- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00449852
Interaktiivinen äänivastepuhelintekniikka tupakoinnin hoitoon sydänsairauksia sairastavilla potilailla (IVR)
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Interaktiivinen, äänivastevälitteinen seuranta- ja erottelujärjestelmä tupakoinnin lopettamiseksi sepelvaltimotautia sairastavilla tupakoitsijoilla
Satunnaistettu kontrollikoe on suunniteltu arvioimaan interaktiivisen äänivasteen (IVR) välittämää seuranta- ja luokittelujärjestelmää verrattuna tavanomaiseen hoitoon, jotta sepelvaltimotaudin (CHD) vuoksi sairaalahoitoon joutuneita tupakoijia voitaisiin auttaa lopettamaan tupakointi.
Tutkijat olettavat, että tavalliseen hoitoon verrattuna IVR-ryhmän osallistujat tekevät; a) hänellä on huomattavasti korkeampi 7 päivän raittiuden esiintyvyys 26 ja 52 viikon kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen, b) hänellä on korkeampi jatkuva abstinenssi 26 ja 52 viikon kohdalla sairaalasta kotiutumisen jälkeen, c) käyttää useampaa todistettua tehokkaita interventioita ajan myötä, ja d) kehittää itsetehokkuutta tupakoinnin lopettamisen suhteen ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakoinnin lopettaminen näyttää olevan tehokkain yksittäinen toimenpide tai hoito vähentää sepelvaltimotautia (CHD) sairastavien potilaiden kuolleisuutta.
Interventioista huolimatta lähes kaksi kolmasosaa tupakoijista palasi tupakointiin sepelvaltimotautiin liittyvien sairauksien vuoksi sairaalahoidon jälkeisenä vuonna; kolmasosa aloitti tupakoinnin kuukauden sisällä.
Laitostason ohjelmien kriittinen haaste on tarjota johdonmukaista potilaiden seurantaa ja yhdistää yhteisöpohjaisiin tupakoinnin lopettamisen resursseihin.
Interactive voice response (IVR) -teknologialla on potentiaalia parantaa tupakoitsijoiden seurantaa sairaalahoidon jälkeen ja parantaa tupakoinnin lopettamisen kliinistä tukea.
IVR käyttää luonnollista kieltä automaattisten lähtevien puhelujen soittamiseen, jotka voivat herättää kysymyksiä tupakoinnin tilasta ja tupakoinnin lopettamisen edistymisestä, ja ne pudotetaan sitten tietokantaan.
Ohjaaja voi sitten muodostaa linkin tietokantaan ja saada tietoa potilaan tupakoinnin lopettamisen tarpeista ja tarjota tarvittaessa tukea.
Satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) suunnitellaan arvioimaan, auttaako IVR-järjestelmä seuranta- ja luokitteluun sepelvaltimotaudin vuoksi sairaalahoitoon joutuneita tupakoijia lopettamaan tupakoinnin 26 ja 52 viikon seurantajakson aikana.
Osallistujat satunnaistetaan joko Usual Care- tai IVR-ryhmään.
Molemmat ryhmät saavat potilasneuvontaa ja nikotiinikorvaushoitotarjouksen.
IVR-ryhmä saa lisäksi puhelinsoiton IVR-järjestelmästä kolmen, 14, 30, 60, 90, 120 ja 150 päivän kuluttua sairaalasta.
Viikoilla 26 ja 52 arvioitavia muuttujia ovat: tupakoinnin tila, sekä 7 päivän pistevallevaisuus että jatkuva raittius sekä tupakoinnin lopettamisen omatehokkuus, tehokkaiden vieroitusresurssien käyttö ja potilaiden tyytyväisyys (viikolla 26).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
440
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas tupakoi tällä hetkellä (yli 5 savuketta päivässä vastaanottoa edeltävän kuukauden aikana);
- Potilas on vähintään 18-vuotias;
- Potilas otetaan Ottawan yliopiston sydäninstituutin (UOHI) sairaalakardiologiaan: a) akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän vuoksi (sisältää potilaat, jotka on otettu epästabiilin angina pectoriksen tai akuutin sydäninfarktin vuoksi), b) elektiivisen perkutaanisen sepelvaltimon interventio (PCI), c) Sepelvaltimon ohitussiirre (CABG) tai d) CHD:hen liittyvät diagnostiset katetrointitoimenpiteet;
- Potilas on saanut automaattisen lähetteen tupakoinnin lopettamisneuvontaan;
- Potilas on valmis antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty lukemaan ja ymmärtämään englantia;
- Potilas elää yli 1,5 tuntia UOHI:sta;
- Potilas on palaamassa lähetelaitokseen/sairaalaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen äänivastausryhmä
|
IVR-ryhmä saa puhelinsoiton IVR-järjestelmästä kolmen, 14, 30, 90, 120 ja 150 päivän kuluttua sairaalasta.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Continuous Abstinence Rate
Aikaikkuna: Baseline to 26 weeks
|
Self-reported abstinence from any tobacco product during the time period.
|
Baseline to 26 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Continuous Abstinence Rate
Aikaikkuna: 27 to 52 weeks
|
Self-reported abstinence from any tobacco product during the time period.
|
27 to 52 weeks
|
|
7-day Point-prevalence Abstinence Rates
Aikaikkuna: At weeks 26 and 52.
|
no smoking (not even a puff) in the preceding 7 days
|
At weeks 26 and 52.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Robert D Reid, PhD., University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
- Päätutkija: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
- Päätutkija: Bonnie Quinlan, BSCN, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
- Päätutkija: Heather Sherrard, BSCN, MHA, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA 5845
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .