경도 인지 장애 및 뇌혈관 부전에서 은행나무 추출물의 효능 및 안전성
2015년 9월 24일 업데이트: Professor of Neurology Vida Demarin, MD, PhD, Milsing d.o.o.
경미한 인지 및 집중력 장애 치료에서 Ginkgo Biloba 표준화 추출물(24% Ginkoflavonoglicozides 및 6% Terpenes)의 효능 및 안전성
이 연구의 목적은 기상 은행나무 표준 추출물(24% ginkoflavonoglicozides 및 6% 테르펜)이 인지 및 집중력 장애 치료에 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준은 뇌혈관 부전 MNSE>20입니다.
90명의 환자를 무작위로 세 그룹으로 나눕니다.
첫 번째 그룹은 은행나무 추출물 120mg, 두 번째 그룹은 추출물 60mg, 세 번째 그룹은 6개월 동안 위약을 투여했습니다.
평가에 사용되는 방법은 SCAG, MMSE, MDRS, VFT, CGI, TCD 및 경동맥의 컬러 도플러입니다.
후속 안전을 위해 사용되는 방법에는 일상적인 혈액 검사, 생화학 검사, 신경학적 및 신체 검사, 활력 징후 및 ECG가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- University Department of Neurology, Sestre milosrdnice University Hospital, Vinogradska 29
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌혈관 부전 및 경도 인지 장애(MMSE=20-28)
제외 기준:
- 임신
- 심리적, 대사 내분비 영양 및 심장 장애로 인한인지 장애
- 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 삼
위약
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6개월 동안 위약
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활성 비교기: 1
징코 빌로바 표준화 추출물 24/6
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정제, 6개월 동안 120mg/일(60mg 1일 2회)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MDRS의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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VFT의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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CGI의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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SCAG의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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MMSE의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경동맥의 TCD 및 color Doppler의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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혈소판, 헤마토크리트, 프로트롬빈 시간 및 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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총콜레스테롤, HDL콜레스테롤, LDL콜레스테롤, 중성지방의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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임상시험 중 이상반응 발생 여부에 따라 안전성 평가 예정
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vida Demarin, MD PHD, University Department of Neurology, Sestre milosrdnice University Hospital, Vinogradska 29, HR-10000 Zagreb, Croatia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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