoaa todisteita lääkkeistä, jotka sopivat tyypin 2 diabeteksen ensilinjan lääkitykseen tässä suuren riskin väestössä.
Tämä tutkimus auttaa lääkäreitä tekemään näyttöön perustuvia päätöksiä tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden lääketieteellisestä hoidosta (jossa on tällä hetkellä puutetta todisteissa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Northern Territory
-
Darwin, Northern Territory, Australia, 0810
- Menzies School of Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkkeitä käyttämättömät Australian alkuperäiskansat, joilla on tyypin 2 diabetes
- Darwinin vakituinen asukas vähintään 1 vuosi välittömästi ennen opintojen alkamista ja sen odotetaan olevan vähintään 1 vuosi opintojen alkamisen jälkeen
- Osallistujien on voitava antaa tietoinen vapaaehtoinen suostumus
- Sekä miehet että naiset (hedelmällisessä iässä olevat naiset suljetaan pois, jos he eivät käytä luotettavia ehkäisykeinoja)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A
Käsivarsi A - Metformiini
|
500 mg metformiinia suun kautta kahdesti päivässä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Käsivarsi B - Pioglitatsoni
|
15 mg pioglitatsonia suun kautta kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c-arvot
Aikaikkuna: toinen kuukausi
|
toinen kuukausi
|
|
Painonnousu
Aikaikkuna: kuukausittain
|
kuukausittain
|
|
Painon jakautuminen
Aikaikkuna: kuuden kuukauden välein
|
kuuden kuukauden välein
|
|
Lääkkeiden sivuvaikutukset
Aikaikkuna: kuukausittain
|
kuukausittain
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: kuukausittain
|
kuukausittain
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: kuukausittain
|
kuukausittain
|
|
Lipidit
Aikaikkuna: toinen kuukausi
|
toinen kuukausi
|
|
Endoteelin toimintahäiriö.
Aikaikkuna: toinen kuukausi
|
toinen kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louise Maple Brown, MBBS PhD FRACP, Menzies School of Health Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DART-MSHR-06-29
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .