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Interaktive Telefontechnologie mit Sprachantwort zur Behandlung des Rauchens bei Patienten mit Herzerkrankungen (IVR)

25. Juni 2026 aktualisiert von: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Ein interaktives, sprachgesteuertes Follow-up- und Triage-System zur Raucherentwöhnung bei Rauchern mit koronarer Herzkrankheit

Eine randomisierte Kontrollstudie ist geplant, um ein durch interaktive Sprachantwort (IVR) vermitteltes Nachsorge- und Triage-System im Vergleich zur üblichen Pflege zu evaluieren, um Rauchern, die mit koronarer Herzkrankheit (KHK) ins Krankenhaus eingeliefert werden, dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnehmer der IVR-Gruppe im Vergleich zur üblichen Pflege Folgendes tun werden: a) eine signifikant höhere 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzrate 26 und 52 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus aufweisen, b) eine höhere Rate an kontinuierlicher Abstinenz 26 und 52 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus aufweisen, c) eine größere Anzahl nachgewiesener Abstinenzwerte verwenden werden wirksame Interventionen im Laufe der Zeit und d) werden im Laufe der Zeit eine größere Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Raucherentwöhnung entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Raucherentwöhnung scheint die wirksamste Maßnahme oder Behandlung zur Senkung der Sterblichkeit bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) zu sein. Trotz Interventionen nahmen jedoch fast zwei Drittel der Raucher im Jahr nach dem Krankenhausaufenthalt wegen koronarer Herzkrankheiten das Rauchen wieder auf; ein Drittel nahm innerhalb eines Monats das Rauchen wieder auf. Eine entscheidende Herausforderung für Programme auf Institutionsebene besteht darin, eine konsistente Patientennachsorge und die Verknüpfung mit gemeindebasierten Ressourcen zur Raucherentwöhnung sicherzustellen. Die Technologie der interaktiven Sprachantwort (IVR) hat das Potenzial, die Nachsorge von Rauchern nach einem Krankenhausaufenthalt zu verbessern und die Triage zur klinischen Unterstützung bei der Raucherentwöhnung zu erweitern. IVR verwendet natürliche Sprache, um automatisierte ausgehende Anrufe zu tätigen, die Fragen zum Raucherstatus und zum Fortschritt bei der Raucherentwöhnung stellen können, die dann in einer Datenbank abgelegt werden. Ein Berater kann sich dann mit der Datenbank verknüpfen, Informationen über die Raucherentwöhnungsbedürfnisse des Patienten erhalten und gegebenenfalls Unterstützung leisten. Eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) ist geplant, um zu evaluieren, ob ein IVR-System zur Nachsorge und Triage Rauchern, die wegen koronarer Herzkrankheit ins Krankenhaus eingeliefert werden, dabei hilft, über 26- und 52-wöchige Nachbeobachtungszeiträume mit dem Rauchen aufzuhören. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer üblichen Pflegegruppe oder einer IVR-Gruppe zugeteilt. Beide Gruppen erhalten eine stationäre Beratung und das Angebot einer Nikotinersatztherapie. Die IVR-Gruppe erhält zusätzlich drei, 14, 30, 60, 90, 120 und 150 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus einen Telefonanruf vom IVR-System. Zu den Variablen, die nach 26 und 52 Wochen bewertet werden, gehören: Raucherstatus, sowohl 7-Tage-Punkt-Prävalenzabstinenz als auch kontinuierliche Abstinenz sowie Selbstwirksamkeit bei der Raucherentwöhnung, Nutzung effektiver Ressourcen zur Raucherentwöhnung und Patientenzufriedenheit (nach 26 Wochen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

440

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W
        • University of Ottawa Heart Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient ist derzeit Raucher (mehr als 5 Zigaretten pro Tag im Monat vor der Aufnahme);
  2. Der Patient ist 18 Jahre und älter;
  3. Der Patient wird in den stationären kardiologischen Dienst des University of Ottawa Heart Institute (UOHI) aufgenommen für: a) akutes Koronarsyndrom (einschließlich Patienten, die wegen instabiler Angina pectoris oder akutem Myokardinfarkt aufgenommen wurden), b) elektive perkutane Koronarintervention (PCI), c) Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) oder d) diagnostische Katheterisierungsverfahren im Zusammenhang mit KHK;
  4. Der Patient hat eine automatische Überweisung zur Raucherentwöhnungsberatung erhalten;
  5. Der Patient ist bereit, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient ist nicht in der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen;
  2. Der Patient wohnt mehr als 1,5 Stunden von UOHI entfernt;
  3. Der Patient kehrt in die überweisende Einrichtung/das überweisende Krankenhaus zurück

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interaktive Sprachantwortgruppe
Die IVR-Gruppe erhält drei, 14, 30, 90, 120 und 150 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus einen Telefonanruf vom IVR-System.
Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Continuous Abstinence Rate
Zeitfenster: Baseline to 26 weeks
Self-reported abstinence from any tobacco product during the time period.
Baseline to 26 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Continuous Abstinence Rate
Zeitfenster: 27 to 52 weeks
Self-reported abstinence from any tobacco product during the time period.
27 to 52 weeks
7-day Point-prevalence Abstinence Rates
Zeitfenster: At weeks 26 and 52.
no smoking (not even a puff) in the preceding 7 days
At weeks 26 and 52.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Robert D Reid, PhD., University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
  • Hauptermittler: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
  • Hauptermittler: Bonnie Quinlan, BSCN, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
  • Hauptermittler: Heather Sherrard, BSCN, MHA, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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