美沙酮戒毒期间的接受疗法
2013年5月3日 更新者：Angela Stotts、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是基于当前的接受和承诺疗法 (ACT) 理论和方法开发一种阿片类药物戒毒行为疗法，并在自愿美沙酮戒毒的背景下测试其可行性和前景。
研究概览
详细说明
这一阶段 I 试点研究将采用随机、对照、组间设计，其中 70 名寻求美沙酮戒毒的阿片类药物依赖患者将被随机分配到两种治疗条件之一：ACT 阿片类药物戒毒治疗或药物咨询。
两种疗法都将在基于线性剂量策略的 5 个月美沙酮剂量减少的情况下进行。
疗效变量将包括：(1) 戒毒期间和戒毒后 1 个月的戒毒率，通过定期尿液筛查评估； (2) 保留患者治疗； (3) 患者满意度和治疗可接受性。
还将探索减少 HIV/丙型肝炎风险行为和社会心理功能（例如，就业、家庭、法律）的变化，以及治疗的调解者/调节者（即经验性回避）。
受试者将通过广告从休斯顿地区的美沙酮诊所和普通社区招募，并将接受美沙酮作为该方案的一部分。
在 5 个月的美沙酮剂量减少之前，将有 2-4 周的稳定期。
在剂量减少期间，参与者将每周两次到诊所就诊，并接受每周一次的治疗。
将联系参与者进行后续评估，直至治疗后一个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas Medical School- Houston; Department of Psychiatry; Mental Sciences Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 25 至 60 岁
- 根据 DSM-IV 标准依赖阿片类药物（海洛因/美沙酮）
- 使用海洛因/美沙酮至少 5 年
- 对阿片类药物戒毒项目的 10 分动机认可 7 分或更高分
- 身心健康
- 能够读、说和理解英语
- 愿意并能够满足学习要求
- 愿意参加 1 个月的跟进会议
- 能够提供至少一位通常可以找到他们的人的姓名
- 在过去的一个月里，阿片类药物（美沙酮除外）尿液筛查呈阴性，定期到有执照的美沙酮诊所就诊。
- 阿片类药物摄入筛查呈阴性（美沙酮除外）
- >110 磅和体重指数在 18 到 28 kg/m2 之间
排除标准：
- 25 岁以下和 60 岁以上
- 目前对其他物质的依赖
- 严重的医学、认知和/或精神障碍导致无法配合研究方案
- 当前和严重的精神症状需要就医
- 目前需要就医的物质戒断症状
- 无法阅读、说和理解英语
- 育龄妇女不愿采取避孕措施
- 目前正在接受其他药物滥用心理社会治疗（12 步会议可以）
- 即将被监禁
- 无法或不愿满足学习要求，包括提供已签署的同意书
- 阿片类药物戒毒量表的 10 分动机低于 7
- 没有监测美沙酮使用的文件
- 根据自我报告，过去一个月的非美沙酮阿片类药物阳性尿液筛查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：行为疗法：接受和承诺疗法
Act-ODT 干预包括在美沙酮剂量减少计划的背景下每周进行 24 次 50 分钟的会议。 疗程将在剂量减少开始前约 4 周的美沙酮准备/稳定期开始，并将持续到 20 周的戒毒期。 ---------------------------------------------- ------------------------------ |
Act-ODT 干预将包括在美沙酮剂量减少计划的背景下每周进行的 24 节 50 分钟的课程。
疗程将在剂量减少开始前约 4 周的美沙酮准备/稳定期开始，并将持续到 20 周的戒毒期。
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有源比较器：药物咨询
药物咨询干预包括在美沙酮剂量减少计划的背景下每周进行的 24 节 50 分钟的课程。
疗程将在剂量减少开始前约 4 周的美沙酮准备/稳定期开始，并将持续到 20 周的戒毒期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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物质使用
大体时间：基线、每周两次、研究结束、研究后一个月、研究后6个月
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基线、每周两次、研究结束、研究后一个月、研究后6个月
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HIV/HCV 危险行为
大体时间：入学，第 9 周，第 19 周
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入学，第 9 周，第 19 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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保留
大体时间：每周两次
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每周两次
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客户依从性
大体时间：每周两次
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每周两次
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社会心理功能
大体时间：基线和每月一次
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基线和每月一次
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治疗满意度
大体时间：每月一次
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每月一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela L Stotts, Ph.D.、Associate Professor- University of Texas Houston Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月21日
首次发布 (估计)
2007年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月3日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
行为疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的