Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ginkgo Biloba-ekstraktets effektivitet og sikkerhed ved mild kognitiv svækkelse og cerebrovaskulær insufficiens

24. september 2015 opdateret af: Professor of Neurology Vida Demarin, MD, PhD, Milsing d.o.o.

Effekt og sikkerhed af Ginkgo Biloba standardiseret ekstrakt (24 % ginkoflavonoglicozider og 6 % terpener) til behandling af mild kognitiv og koncentrationssvækkelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme vejr Ginkgo biloba standardiseret ekstrakt (24% ginkoflavonoglicozider og 6% terpener) er effektiv til behandling af kognitiv og koncentrationssvækkelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier er cerebrovaskulær insufficiens MNSE>20. 90 patienter er opdelt i tre grupper tilfældigt. Den første gruppe får 120 mg ginkgo biloba-ekstrakt, den anden gruppe 60 mg af ekstraktet, og den tredje gruppe får placebo i en periode på 6 måneder. Metoder, der anvendes til evaluering, er SCAG, MMSE, MDRS, VFT, CGI, TCD og farvedoppler af halspulsårer. Metoder til opfølgningssikkerhed omfatter: rutinemæssige blodprøver, biokemiske tests, neurologisk og fysisk undersøgelse, vitale tegn og EKG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University Department of Neurology, Sestre milosrdnice University Hospital, Vinogradska 29

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cerebrovaskulær insufficiens og mild kognitiv lidelse (MMSE=20-28)

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • kognitiv lidelse forårsaget af psykologisk, metabolisk endokrin ernærings- og hjertelidelse
  • alkohol- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 3
placebo
Medicin: placebo
placebo i 6 måneder
Aktiv komparator: 1
Ginkgo Biloba standardiseret ekstrakt 24/6
Medicin: Ginkgo biloba standardiseret ekstrakt 24/6
tabletter, 120 mg/dag (60 mg to gange dagligt) i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer af MDRS
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændringer af VFT
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændringer af CGI
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændringer af SCAG
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændringer af MMSE
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer af TCD og farvedoppler i halspulsårerne
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændringer i blodplader, hæmatokrit, protrombintid og aktiveret partiel tromboplastintid
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændringer i totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sikkerheden vil blive vurderet i forhold til forekomsten af ​​uønskede hændelser under forsøget
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milsing d.o.o.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vida Demarin, MD PHD, University Department of Neurology, Sestre milosrdnice University Hospital, Vinogradska 29, HR-10000 Zagreb, Croatia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2007

Først opslået (Skøn)

13. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIL-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner