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Tecnología telefónica de respuesta de voz interactiva para el tratamiento del tabaquismo en pacientes con enfermedades cardíacas (IVR)

25 de junio de 2026 actualizado por: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Un sistema interactivo de seguimiento y clasificación mediado por la respuesta de voz para dejar de fumar en fumadores con enfermedad coronaria

Se planea un ensayo de control aleatorizado para evaluar un sistema de triaje y seguimiento mediado por respuesta de voz interactiva (IVR), contra la atención habitual, para ayudar a los fumadores hospitalizados con enfermedad coronaria (CHD) a dejar de fumar. Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con la atención habitual, los participantes en el grupo de IVR: a) tendrá una tasa de abstinencia de prevalencia puntual de 7 días significativamente más alta a las 26 y 52 semanas después del alta hospitalaria, b) tendrá una tasa más alta de abstinencia continua a las 26 y 52 semanas después del alta hospitalaria, c) utilizará una mayor cantidad de pruebas comprobadas intervenciones efectivas a lo largo del tiempo, y d) desarrollará una mayor autoeficacia con respecto al abandono del hábito de fumar, a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dejar de fumar parece ser la intervención o el tratamiento más eficaz para reducir la mortalidad en pacientes con cardiopatía coronaria (CHD). Sin embargo, a pesar de las intervenciones, casi dos tercios de los fumadores volvieron a fumar en el año posterior a la hospitalización por enfermedades relacionadas con la cardiopatía coronaria; un tercio volvió a fumar dentro de un mes. Un desafío crítico para los programas a nivel institucional es cómo proporcionar un seguimiento constante del paciente y vincularlo con los recursos comunitarios para dejar de fumar. La tecnología de respuesta de voz interactiva (IVR) tiene el potencial de mejorar el seguimiento de los fumadores después de la hospitalización y mejorar la clasificación para el apoyo clínico para dejar de fumar. IVR utiliza lenguaje natural para realizar llamadas salientes automatizadas que pueden plantear preguntas sobre el estado del tabaquismo y el progreso para dejar de fumar, que luego se colocan en una base de datos. Luego, un consejero puede vincularse con la base de datos y obtener información sobre las necesidades del paciente para dejar de fumar y brindar apoyo según corresponda. Se planea un ensayo de control aleatorizado (ECA) para evaluar si un sistema IVR para el seguimiento y la clasificación ayuda a los fumadores hospitalizados por CHD a dejar de fumar durante períodos de seguimiento de 26 y 52 semanas. Los participantes se asignan al azar a un grupo de Atención habitual o IVR. Ambos grupos recibirán asesoramiento para pacientes hospitalizados y una oferta de terapia de reemplazo de nicotina. El grupo IVR recibirá además una llamada telefónica del sistema IVR tres, 14, 30, 60, 90, 120 y 150 días después del alta hospitalaria. Las variables que se evaluarán a las 26 y 52 semanas incluyen: tabaquismo, tanto la abstinencia continua como la prevalencia puntual de 7 días, así como la autoeficacia para dejar de fumar, el uso de recursos efectivos para dejar de fumar y la satisfacción del paciente (a las 26 semanas).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

440

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4W
        • University of Ottawa Heart Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente fuma actualmente (más de 5 cigarrillos por día en el mes anterior a la admisión);
  2. El paciente tiene 18 años de edad o más;
  3. El paciente es admitido en el servicio de cardiología para pacientes hospitalizados del Instituto del Corazón de la Universidad de Ottawa (UOHI) por: a) Síndrome coronario agudo (incluye pacientes ingresados ​​por angina inestable o infarto agudo de miocardio), b) Intervención coronaria percutánea (ICP) electiva, c) Injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) o d) procedimientos de cateterismo de diagnóstico relacionados con CHD;
  4. El paciente ha recibido una derivación automática para recibir asesoramiento para dejar de fumar;
  5. El paciente está dispuesto a dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. El paciente no puede leer ni comprender el inglés;
  2. El paciente vive a más de 1,5 horas de UOHI;
  3. El paciente regresa a la institución/hospital de referencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de respuesta de voz interactivo
El grupo IVR recibirá una llamada telefónica del sistema IVR tres, 14, 30, 90, 120 y 150 días después del alta hospitalaria.
Sin intervención: Grupo de atención habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Continuous Abstinence Rate
Periodo de tiempo: Baseline to 26 weeks
Self-reported abstinence from any tobacco product during the time period.
Baseline to 26 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Continuous Abstinence Rate
Periodo de tiempo: 27 to 52 weeks
Self-reported abstinence from any tobacco product during the time period.
27 to 52 weeks
7-day Point-prevalence Abstinence Rates
Periodo de tiempo: At weeks 26 and 52.
no smoking (not even a puff) in the preceding 7 days
At weeks 26 and 52.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Robert D Reid, PhD., University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
  • Investigador principal: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
  • Investigador principal: Bonnie Quinlan, BSCN, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
  • Investigador principal: Heather Sherrard, BSCN, MHA, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2026

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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