Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерактивная голосовая телефонная технология для лечения курения у пациентов с сердечными заболеваниями (IVR)

27 апреля 2011 г. обновлено: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Интерактивная, опосредованная голосовым ответом система последующего наблюдения и сортировки для прекращения курения у курильщиков с ишемической болезнью сердца

Планируется рандомизированное контрольное исследование для оценки интерактивной голосовой реакции (IVR), опосредованной системой последующего наблюдения и сортировки, по сравнению с обычной помощью, чтобы помочь курильщикам, госпитализированным с ишемической болезнью сердца (ИБС), бросить курить. Исследователи предполагают, что по сравнению с обычным уходом участники группы IVR будут; а) иметь значительно более высокий показатель распространенности воздержания в течение 7 дней через 26 и 52 недели после выписки из стационара, б) иметь более высокий уровень непрерывного воздержания через 26 и 52 недели после выписки из стационара, в) использовать большее количество проверенных эффективные вмешательства с течением времени, и d) со временем разовьет большую самоэффективность в отношении отказа от курения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отказ от курения, по-видимому, является единственным наиболее эффективным вмешательством или лечением для снижения смертности у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС). Однако, несмотря на вмешательства, почти две трети курильщиков возобновили курение через год после госпитализации по поводу заболеваний, связанных с ИБС; треть возобновила курение в течение одного месяца. Критическая проблема для программ на уровне учреждений заключается в том, как обеспечить последовательное последующее наблюдение за пациентами и связь с общественными ресурсами по прекращению курения. Технология интерактивного голосового ответа (IVR) потенциально может улучшить последующее наблюдение за курильщиками после госпитализации и улучшить сортировку для клинической поддержки для прекращения курения. IVR использует естественный язык для выполнения автоматических исходящих вызовов, которые могут задавать вопросы о статусе курения и прогрессе в прекращении курения, которые затем помещаются в базу данных. Затем консультант может подключиться к базе данных и получить информацию о потребностях пациента в прекращении курения и оказать необходимую поддержку. Планируется рандомизированное контрольное исследование (РКИ), чтобы оценить, помогает ли система IVR для последующего наблюдения и сортировки курильщикам, госпитализированным по поводу ИБС, бросить курить в течение 26- и 52-недельных периодов наблюдения. Участники случайным образом распределяются либо в группу обычного ухода, либо в группу IVR. Обе группы получат стационарное консультирование и предложат никотинзаместительную терапию. Группа IVR дополнительно получит телефонный звонок от системы IVR через три, 14, 30, 60, 90, 120 и 150 дней после выписки из больницы. Переменные, которые будут оцениваться на 26-й и 52-й неделе, включают: статус курения, как 7-дневное точечное, так и постоянное воздержание, а также самоэффективность в прекращении курения, использование эффективных ресурсов для прекращения курения и удовлетворенность пациента (на 26-й неделе).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

442

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y4W
        • University of Ottawa Heart Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. В настоящее время пациент курит (выкуривает более 5 сигарет в день в течение месяца, предшествующего госпитализации);
  2. возраст пациента 18 лет и старше;
  3. Пациент госпитализирован в стационарную кардиологическую службу Института сердца Оттавского университета (UOHI) по поводу: а) острого коронарного синдрома (включает пациентов, госпитализированных по поводу нестабильной стенокардии или острого инфаркта миокарда), б) планового чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), в) аортокоронарное шунтирование (АКШ) или г) диагностические процедуры катетеризации, связанные с ИБС;
  4. Пациент получил автоматическое направление на консультацию по отказу от курения;
  5. Пациент готов дать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Пациент не может читать и понимать по-английски;
  2. Больной живет более 1,5 часов от НГДС;
  3. Пациент возвращается в направляющее учреждение/больницу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интерактивная группа голосового ответа
Поведенческий: Интерактивный голосовой отклик
Группа IVR получит телефонный звонок от системы IVR через три, 14, 30, 90, 120 и 150 дней после выписки из больницы.
Без вмешательства: Группа обычного ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Биохимически подтвержденный 7-дневный период распространенного воздержания от курения
Временное ограничение: 52 недели
52 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование ресурсов по прекращению курения
Временное ограничение: 26 и 52 недели
26 и 52 недели
Самоэффективность в отношении отказа от курения
Временное ограничение: 26 и 52 недели
26 и 52 недели
Удовлетворенность пациентов системой IVR
Временное ограничение: 26 недель
26 недель
Непрерывное воздержание с момента госпитализации
Временное ограничение: 52 недели
52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Соавторы

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Следователи

  • Учебный стул: Robert D Reid, PhD., University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
  • Главный следователь: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
  • Главный следователь: Bonnie Quinlan, BSCN, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
  • Главный следователь: Heather Sherrard, BSCN, MHA, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA 5845

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интерактивный голосовой отклик

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться