Sevelamer Hydrochloride에 대한 일대일 연구
2021년 6월 4일 업데이트: Shire
말기 신장 질환에 대해 혈액 투석을 받는 환자에서 Fosrenol®과 Sevelamer Hydrochloride의 효능과 안전성을 비교하기 위한 전향적, 다기관, 공개 라벨, 무작위, 교차 연구
기준선에서 혈청 인 수치 감소에 대한 Fosrenol(탄산란탄)과 세벨라머 염산염의 효능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
기준선에서 혈청 인 수치 감소에 대한 Fosrenol(탄산란탄)과 세벨라머 염산염의 효능을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
182
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bad Konig, 독일, 64732
- KfH Nierenzentrum/Bad/Konig
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Berlin, 독일, 10559
- KfH Nierenzentrum
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Berlin, 독일, 12045
- KfH Dialysezentrum/Berlin
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Dulmen, 독일, 48249
- KfH Nierenzentrum/Dulmen
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Gottingen, 독일, 37075
- Georg-August-Universitat Universitatsmedizin Abt. Nephrologie u. Rheumatologie
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Hamburg, 독일, 22297
- Dialysezentrum Barmbeck
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Jena, 독일, 07751
- KfH-Nierenzentrum/Jena
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Rosenheim, 독일, 83022
- KfH-Dialysezentrum/Rosenheim
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85202
- DSI Renal Inc.
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Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- AKDHC Medical Research Services, LLC
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Tempe, Arizona, 미국, 85284
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Tempe, Arizona, 미국, 85284
- Southwest Kidney Institute, PLC
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona Health Service Center
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- Clinical Research Connections
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California
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Encino, California, 미국, 91316
- South Valley Dialysis Center
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Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA Greater Los Angeles Health Care System, West LA
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Riverside, California, 미국, 92505
- Apex Research of Riverside
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Yuba City, California, 미국, 95991
- North Valley Nephrology
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Colorado
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Thornton, Colorado, 미국, 80260
- Western Nephrology & Metabolic Bone Disease, PC
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- Shands University of Florida Outpatient Dialysis
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Ocala, Florida, 미국, 34471
- Discovery Medical Research Group
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
- Pines Clinical Research
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Vero Beach, Florida, 미국
- Clinical Research Center of Indian River Medical Center
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30901
- Kidney Care Associates, LLC
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Macon, Georgia, 미국, 31217
- Renal Physicians of Georgia
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Evanston Northwestern Hospital
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Evergreen Park, Illinois, 미국, 60805
- Research by Design, LLC
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Indiana
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Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
- Nephrology Inc.
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Renal Associates of Baton Rouge
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Creighton University Medical Center
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New Jersey
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Eatontown, New Jersey, 미국, 07724
- Hypertension and Nephrology, Associates
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New York
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Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop Dialysis Center
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- SUNY at Stony Brook NY
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- Wake Nephrology Associates
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Southeastern Nephrology Associates
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Northwest Renal Clinic
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Carolina Nephrology, PA
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- VA Tennessee Valley Healthcare System
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78205
- Rosa Verde Tower
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio Medicine/Nephrology
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Virginia
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Alexandria, Virginia, 미국, 22304
- Alexandria Kidney
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Fairfax, Virginia, 미국, 22030
- Clinical Research & Consulting Center, LLC
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Oxford, 영국, OX3 7LJ
- Churchill Hospital Oxford Kidney Unit
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San Juan, 푸에르토 리코, 00918
- Jose Cangiano, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 투석을 받고 있는 말기 신장 질환이 있는 성인
제외 기준:
- 심각한 위장 장애가 있는 피험자
- 임신 또는 수유중인 피험자
- 현재 란타늄 카보네이트, 세벨라머 하이드로클로라이드, 시나칼셋 하이드로클로라이드를 복용 중인 피험자
- HIV 양성인 피험자
- 임상적으로 유의미한 간 질환이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
포스레놀(탄산란탄)
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시작 용량은 매일 총 2250mg의 Fosrenol(Lanthanum carbonate)에서 최대 용량은 3000mg입니다.
씹을 수 있는 정제는 750mg 및 1000mg 강도 정제로 식사와 함께 경구 투여됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
세벨라머 염산염
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시작 용량은 세벨라머 염산염 4800mg에서 일일 최대 6400mg의 총 일일 용량입니다.
Sevelamer hydrochloride 800mg 정제, 식사와 함께 경구 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4주째 혈청 인 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4주째 혈청 칼슘 수치의 기준선으로부터의 변화
기간: 4 주
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4 주
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기준선 및 4주에서 손상되지 않은 부갑상선 호르몬(iPTH) 수준
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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4주에 혈청 인에 대한 신장 질환 결과 품질 이니셔티브(KDOQI) 목표를 달성한 환자
기간: 4 주
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혈청 인에 대한 신장 질환 결과 품질 이니셔티브(KDOQI) 목표는 3.5~5.5mg/dL(1.13~1.77mmol/L)입니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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