수술로 제거할 수 없는 IV기 위암 환자 치료에서 1차 요법으로서의 병용 화학요법

질병 특성:

• 다음 기준을 충족하는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 위 선암종:

  • IV기 질환 또는 수술 시 전이성 질환으로 재병기화된 III기 질환
  • 절제 불가능한 질병
• 기존 기술에 의해 ≥ 20mm 또는 나선형 CT 스캔에 의해 ≥ 10mm인 일차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상으로 정의되는 측정 가능한 질병
• CNS 전이 없음

환자 특성:

• ECOG 수행도(PS) 0-1 또는 Karnofsky PS 70-100%
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 빌리루빈 정상
• 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL

• Alkaline phosphatase(AP), AST 및 ALT는 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.

  • AP 정상 AND AST 및 ALT ≤ 5배 정상 상한(ULN)
  • AP ≤ 2.5배 ULN 및 AST 및 ALT ≤ 1.5배 ULN
  • AP ≤ 5배 ULN AND AST 및 ALT 정상
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 요법을 완료하는 동안 및 완료 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 말초 신경병증 없음 > 1등급
• 백금 제제(예: 시스플라틴 또는 카보플라틴), 플루오로피리미딘 또는 폴리소르베이트 80으로 제제화된 약물에 대한 심각한 과민 반응의 병력 없음
• 연구 치료 또는 순응도를 방해하는 심각한 질병이 동시 발생하지 않음
• 정맥 항생제 치료가 필요한 활동성 감염 없음
• 지난 5년 이내에 자궁경부 상피내암종, 유방관 상피내암종, 결장 용종 또는 피부의 편평세포암종 또는 기저세포암종을 제외한 다른 악성 종양 없음
• 지난 12개월 이내에 임상적으로 유의한 조절되지 않는 심장 질환(예: 울혈성 심부전, 증상이 있는 관상 동맥 질환 또는 심장 부정맥) 또는 심근 경색이 없음

이전 동시 치료:

• 전이성 위암에 대한 사전 방사선 요법 없음

• 전이성 위암에 대한 이전 화학 요법 없음

  • 연구 등록 최소 12개월 전에 치료를 완료한 경우 사전 신보강 또는 보조 화학요법 및/또는 방사선 요법이 허용됨

    • 화학 요법에는 탁산, 백금 또는 플루오로피리미딘 기반 요법이 포함될 수 있습니다.
• 수술 전 최소 2개월 후 회복
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 동시 항암제 또는 치료법 없음