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心臓病患者の喫煙治療のための自動音声応答電話技術 (IVR)

2011年4月27日 更新者:Ottawa Heart Institute Research Corporation

冠状動脈性心疾患の喫煙者の禁煙のための対話型の音声応答仲介型フォローアップおよびトリアージ システム

ランダム化対照試験は、冠状動脈性心疾患(CHD)で入院している喫煙者の禁煙を支援するために、通常のケアと比較して、自動音声応答(IVR)を介したフォローアップおよびトリアージシステムを評価することが計画されている。 研究者らは、通常のケアと比較して、IVR グループの参加者は次のようなことを行うと仮説を立てています。 a) 退院後 26 週間および 52 週間の時点での 7 日間ポイント有病率が著しく高い、b) 退院後 26 週間および 52 週間の時点での継続的禁欲率が高くなる、c) より多くの証明された禁酒量を使用するd) 時間の経過とともに、禁煙に関する自己効力感がさらに高まります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

禁煙は、冠状動脈性心疾患(CHD)患者の死亡率を低下させる唯一の最も効果的な介入または治療法であると考えられます。 しかし、介入にもかかわらず、喫煙者のほぼ3分の2は、CHD関連疾患で入院した翌年に喫煙を再開した。 3分の1は1か月以内に喫煙を再開した。 施設レベルのプログラムの重要な課題は、一貫した患者のフォローアップと地域ベースの禁煙リソースとの連携をどのように提供するかです。 自動音声応答 (IVR) テクノロジーは、入院後の喫煙者のフォローアップを改善し、禁煙の臨床サポートへのトリアージを強化する可能性があります。 IVR は自然言語を使用して自動発信通話を行い、喫煙状況や禁煙の進行状況に関する質問を投げかけ、データベースにドロップします。 その後、カウンセラーはデータベースとリンクして、患者の禁煙ニーズに関する情報を入手し、必要に応じてサポートを提供できます。 フォローアップおよびトリアージ用の IVR システムが、CHD で入院した喫煙者の 26 週間および 52 週間のフォローアップ期間にわたる禁煙に役立つかどうかを評価するために、ランダム化対照試験 (RCT) が計画されています。 参加者は、Usual Care グループまたは IVR グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 両グループは入院患者のカウンセリングを受け、ニコチン代替療法の提案を受けることになる。 IVR グループはさらに、退院後 3、14、30、60、90、120、150 日後に IVR システムから電話を受けます。 26 週目と 52 週目に評価される変数には、喫煙状況、7 日間禁煙率と継続的禁煙の両方、禁煙に対する自己効力感、効果的な禁煙リソースの使用、および患者の満足度 (26 週目) が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

442

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y4W
        • University of Ottawa Heart Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 患者は現在喫煙者である(入院前月に1日あたり5本以上喫煙していた)。
  2. 患者は18歳以上である。
  3. 患者は、次の目的でオタワ大学心臓研究所 (UOHI) の入院心臓病サービスに入院しています。a) 急性冠症候群 (不安定狭心症または急性心筋梗塞で入院した患者を含む)、b) 待機的経皮的冠動脈介入 (PCI)、 c) 冠状動脈バイパス移植片 (CABG) または d) CHD に関連する診断カテーテル法。
  4. 患者は禁煙カウンセリングの自動紹介を受けています。
  5. 患者はインフォームドコンセントに同意する意思がある

除外基準:

  1. 患者は英語を読んで理解することができません。
  2. 患者は UOHI から 1.5 時間以上離れたところに住んでいます。
  3. 患者は紹介先の施設/病院に戻っています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自動音声応答グループ
IVR グループは、退院後 3、14、30、90、120、150 日後に IVR システムから電話を受けます。
介入なし:通常のケアグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生化学的に確認された7日間禁煙が蔓延している
時間枠:52週間
52週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
禁煙リソースの利用
時間枠:26週間と52週間
26週間と52週間
禁煙に関する自己効力感
時間枠:26週間と52週間
26週間と52週間
IVR システムの患者満足度
時間枠:26週間
26週間
入院以来継続的な禁欲
時間枠:52週間
52週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Robert D Reid, PhD.、University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
  • 主任研究者:Andrew Pipe, C.M, MD、University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
  • 主任研究者:Bonnie Quinlan, BSCN、University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
  • 主任研究者:Heather Sherrard, BSCN, MHA、Ottawa Heart Institute Research Corporation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月20日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月27日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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