- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00449852
Interactive Voice Response Telefonteknologi til behandling af rygning hos patienter med hjertesygdom (IVR)
25. juni 2026 opdateret af: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Et interaktivt, Voice Response-medieret, opfølgnings- og triagesystem til rygestop hos rygere med koronar hjertesygdom
Et randomiseret kontrolforsøg er planlagt til at evaluere et interaktivt stemmerespons (IVR)-medieret opfølgnings- og triagesystem, mod sædvanlig pleje, for at hjælpe rygere indlagt med koronar hjertesygdom (CHD) med at holde op med at ryge.
Efterforskerne antager, at sammenlignet med sædvanlig pleje vil deltagere i IVR-gruppen; a) har en signifikant højere 7-dages-pointprævalens-abstinensrate ved 26 og 52 uger efter hospitalsudskrivning, b) vil have en højere frekvens af kontinuerlig abstinens 26 og 52 uger efter hospitalsudskrivning, c) vil bruge et større antal dokumenterede effektive interventioner over tid, og d) vil udvikle større self-efficacy med hensyn til rygestop over tid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rygestop ser ud til at være den mest effektive indgreb eller behandling til at reducere dødeligheden hos patienter med koronar hjertesygdom (CHD).
Men trods indgreb genoptog næsten to tredjedele af rygerne at ryge året efter indlæggelse på grund af CHD-relaterede sygdomme; en tredjedel genoptog rygning inden for en måned.
En kritisk udfordring for programmer på institutionsniveau er, hvordan man giver konsekvent patientopfølgning og kobling til samfundsbaserede rygestopressourcer.
Interactive Voice Response (IVR) teknologi har potentialet til at forbedre opfølgningen med rygere efter hospitalsindlæggelse og til at forbedre triage til klinisk støtte til rygestop.
IVR bruger naturligt sprog til at placere automatiske udgående opkald, der kan stille spørgsmål vedrørende rygestatus og fremskridt med rygestop, som derefter droppes i en database.
En rådgiver er så i stand til at linke til databasen og indhente information om patientens behov for rygestop og yde støtte efter behov.
Et randomiseret kontrolforsøg (RCT) er planlagt for at evaluere, om et IVR-system til opfølgning og triage hjælper rygere indlagt for CHD, holde op med at ryge over 26- og 52-ugers opfølgningsperioder.
Deltagerne er randomiseret i enten en sædvanlig pleje- eller IVR-gruppe.
Begge grupper vil modtage indlæggelsesrådgivning og tilbud om nikotinerstatningsterapi.
IVR-gruppen vil desuden modtage et telefonopkald fra IVR-systemet tre, 14, 30, 60, 90, 120 og 150 dage efter hospitalsudskrivning.
Variabler, der vil blive vurderet ved 26 og 52 uger, omfatter: rygestatus, både 7-dages punktudbredt og kontinuerlig abstinens, samt selveffektivitet til rygestop, brug af effektive stopressourcer og patienttilfredshed (ved 26 uger).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
440
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er i øjeblikket ryger (mere end 5 cigaretter om dagen i måneden forud for indlæggelsen);
- Patienten er 18 år og ældre;
- Patienten er indlagt i den indlagte kardiologiske service ved University of Ottawa Heart Institute (UOHI) for: a) Akut koronarsyndrom (omfatter patienter indlagt for ustabil angina eller akut myokardieinfarkt), b) Elektiv perkutan koronarintervention (PCI), c) Koronararterie Bypass Graft (CABG) eller d) diagnostiske kateteriseringsprocedurer relateret til CHD;
- Patienten har modtaget automatisk henvisning til rygestoprådgivning;
- Patienten er villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er ude af stand til at læse og forstå engelsk;
- Patienten bor mere end 1,5 time fra UOHI;
- Patienten vender tilbage til henvisende institution/sygehus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interaktiv stemmeresponsgruppe
|
IVR-gruppen vil modtage et telefonopkald fra IVR-systemet tre, 14, 30, 90, 120 og 150 dage efter hospitalsudskrivning.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Continuous Abstinence Rate
Tidsramme: Baseline to 26 weeks
|
Self-reported abstinence from any tobacco product during the time period.
|
Baseline to 26 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Continuous Abstinence Rate
Tidsramme: 27 to 52 weeks
|
Self-reported abstinence from any tobacco product during the time period.
|
27 to 52 weeks
|
|
7-day Point-prevalence Abstinence Rates
Tidsramme: At weeks 26 and 52.
|
no smoking (not even a puff) in the preceding 7 days
|
At weeks 26 and 52.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Robert D Reid, PhD., University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
- Ledende efterforsker: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
- Ledende efterforsker: Bonnie Quinlan, BSCN, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
- Ledende efterforsker: Heather Sherrard, BSCN, MHA, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2007
Først opslået (Anslået)
21. marts 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2026
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA 5845
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .