Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interaktywna technologia telefoniczna z odpowiedzią głosową w leczeniu palenia u pacjentów z chorobami serca (IVR)

27 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Interaktywny, zapośredniczony głosowo system obserwacji i segregacji w celu zaprzestania palenia u palaczy z chorobą niedokrwienną serca

Planowane jest randomizowane badanie kontrolne w celu oceny systemu obserwacji i segregacji za pośrednictwem interaktywnej odpowiedzi głosowej (IVR), w porównaniu ze zwykłą opieką, aby pomóc palaczom hospitalizowanym z powodu choroby niedokrwiennej serca (CHD) w rzuceniu palenia. Badacze stawiają hipotezę, że w porównaniu ze zwykłą opieką, uczestnicy grupy IVR będą; a) mieć istotnie wyższy wskaźnik abstynencji 7-dniowej po 26 i 52 tygodniach od wypisu ze szpitala, b) mieć wyższy wskaźnik ciągłej abstynencji po 26 i 52 tygodniach od wypisu ze szpitala, c) stosować większą liczbę sprawdzonych skuteczne interwencje w miarę upływu czasu, oraz d) rozwinie z czasem większe poczucie własnej skuteczności w odniesieniu do rzucania palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Rzucenie palenia wydaje się być najskuteczniejszą interwencją lub leczeniem zmniejszającym śmiertelność u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CHD). Jednak pomimo interwencji prawie dwie trzecie palaczy powróciło do palenia w rok po hospitalizacji z powodu chorób związanych z CHD; jedna trzecia wróciła do palenia w ciągu miesiąca. Krytycznym wyzwaniem dla programów na poziomie instytucji jest zapewnienie spójnej obserwacji pacjentów i powiązanie ich z lokalnymi zasobami dotyczącymi rzucania palenia. Technologia interaktywnych odpowiedzi głosowych (IVR) może poprawić obserwację palaczy po hospitalizacji i usprawnić segregację w celu wsparcia klinicznego w rzucaniu palenia. IVR wykorzystuje język naturalny do nawiązywania zautomatyzowanych połączeń wychodzących, które mogą zadawać pytania dotyczące statusu palenia i postępów w rzucaniu palenia, które następnie są umieszczane w bazie danych. Doradca może wówczas połączyć się z bazą danych i uzyskać informacje o potrzebach pacjenta w zakresie zaprzestania palenia oraz zapewnić odpowiednie wsparcie. Planowane jest randomizowane badanie kontrolne (RCT) w celu oceny, czy system IVR do obserwacji i segregacji pomaga palaczom hospitalizowanym z powodu CHD rzucić palenie w 26- i 52-tygodniowym okresie obserwacji. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy Zwykła Opieka lub IVR. Obie grupy otrzymają poradnictwo stacjonarne i ofertę nikotynowej terapii zastępczej. Grupa IVR otrzyma dodatkowo telefon z systemu IVR po trzech, 14, 30, 60, 90, 120 i 150 dniach od wypisu ze szpitala. Zmienne, które zostaną ocenione po 26 i 52 tygodniach, obejmują: status palenia, zarówno 7-dniową punktową, jak i ciągłą abstynencję, a także poczucie własnej skuteczności w rzucaniu palenia, wykorzystanie skutecznych środków do rzucania palenia i zadowolenie pacjenta (po 26 tygodniach).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

442

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W
        • University of Ottawa Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent obecnie pali papierosy (powyżej 5 papierosów dziennie w miesiącu poprzedzającym przyjęcie);
  2. Pacjent ma ukończone 18 lat;
  3. Pacjent jest przyjmowany na oddział kardiologii stacjonarnej w University of Ottawa Heart Institute (UOHI) z powodu: a) ostrego zespołu wieńcowego (obejmuje pacjentów przyjętych z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub ostrego zawału mięśnia sercowego), b) elektywnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), c) pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) lub d) diagnostyczne procedury cewnikowania związane z CHD;
  4. Pacjent otrzymał automatyczne skierowanie na poradę dotyczącą rzucania palenia;
  5. Pacjent wyraża gotowość do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent nie jest w stanie czytać i rozumieć języka angielskiego;
  2. Pacjent żyje ponad 1,5 godziny od UOHI;
  3. Pacjent wraca do instytucji/szpitala kierującego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interaktywna grupa odpowiedzi głosowych
Grupa IVR otrzyma telefon z systemu IVR po trzech, 14, 30, 90, 120 i 150 dniach od wypisu ze szpitala.
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biochemicznie potwierdzona 7-dniowa abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korzystanie z zasobów rzucania palenia
Ramy czasowe: 26 i 52 tydzień
26 i 52 tydzień
Poczucie własnej skuteczności w rzucaniu palenia
Ramy czasowe: 26 i 52 tydzień
26 i 52 tydzień
Zadowolenie pacjenta z systemu IVR
Ramy czasowe: 26 tygodni
26 tygodni
Ciągła abstynencja od czasu hospitalizacji
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Robert D Reid, PhD., University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
  • Główny śledczy: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
  • Główny śledczy: Bonnie Quinlan, BSCN, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
  • Główny śledczy: Heather Sherrard, BSCN, MHA, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Interaktywna odpowiedź głosowa

3
Subskrybuj