- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00449852
Tecnologia de telefone de resposta de voz interativa para o tratamento do tabagismo em pacientes com doenças cardíacas (IVR)
25 de junho de 2026 atualizado por: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Um sistema interativo de acompanhamento e triagem mediado por resposta de voz para parar de fumar em fumantes com doença cardíaca coronária
Um estudo de controle randomizado está planejado para avaliar um sistema de acompanhamento e triagem mediado por resposta de voz interativa (IVR), em comparação com os cuidados usuais, para ajudar fumantes hospitalizados com Doença Cardíaca Coronariana (DCC) a parar de fumar.
Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com os cuidados habituais, os participantes do grupo IVR irão; a) terão uma taxa significativamente maior de abstinência pontual de 7 dias após a alta hospitalar, 26 e 52 semanas, b) terão uma taxa mais alta de abstinência contínua em 26 e 52 semanas após a alta hospitalar, c) usarão um número maior de métodos comprovados intervenções efetivas ao longo do tempo, ed) desenvolverão maior autoeficácia em relação à cessação do tabagismo, ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Parar de fumar parece ser a intervenção ou tratamento mais eficaz para reduzir a mortalidade em pacientes com Doença Cardíaca Coronariana (DCC).
No entanto, apesar das intervenções, quase dois terços dos fumantes voltaram a fumar no ano seguinte à hospitalização por doenças relacionadas à doença coronariana; um terço voltou a fumar em um mês.
Um desafio crítico para os programas de nível institucional é como fornecer acompanhamento consistente do paciente e vinculação a recursos de cessação do tabagismo baseados na comunidade.
A tecnologia de resposta de voz interativa (IVR) tem o potencial de melhorar o acompanhamento de fumantes após a hospitalização e aprimorar a triagem para suporte clínico para cessação do tabagismo.
O IVR usa linguagem natural para fazer chamadas automatizadas que podem fazer perguntas sobre o status de fumante e o progresso da cessação do tabagismo, que são então inseridas em um banco de dados.
Um conselheiro é então capaz de se conectar com o banco de dados e obter informações sobre as necessidades do paciente para parar de fumar e fornecer suporte conforme apropriado.
Um ensaio clínico randomizado (RCT) está planejado para avaliar se um sistema IVR para acompanhamento e triagem ajuda fumantes hospitalizados por DCC a parar de fumar em períodos de acompanhamento de 26 e 52 semanas.
Os participantes são randomizados em um grupo de Cuidados Usuais ou IVR.
Ambos os grupos receberão aconselhamento hospitalar e oferta de terapia de reposição de nicotina.
O grupo IVR receberá adicionalmente um telefonema do sistema IVR três, 14, 30, 60, 90, 120 e 150 dias após a alta hospitalar.
As variáveis que serão avaliadas em 26 e 52 semanas incluem: status de tabagismo, prevalência de ponto de 7 dias e abstinência contínua, bem como autoeficácia para cessação do tabagismo, uso de recursos eficazes para cessação e satisfação do paciente (em 26 semanas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
440
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4W
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente é fumante atualmente (mais de 5 cigarros por dia no mês anterior à internação);
- O paciente tem 18 anos de idade ou mais;
- Paciente internado no serviço de internação de cardiologia do University of Ottawa Heart Institute (UOHI) por: a) Síndrome Coronariana Aguda (inclui pacientes internados por angina instável ou infarto agudo do miocárdio), b) Intervenção Coronária Percutânea Eletiva (ICP), c) Revascularização do miocárdio (CABG) ou d) procedimentos de cateterismo diagnóstico relacionados à DCC;
- O paciente recebeu encaminhamento automático para aconselhamento para parar de fumar;
- O paciente está disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- O paciente é incapaz de ler e entender inglês;
- Paciente mora a mais de 1,5 horas da UOHI;
- O paciente está retornando à instituição/hospital de referência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Resposta de Voz Interativa
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O grupo IVR receberá um telefonema do sistema IVR três, 14, 30, 90, 120 e 150 dias após a alta hospitalar.
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Sem intervenção: Grupo de Cuidados Habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Continuous Abstinence Rate
Prazo: Baseline to 26 weeks
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Self-reported abstinence from any tobacco product during the time period.
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Baseline to 26 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Continuous Abstinence Rate
Prazo: 27 to 52 weeks
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Self-reported abstinence from any tobacco product during the time period.
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27 to 52 weeks
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7-day Point-prevalence Abstinence Rates
Prazo: At weeks 26 and 52.
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no smoking (not even a puff) in the preceding 7 days
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At weeks 26 and 52.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Robert D Reid, PhD., University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
- Investigador principal: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
- Investigador principal: Bonnie Quinlan, BSCN, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
- Investigador principal: Heather Sherrard, BSCN, MHA, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2007
Primeira postagem (Estimado)
21 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA 5845
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