Interaktivní hlasová telefonní technologie pro léčbu kouření u pacientů se srdečním onemocněním (IVR)
25. června 2026 aktualizováno: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Interaktivní systém sledování a třídění zprostředkovaný hlasovou odezvou pro odvykání kouření u kuřáků s ischemickou chorobou srdeční
Plánuje se randomizovaná kontrolní studie, která by vyhodnotila systém sledování a třídění zprostředkovaný interaktivní hlasovou odezvou (IVR) oproti obvyklé péči, která má pomoci kuřákům hospitalizovaným s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) přestat kouřit.
Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s obvyklou péčí budou účastníci ve skupině IVR; a) mít výrazně vyšší míru 7denní bodové prevalence abstinence ve 26. a 52. týdnu po propuštění z nemocnice, b) bude mít vyšší míru nepřetržité abstinence ve 26. a 52. týdnu po propuštění z nemocnice, c) bude používat větší počet prokázaných účinnými intervencemi v průběhu času a d) časem se vyvine větší sebeúčinnost s ohledem na odvykání kouření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odvykání kouření se zdá být jedinou nejúčinnější intervencí nebo léčbou ke snížení úmrtnosti u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS).
Navzdory intervencím však téměř dvě třetiny kuřáků v roce po hospitalizaci pro onemocnění související s ICHS znovu kouřily; jedna třetina znovu začala kouřit do jednoho měsíce.
Zásadní výzvou pro programy na úrovni instituce je, jak zajistit konzistentní sledování pacienta a propojení s komunitními zdroji pro odvykání kouření.
Technologie interaktivní hlasové odezvy (IVR) má potenciál zlepšit sledování kuřáků po hospitalizaci a zlepšit třídění ke klinické podpoře pro odvykání kouření.
IVR používá přirozený jazyk k uskutečňování automatických odchozích hovorů, které mohou klást otázky týkající se stavu kouření a pokroku v odvykání kouření, které jsou poté vloženy do databáze.
Poradce se pak může propojit s databází a získat informace o potřebách pacienta odvykání kouření a případně poskytnout podporu.
Plánuje se randomizovaná kontrolní studie (RCT), která zhodnotí, zda systém IVR pro sledování a třídění pomáhá kuřákům hospitalizovaným pro ICHS přestat kouřit během období sledování 26 a 52 týdnů.
Účastníci jsou náhodně rozděleni do skupiny Obvyklá péče nebo IVR.
Oběma skupinám bude poskytnuto lůžkové poradenství a nabídka náhradní nikotinové terapie.
Skupina IVR navíc obdrží telefonní hovor ze systému IVR 3, 14, 30, 60, 90, 120 a 150 dní po propuštění z nemocnice.
Proměnné, které budou hodnoceny ve 26. a 52. týdnu, zahrnují: kuřácký stav, 7denní bodovou prevalenci i nepřetržitou abstinenci, stejně jako sebeúčinnost při odvykání kouření, využití účinných zdrojů odvykání a spokojenost pacientů (ve 26. týdnu).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
440
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je v současné době kuřák (více než 5 cigaret denně v měsíci předcházejícím přijetí);
- Pacientovi je 18 let a více;
- Pacient je přijat do lůžkové kardiologické služby na University of Ottawa Heart Institute (UOHI) pro: a) akutní koronární syndrom (zahrnuje pacienty přijaté pro nestabilní anginu pectoris nebo akutní infarkt myokardu), b) elektivní perkutánní koronární intervenci (PCI), c) bypass koronární artérie (CABG) nebo d) diagnostické katetrizační postupy související s ICHS;
- Pacient byl automaticky doporučen k poradenství pro odvykání kouření;
- Pacient je ochoten poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacient není schopen číst a rozumět anglicky;
- Pacient žije více než 1,5 hodiny od UOHI;
- Pacient se vrací do odesílající instituce/nemocnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interaktivní skupina hlasové odezvy
|
Skupina IVR obdrží telefonní hovor ze systému IVR tři, 14, 30, 90, 120 a 150 dní po propuštění z nemocnice.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Continuous Abstinence Rate
Časové okno: Baseline to 26 weeks
|
Self-reported abstinence from any tobacco product during the time period.
|
Baseline to 26 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Continuous Abstinence Rate
Časové okno: 27 to 52 weeks
|
Self-reported abstinence from any tobacco product during the time period.
|
27 to 52 weeks
|
|
7-day Point-prevalence Abstinence Rates
Časové okno: At weeks 26 and 52.
|
no smoking (not even a puff) in the preceding 7 days
|
At weeks 26 and 52.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Robert D Reid, PhD., University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
- Vrchní vyšetřovatel: Bonnie Quinlan, BSCN, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Sherrard, BSCN, MHA, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA 5845
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .