이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 신장 질환 초기 단계 환자의 저인산염 식이요법

2011년 9월 23일 업데이트: Myles S. Wolf, Massachusetts General Hospital

"정상-인산혈증" 만성 신장 질환 환자의 인산염 섭취 감소

이 연구의 목적은 신장이 초기 만성 신장 질환 환자의 혈중 인 수치를 조절하는 방법에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 궁극적인 목표는 이 정보를 사용하여 수백만 명의 만성 신장 질환 환자의 인 관련 문제에 대한 개선된 치료 전략을 설계하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

인은 유제품, 견과류 및 육류에서 발견되는 미네랄로 뼈 건강과 신체 세포 내부의 다른 많은 중요한 기능에 필수적입니다. 신장은 인의 혈중 농도를 정상으로 유지하는 역할을 합니다. 건강한 신장은 과도한 인을 소변으로 배출하여 이를 수행합니다. 만성 신장 질환 환자의 경우 신장에서 적절한 양의 인을 유출할 수 없어 과도한 인이 혈관벽에 축적되어 주요 사망 원인인 심장병을 유발할 수 있습니다. 최근에 발견된 FGF-23이라는 호르몬은 소변에 얼마나 많은 인이 유출되어야 하는지를 신장에 "알려줌"으로써 인의 혈중 수치를 조절하는 데 도움이 됩니다. 이 연구의 목적은 FGF-23이 신장이 인의 혈중 농도를 조절하는 데 어떻게 도움이 되는지 자세히 알아보는 것입니다. 궁극적인 목표는 이 정보를 사용하여 수백만 명의 만성 신장 질환 환자의 인 관련 문제에 대한 개선된 치료 전략을 설계하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3a, 3b 및 4기 CKD가 있는 피험자
  • 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 피험자는 정상 혈청 인산염 수치(< 4.6mg/dl)를 가져야 합니다.
  • 피험자는 충분한 25-OH Vit0amin D 수치(≥ 20 ng/ml)를 가져야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 투석을 시작해야 하는 고인산혈증 또는 말기 신장 질환이 발생할 수 있는 급속하게 진행되는 신부전을 가진 피험자
  • 후속 조치 기간 내에 투석 개시가 필요할 것으로 예상되는 피험자
  • 고인산혈증 > 4.6 mg/dL인 피험자
  • 인 결합제 또는 활성 비타민 D(독세르칼시페롤 또는 칼시트리올)로 이전 또는 현재 치료를 받은 피험자
  • 인산염 제한 식단도 단백질이 적기 때문에 제한된 연구 기간 동안 단백질 영양 실조 상태가 악화되는 것을 피하기 위해 혈청 알부민 < 3.0 mg / dl로 정의되는 영양 실조가있는 피험자
  • 크론병, 궤양성대장염, sprue 등 흡수능력을 저해할 수 있는 만성소화기질환자
  • 간 질환(ALT 또는 AST > 100 U/L) 또는 담즙정체(직접 빌리루빈 > 1.0 mg/dl)가 있는 피험자, 이는 비타민 D와 같은 지용성 비타민을 흡수하는 능력을 제한할 수 있기 때문입니다.
  • 스크리닝 방문 시 헤마토크리트 <27%로 정의되는 빈혈이 있는 피험자
  • 지난 4주 이내에 입원한 피험자
  • 임신한 피험자
  • 모유수유중인 산모
  • 원발성 부갑상샘기능저하증이 있는 피험자
  • 원발성 부갑상샘기능항진증이 있는 피험자
  • 이전에 부갑상선 부분절제술을 받은 피험자
  • 이전에 신장 영양사의 외래 상담을 받은 피험자
  • 서면 동의서를 독립적으로 제공할 수 없는 피험자 - 수감자, 정신적 무능력자, 미성년자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 란탄 탄산염 및 저인산 식단
피험자의 25%는 결합제와 인산염 제한 식이를 받게 됩니다.
란탄 탄산염 1000mg 3x/day
저인산 식단은 하루 800mg의 인으로 구성됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 란탄 탄산염 및 무제한 인 식단
25% 결합제 + 무제한 인산염 식단.
란탄 탄산염 1000mg 3x/day
무제한 식단에는 하루에 1550mg의 인이 포함됩니다. 이 중 800mg은 식이요법이고 750mg의 뉴트라포스(3포/일)입니다. 각 패킷은 250mg입니다.
다른 이름들:
  • 뉴트라포스
ACTIVE_COMPARATOR: 위약 및 저인산 식단
25% 위약 + 인산염 제한 식단.
저인산 식단은 하루 800mg의 인으로 구성됩니다.
Lanthanum Carbonate 위약은 식사와 함께 하루에 세 번 제공됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 위약 및 무제한 인 식단
25% 위약 + 무제한 인산염 식단.
무제한 식단에는 하루에 1550mg의 인이 포함됩니다. 이 중 800mg은 식이요법이고 750mg의 뉴트라포스(3포/일)입니다. 각 패킷은 250mg입니다.
다른 이름들:
  • 뉴트라포스
Lanthanum Carbonate 위약은 식사와 함께 하루에 세 번 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유아세포 성장 인자 23(FGF-23)
기간: 이주
혈장 FGF-23은 c-말단 FGF23 분석을 사용하여 측정되었습니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 소변 인산염
기간: 이주
24시간 소변 수집에서
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Myles Wolf, MD, MMSc, Univesity of Miami Miller School of Medicine
  • 수석 연구원: Harald Jueppner, MD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 21일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2005P000486

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다