- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00449852
Interactive Voice Response Telefoontechnologie voor de behandeling van roken bij patiënten met hartaandoeningen (IVR)
25 juni 2026 bijgewerkt door: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Een interactief, voice-response-gemedieerd follow-up- en triagesysteem voor stoppen met roken bij rokers met coronaire hartziekten
Er is een gerandomiseerde controlestudie gepland om een interactief voice response (IVR)-gemedieerd follow-up- en triagesysteem te evalueren, in vergelijking met de gebruikelijke zorg, om rokers die in het ziekenhuis zijn opgenomen met coronaire hartziekte (CHD) te helpen stoppen met roken.
De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers aan de IVR-groep in vergelijking met de gebruikelijke zorg; a) een significant hogere 7-daagse puntprevalentie abstinentie hebben op 26 en 52 weken na ontslag uit het ziekenhuis, b) een hoger percentage continue onthouding zullen hebben op 26 en 52 weken na ontslag uit het ziekenhuis, c) een groter aantal bewezen effectieve interventies in de loop van de tijd, en d) zullen in de loop van de tijd een grotere zelfredzaamheid ontwikkelen met betrekking tot stoppen met roken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stoppen met roken lijkt de meest effectieve interventie of behandeling te zijn om de mortaliteit bij patiënten met coronaire hartziekte (CHZ) te verminderen.
Ondanks interventies hervatte echter bijna tweederde van de rokers het roken in het jaar na ziekenhuisopname voor CHD-gerelateerde ziekten; een derde hervatte het roken binnen een maand.
Een kritieke uitdaging voor programma's op instellingsniveau is het bieden van consistente follow-up van de patiënt en koppeling aan op de gemeenschap gebaseerde middelen om te stoppen met roken.
Interactive Voice Response (IVR)-technologie heeft het potentieel om de follow-up van rokers na ziekenhuisopname te verbeteren en de triage voor klinische ondersteuning bij het stoppen met roken te verbeteren.
IVR gebruikt natuurlijke taal om geautomatiseerde uitgaande oproepen te plaatsen die vragen kunnen stellen over de rookstatus en de voortgang bij het stoppen met roken, die vervolgens in een database worden geplaatst.
Een counselor kan dan verbinding maken met de database en informatie verkrijgen over de behoeften van de patiënt om te stoppen met roken en waar nodig ondersteuning bieden.
Er is een gerandomiseerde controlestudie (RCT) gepland om te evalueren of een IVR-systeem voor follow-up en triage rokers die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor CHZ helpt bij het stoppen met roken gedurende een follow-upperiode van 26 en 52 weken.
Deelnemers worden gerandomiseerd in een Usual Care- of IVR-groep.
Beide groepen krijgen intramurale begeleiding en een aanbod van nicotinevervangende therapie.
De IVR-groep ontvangt bovendien een telefoontje van het IVR-systeem drie, 14, 30, 60, 90, 120 en 150 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
Variabelen die na 26 en 52 weken worden beoordeeld, zijn onder meer: rookstatus, zowel 7-daagse puntprevalente als continue onthouding, evenals zelfeffectiviteit voor stoppen met roken, gebruik van effectieve middelen om te stoppen en patiënttevredenheid (na 26 weken).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
440
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt rookt momenteel (meer dan 5 sigaretten per dag in de maand voorafgaand aan opname);
- Patiënt is 18 jaar en ouder;
- Patiënt wordt opgenomen op de intramurale cardiologiedienst van het University of Ottawa Heart Institute (UOHI) voor: a) acuut coronair syndroom (inclusief patiënten die zijn opgenomen wegens instabiele angina pectoris of acuut myocardinfarct), b) electieve percutane coronaire interventie (PCI), c) Coronary Artery Bypass Graft (CABG) of d) diagnostische katheterisatieprocedures in verband met CHD;
- Patiënt is automatisch doorverwezen voor begeleiding bij stoppen met roken;
- Patiënt is bereid geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan geen Engels lezen en begrijpen;
- Patiënt woont meer dan 1,5 uur van UOHI;
- Patiënt keert terug naar verwijzende instelling/ziekenhuis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interactieve Voice Response-groep
|
De IVR-groep krijgt drie, 14, 30, 90, 120 en 150 dagen na ontslag uit het ziekenhuis een telefoontje van het IVR-systeem.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continuous Abstinence Rate
Tijdsspanne: Baseline to 26 weeks
|
Self-reported abstinence from any tobacco product during the time period.
|
Baseline to 26 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continuous Abstinence Rate
Tijdsspanne: 27 to 52 weeks
|
Self-reported abstinence from any tobacco product during the time period.
|
27 to 52 weeks
|
|
7-day Point-prevalence Abstinence Rates
Tijdsspanne: At weeks 26 and 52.
|
no smoking (not even a puff) in the preceding 7 days
|
At weeks 26 and 52.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Robert D Reid, PhD., University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
- Hoofdonderzoeker: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
- Hoofdonderzoeker: Bonnie Quinlan, BSCN, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
- Hoofdonderzoeker: Heather Sherrard, BSCN, MHA, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2007
Eerst geplaatst (Geschat)
21 maart 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA 5845
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .