Diety s nízkým obsahem fosfátů u pacientů s časnými stádii chronického onemocnění ledvin

Kritéria pro zařazení:

• subjekty se stádiem 3a, 3b a 4 CKD
• subjekty musí být starší 18 let
• subjekty musí mít normální hladiny fosfátů v séru (< 4,6 mg/dl)
• subjekty musí mít dostatečné hladiny 25-OH vitamínu D (≥ 20 ng/ml)

Kritéria vyloučení:

• subjekty s rychle postupující renální insuficiencí, u kterých by se tak mohla rozvinout hyperfosfatemie nebo konečné stadium renálního onemocnění vyžadujícího zahájení dialýzy během studijního období
• subjekty, u kterých se očekává, že budou vyžadovat zahájení dialýzy během období sledování
• subjekty s hyperfosfatemií > 4,6 mg/dl
• subjekty s jakoukoli předchozí nebo současnou léčbou vazači fosfátů nebo aktivním vitamínem D (doxerkalciferol nebo kalcitriol)
• subjekty s podvýživou, definovanou jako sérový albumin < 3,0 mg/dl, aby se zabránilo zhoršení stavu proteinové podvýživy během omezeného období studie, protože diety s omezeným obsahem fosfátů mají také nízký obsah bílkovin
• subjekty s chronickými gastrointestinálními onemocněními, která by mohla bránit jejich absorpční schopnosti, jako je Crohnova choroba, ulcerózní kolitida a sprue
• subjekty s onemocněním jater (ALT nebo AST > 100 U/l) nebo cholestázou (přímý bilirubin > 1,0 mg/dl), protože to může omezit jejich schopnost absorbovat vitamíny rozpustné v tucích, jako je vitamín D
• subjekty s anémií, definovanou jako hematokrit <27 % při screeningové návštěvě
• subjekty, které byly hospitalizovány během předchozích 4 týdnů
• subjekty, které jsou těhotné
• subjekty, které jsou kojícími matkami
• subjekty s primární hypoparatyreózou
• subjekty s primární hyperparatyreózou
• subjekty s předchozí subtotální paratyreoidektomií
• subjekty s předchozím ambulantním poradenstvím odborníka na renální výživu
• subjekty, které nejsou schopny samostatně poskytnout písemný informovaný souhlas – vězni, duševně nezpůsobilí, nezletilí