- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00449852
Interaktywna technologia telefoniczna z odpowiedzią głosową w leczeniu palenia u pacjentów z chorobami serca (IVR)
27 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Interaktywny, zapośredniczony głosowo system obserwacji i segregacji w celu zaprzestania palenia u palaczy z chorobą niedokrwienną serca
Planowane jest randomizowane badanie kontrolne w celu oceny systemu obserwacji i segregacji za pośrednictwem interaktywnej odpowiedzi głosowej (IVR), w porównaniu ze zwykłą opieką, aby pomóc palaczom hospitalizowanym z powodu choroby niedokrwiennej serca (CHD) w rzuceniu palenia.
Badacze stawiają hipotezę, że w porównaniu ze zwykłą opieką, uczestnicy grupy IVR będą; a) mieć istotnie wyższy wskaźnik abstynencji 7-dniowej po 26 i 52 tygodniach od wypisu ze szpitala, b) mieć wyższy wskaźnik ciągłej abstynencji po 26 i 52 tygodniach od wypisu ze szpitala, c) stosować większą liczbę sprawdzonych skuteczne interwencje w miarę upływu czasu, oraz d) rozwinie z czasem większe poczucie własnej skuteczności w odniesieniu do rzucania palenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rzucenie palenia wydaje się być najskuteczniejszą interwencją lub leczeniem zmniejszającym śmiertelność u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CHD).
Jednak pomimo interwencji prawie dwie trzecie palaczy powróciło do palenia w rok po hospitalizacji z powodu chorób związanych z CHD; jedna trzecia wróciła do palenia w ciągu miesiąca.
Krytycznym wyzwaniem dla programów na poziomie instytucji jest zapewnienie spójnej obserwacji pacjentów i powiązanie ich z lokalnymi zasobami dotyczącymi rzucania palenia.
Technologia interaktywnych odpowiedzi głosowych (IVR) może poprawić obserwację palaczy po hospitalizacji i usprawnić segregację w celu wsparcia klinicznego w rzucaniu palenia.
IVR wykorzystuje język naturalny do nawiązywania zautomatyzowanych połączeń wychodzących, które mogą zadawać pytania dotyczące statusu palenia i postępów w rzucaniu palenia, które następnie są umieszczane w bazie danych.
Doradca może wówczas połączyć się z bazą danych i uzyskać informacje o potrzebach pacjenta w zakresie zaprzestania palenia oraz zapewnić odpowiednie wsparcie.
Planowane jest randomizowane badanie kontrolne (RCT) w celu oceny, czy system IVR do obserwacji i segregacji pomaga palaczom hospitalizowanym z powodu CHD rzucić palenie w 26- i 52-tygodniowym okresie obserwacji.
Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy Zwykła Opieka lub IVR.
Obie grupy otrzymają poradnictwo stacjonarne i ofertę nikotynowej terapii zastępczej.
Grupa IVR otrzyma dodatkowo telefon z systemu IVR po trzech, 14, 30, 60, 90, 120 i 150 dniach od wypisu ze szpitala.
Zmienne, które zostaną ocenione po 26 i 52 tygodniach, obejmują: status palenia, zarówno 7-dniową punktową, jak i ciągłą abstynencję, a także poczucie własnej skuteczności w rzucaniu palenia, wykorzystanie skutecznych środków do rzucania palenia i zadowolenie pacjenta (po 26 tygodniach).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
442
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent obecnie pali papierosy (powyżej 5 papierosów dziennie w miesiącu poprzedzającym przyjęcie);
- Pacjent ma ukończone 18 lat;
- Pacjent jest przyjmowany na oddział kardiologii stacjonarnej w University of Ottawa Heart Institute (UOHI) z powodu: a) ostrego zespołu wieńcowego (obejmuje pacjentów przyjętych z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub ostrego zawału mięśnia sercowego), b) elektywnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), c) pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) lub d) diagnostyczne procedury cewnikowania związane z CHD;
- Pacjent otrzymał automatyczne skierowanie na poradę dotyczącą rzucania palenia;
- Pacjent wyraża gotowość do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie jest w stanie czytać i rozumieć języka angielskiego;
- Pacjent żyje ponad 1,5 godziny od UOHI;
- Pacjent wraca do instytucji/szpitala kierującego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interaktywna grupa odpowiedzi głosowych
|
Grupa IVR otrzyma telefon z systemu IVR po trzech, 14, 30, 90, 120 i 150 dniach od wypisu ze szpitala.
|
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Biochemicznie potwierdzona 7-dniowa abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Korzystanie z zasobów rzucania palenia
Ramy czasowe: 26 i 52 tydzień
|
26 i 52 tydzień
|
Poczucie własnej skuteczności w rzucaniu palenia
Ramy czasowe: 26 i 52 tydzień
|
26 i 52 tydzień
|
Zadowolenie pacjenta z systemu IVR
Ramy czasowe: 26 tygodni
|
26 tygodni
|
Ciągła abstynencja od czasu hospitalizacji
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
52 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Robert D Reid, PhD., University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
- Główny śledczy: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
- Główny śledczy: Bonnie Quinlan, BSCN, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
- Główny śledczy: Heather Sherrard, BSCN, MHA, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA 5845
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interaktywna odpowiedź głosowa
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyOdporność, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Aktywny, nie rekrutującyLaryngektomia; StatusChiny
-
Photozig, Inc.ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyGammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu | Tlący się szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNew York University; University of Wisconsin, Madison; Emory University; University...Jeszcze nie rekrutacjaDysfonia napięcia mięśniowegoStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutacyjnyDysfonia | Zaburzenia głosu | Dysfonia funkcjonalnaStany Zjednoczone
-
Photozig, Inc.Zakończony
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationZakończonyNerwiakowłókniakowatość | Nerwiakowłókniakowatość 2 | Schwannomatoza | Nerwiakowłókniakowatość IStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyChoroby przewlekłe, wielokrotneStany Zjednoczone