이전 치료를 최소 2개 이상 받았고 다발성 골수종에 대한 마지막 치료에 불응성이거나 재발한 다발성 골수종 환자에게 보르테조밉을 제공하기 위한 확장 접근 프로토콜(EAP)

포함 기준:

• 표준 기준에 따라 다발성 골수종 진단을 받은 적이 있는 환자
• 환자는 다발성 골수종에 대해 이전에 최소 2개 라인의 치료를 받았고 현재 재발 또는 진행성 질환으로 인해 치료가 필요합니다.
• 여성인 경우, 환자는 폐경 후이거나 외과적으로 불임이거나 스크리닝부터 최종 방문까지 수용 가능한 산아제한 방법(즉, 호르몬 피임제, 자궁 내 장치, 살정제 함유 다이어프램 또는 살정제 함유 콘돔 또는 금욕)을 사용할 의향이 있습니다.
• 남성인 경우, 환자는 스크리닝부터 최종 방문까지 피임을 위해 허용 가능한 장벽 방법을 사용하는 데 동의합니다.
• 환자는 카르노프스키 활동도 >= 60
• 환자는 정의된 전처리 실험실 기준을 충족합니다.

제외 기준:

• 환자가 이전 임상 시험에서 보르테조밉을 투여받은 경우, 환자의 보르테조밉에 대한 최상의 반응은 진행성 질환이었습니다.
• 환자는 등록 전 3주 이내에 6주 이내에 니트로소우레아 또는 기타 화학 요법, 등록 전 3주 이내에 코르티코스테로이드(>10mg/일 프레드니손 또는 동등물), 등록 전 4주 이내에 면역 요법 또는 항체 요법을 받았습니다.
• 환자는 NCI CTC에서 정의한 등급 2 이상의 말초 신경병증이 있습니다.
• 환자는 등록 6개월 이내에 심근 경색이 있거나 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 심부전, 제어되지 않는 협심증, 심각한 제어되지 않는 심실 부정맥 또는 급성 허혈 또는 능동 전도 시스템 이상에 대한 심전도 증거가 있습니다.
• 환자는 심장 아밀로이드증이 있습니다.