메타돈 해독 중 수용 요법
2013년 5월 3일 업데이트: Angela Stotts, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 현재의 ACT(Acceptance and Commitment Therapy) 이론과 방법에 기초한 아편 해독 행동 요법을 개발하고 자발적인 메타돈 해독의 맥락에서 그 타당성과 가능성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 1단계 파일럿 연구는 메타돈 해독을 원하는 70명의 아편 의존 환자가 ACT 아편 해독 요법 또는 약물 상담의 두 가지 치료 조건 중 하나로 무작위 배정되는 그룹 설계 간 무작위, 통제를 사용할 것입니다.
두 요법 모두 선형 투약 전략에 기반한 5개월 메타돈 용량 감소의 맥락에서 제공될 것입니다.
효능 변수에는 다음이 포함됩니다. (2) 치료 중인 환자의 유지; 및 (3) 환자 만족도 및 치료 수용성.
HIV/C형 간염 위험 행동의 감소 및 심리사회적 기능(예: 고용, 가족, 법률)의 변화도 치료의 중재자/조정자(즉, 경험적 회피)와 함께 탐구될 것입니다.
주제는 광고를 통해 휴스턴 지역 메타돈 클리닉 및 일반 커뮤니티에서 모집되며 이 프로토콜의 일부로 메타돈을 받게 됩니다.
2-4주의 안정화 기간이 5개월 메타돈 복용량 감소에 앞서게 됩니다.
복용량을 줄이는 동안 참가자는 매주 두 번 클리닉에 참석하고 매주 치료를 받게 됩니다.
참가자는 치료 후 최대 1개월까지 후속 평가를 위해 연락을 받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Medical School- Houston; Department of Psychiatry; Mental Sciences Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25~60세
- DSM-IV 기준에 따라 아편류(헤로인/메타돈)에 의존
- 최소 5년 동안 헤로인/메타돈 사용
- 아편 해독 동기 10점 항목에서 7점 이상 지지
- 신체적, 정신적 건강이 좋은 상태에서
- 영어를 읽고 말하고 이해하는 능력
- 학습 요구 사항을 충족할 의지와 능력
- 1개월 후속 세션에 참여할 의향이 있습니다.
- 일반적으로 찾을 수 있는 사람의 이름을 한 명 이상 제공할 수 있습니다.
- 지난 한 달 동안 아편제(메타돈 제외) 음성 소변 검사로 면허가 있는 메타돈 클리닉에 정기적으로 참석.
- 아편류(메타돈 제외)에 대한 섭취 화면 음성
- 110파운드 초과 및 18~28kg/m2의 체질량 지수
제외 기준:
- 25세 미만 60세 이상
- 다른 물질에 대한 현재 의존성
- 연구 프로토콜과의 협력을 방해하는 심각한 의학적, 인지적 및/또는 정신 장애
- 치료가 필요한 현재 및 심각한 정신과적 증상
- 치료가 필요한 현재 물질 금단 증상
- 영어를 읽고 말하고 이해하지 못함
- 가임기 여성의 피임 사용 의지
- 현재 약물 남용으로 다른 심리사회적 치료를 받고 있음(12단계 회의도 가능)
- 임박한 투옥
- 서명된 동의 제공을 포함하여 연구 요구 사항을 충족할 수 없거나 충족하지 않으려는 경우
- 아편 해독에 대한 10점 동기 척도에서 7점 미만
- 모니터링된 메타돈 사용에 대한 문서 없음
- 자가 보고에 따른 지난달 비메타돈 아편제 양성 소변 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 치료: 수용 및 몰입 치료
Act-ODT 개입은 메타돈 복용량 감소 프로그램의 맥락에서 매주 제공되는 24개의 50분 세션으로 구성됩니다. 세션은 복용량 감소가 시작되기 약 4주 전에 메타돈 준비/안정화 기간 동안 시작되며 20주 해독을 통해 계속됩니다. -------------------------------------------------- --------------------------------------------- |
Act-ODT 개입은 메타돈 복용량 감소 프로그램의 맥락에서 매주 제공되는 24개의 50분 세션으로 구성됩니다.
세션은 복용량 감소가 시작되기 약 4주 전에 메타돈 준비/안정화 기간 동안 시작되며 20주 해독을 통해 계속됩니다.
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활성 비교기: 약물 상담
약물 상담 개입은 메타돈 복용량 감소 프로그램의 맥락에서 매주 제공되는 24개의 50분 세션으로 구성됩니다.
세션은 복용량 감소가 시작되기 약 4주 전에 메타돈 준비/안정화 기간 동안 시작되며 20주 해독을 통해 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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물질 사용
기간: 기준선, 주 2회, 연구 종료, 연구 1개월 후, 연구 6개월 후
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기준선, 주 2회, 연구 종료, 연구 1개월 후, 연구 6개월 후
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HIV/HCV 위험 행동
기간: 섭취, 9주차, 19주차
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섭취, 9주차, 19주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보유
기간: 일주일에 두번
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일주일에 두번
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클라이언트 준수
기간: 일주일에 두번
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일주일에 두번
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심리사회적 기능
기간: 기본 및 한 달에 한 번
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기본 및 한 달에 한 번
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치료 만족도
기간: 한달에 한번
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한달에 한번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela L Stotts, Ph.D., Associate Professor- University of Texas Houston Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DA019436-01
- DCNBR (NIDA)
- R01DA019436-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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