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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00449852
심장병 환자의 흡연 치료를 위한 대화형 음성 응답 전화 기술 (IVR)
2026년 6월 25일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation
관상동맥심장질환 흡연자의 금연을 위한 대화형 음성 응답 중재 후속 조치 및 분류 시스템
관상동맥심장질환(CHD)으로 입원한 흡연자의 금연을 돕기 위해 일상적인 치료와 비교하여 대화형 음성 반응(IVR) 매개 추적 및 분류 시스템을 평가하기 위한 무작위 통제 시험이 계획되어 있습니다.
조사관은 IVR 그룹의 참가자가 일반적인 치료와 비교할 때 다음과 같은 가설을 세웁니다. a) 퇴원 후 26주 및 52주에 유의하게 더 높은 7일 포인트 유병률을 보임, b) 퇴원 후 26주 및 52주에 더 높은 지속적 금욕 비율을 가질 것, c) 더 많은 수의 입증된 금욕을 사용할 것 시간이 지남에 따라 효과적인 개입, d) 시간이 지남에 따라 금연과 관련하여 더 큰 자기 효능감을 개발할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
금연은 관상동맥 심장병(CHD) 환자의 사망률을 줄이기 위한 가장 효과적인 개입 또는 치료법으로 보입니다.
그러나 개입에도 불구하고 흡연자의 거의 2/3가 CHD 관련 질병으로 입원한 후 1년 안에 흡연을 재개했습니다. 1/3은 한 달 이내에 흡연을 재개했습니다.
기관 수준 프로그램의 중요한 과제는 일관된 환자 후속 조치를 제공하고 지역사회 기반 금연 리소스에 연결하는 방법입니다.
대화형 음성 응답(IVR) 기술은 입원 후 흡연자와의 후속 조치를 개선하고 금연을 위한 임상 지원에 대한 분류를 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다.
IVR은 자연어를 사용하여 자동 발신 전화를 걸어 흡연 상태 및 금연 진행 상황에 대한 질문을 제기한 다음 데이터베이스에 저장합니다.
그런 다음 카운셀러는 데이터베이스와 연결하여 환자의 금연 요구에 대한 정보를 얻고 적절한 지원을 제공할 수 있습니다.
후속 조치 및 분류를 위한 IVR 시스템이 26주 및 52주 후속 조치 기간 동안 CHD로 입원한 흡연자, 금연에 도움이 되는지 여부를 평가하기 위해 무작위 통제 시험(RCT)이 계획되어 있습니다.
참가자는 일반 치료 또는 IVR 그룹으로 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 입원 상담을 받고 니코틴 대체 요법을 제공받게 됩니다.
IVR 그룹은 퇴원 후 3일, 14일, 30일, 60일, 90일, 120일, 150일에 IVR 시스템에서 추가로 전화를 받게 됩니다.
26주와 52주에 평가할 변수에는 흡연 상태, 7일 포인트 유행 및 지속적인 금연, 금연에 대한 자기효능감, 효과적인 금연 자원 사용 및 환자 만족도(26주)가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
440
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y4W
- University of Ottawa Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 현재 흡연자(입원 전 달에 하루에 5개비 이상)입니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 다음과 같은 이유로 오타와 대학 심장 연구소(UOHI)의 입원 환자 심장 서비스에 입원합니다. c) 관상동맥우회술(CABG) 또는 d) CHD와 관련된 진단적 카테터 삽입 절차;
- 환자는 금연 상담을 위해 자동 의뢰를 받았습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 영어를 읽고 이해할 수 없습니다.
- 환자는 UOHI에서 1.5시간 이상 거주합니다.
- 환자가 의뢰 기관/병원으로 돌아가고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대화형 음성 응답 그룹
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IVR 그룹은 퇴원 후 3일, 14일, 30일, 90일, 120일, 150일 후에 IVR 시스템에서 전화를 받습니다.
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간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Continuous Abstinence Rate
기간: Baseline to 26 weeks
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Self-reported abstinence from any tobacco product during the time period.
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Baseline to 26 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Continuous Abstinence Rate
기간: 27 to 52 weeks
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Self-reported abstinence from any tobacco product during the time period.
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27 to 52 weeks
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7-day Point-prevalence Abstinence Rates
기간: At weeks 26 and 52.
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no smoking (not even a puff) in the preceding 7 days
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At weeks 26 and 52.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Robert D Reid, PhD., University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
- 수석 연구원: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
- 수석 연구원: Bonnie Quinlan, BSCN, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
- 수석 연구원: Heather Sherrard, BSCN, MHA, Ottawa Heart Institute Research Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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