Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaktiv stemmeresponstelefonteknologi for behandling av røyking hos pasienter med hjertesykdom (IVR)

Et interaktivt, stemmerespons-mediert, oppfølgings- og triagesystem for røykeslutt hos røykere med koronar hjertesykdom

En randomisert kontrollforsøk er planlagt for å evaluere et interaktiv stemmerespons (IVR) mediert oppfølgings- og triagesystem, mot vanlig behandling, for å hjelpe røykere innlagt på sykehus med koronar hjertesykdom (CHD) til å slutte å røyke. Etterforskerne antar at sammenlignet med vanlig omsorg vil deltakere i IVR-gruppen; a) ha en betydelig høyere 7-dagers poengprevalensavholdenhet ved 26 og 52 uker etter utskrivning fra sykehus, b) vil ha en høyere rate av kontinuerlig abstinens ved 26 og 52 uker etter sykehusutskrivning, c) vil bruke et større antall påviste effektive intervensjoner over tid, og d) vil utvikle større self-efficacy med hensyn til røykeslutt, over tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Røykeslutt ser ut til å være den mest effektive intervensjonen eller behandlingen for å redusere dødeligheten hos pasienter med koronar hjertesykdom (CHD). Til tross for intervensjoner, gjenopptok nesten to tredjedeler av røykerne å røyke året etter sykehusinnleggelse på grunn av CHD-relaterte sykdommer; en tredjedel gjenopptok røyking innen en måned. En kritisk utfordring for programmer på institusjonsnivå er hvordan man kan gi konsekvent pasientoppfølging og kobling til fellesskapsbaserte røykeavvenningsressurser. Interactive Voice Response (IVR)-teknologi har potensial til å forbedre oppfølgingen av røykere etter sykehusinnleggelse og forbedre triage til klinisk støtte for røykeslutt. IVR bruker naturlig språk for å foreta automatiserte utgående samtaler som kan stille spørsmål angående røykestatus og fremgang med røykeslutt, som deretter slippes inn i en database. En rådgiver kan da koble seg til databasen og få informasjon om pasientens behov for røykeslutt og gi støtte etter behov. En randomisert kontrollstudie (RCT) er planlagt for å evaluere om et IVR-system for oppfølging og triage hjelper røykere innlagt på sykehus for CHD, slutte å røyke over 26- og 52-ukers oppfølgingsperioder. Deltakerne blir randomisert til enten en vanlig omsorgs- eller IVR-gruppe. Begge gruppene vil få døgnbehandling og tilbud om nikotinerstatningsbehandling. IVR-gruppen vil i tillegg motta en telefon fra IVR-systemet tre, 14, 30, 60, 90, 120 og 150 dager etter utskrivning fra sykehus. Variabler som vil bli vurdert ved 26 og 52 uker inkluderer: røykestatus, både 7-dagers punktutbredt og kontinuerlig abstinens, samt selveffektivitet for røykeslutt, bruk av effektive sluttressurser og pasienttilfredshet (ved 26 uker).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

440

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten er for tiden en røyker (mer enn 5 sigaretter per dag i måneden før innleggelse);
  2. Pasienten er 18 år og eldre;
  3. Pasienten er innlagt på den innlagte kardiologiske tjenesten ved University of Ottawa Heart Institute (UOHI) for: a) Akutt koronarsyndrom (inkluderer pasienter innlagt for ustabil angina eller akutt hjerteinfarkt), b) Elektiv perkutan koronar intervensjon (PCI), c) Koronararterie-bypassgraft (CABG) eller d) diagnostiske kateteriseringsprosedyrer relatert til CHD;
  4. Pasienten har fått automatisk henvisning til røykesluttrådgivning;
  5. Pasienten er villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten er ikke i stand til å lese og forstå engelsk;
  2. Pasienten bor mer enn 1,5 time fra UOHI;
  3. Pasienten skal tilbake til henvisende institusjon/sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Interaktiv stemmeresponsgruppe
IVR-gruppen vil motta en telefon fra IVR-systemet tre, 14, 30, 90, 120 og 150 dager etter sykehusutskrivning.
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Continuous Abstinence Rate
Tidsramme: Baseline to 26 weeks
Self-reported abstinence from any tobacco product during the time period.
Baseline to 26 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Continuous Abstinence Rate
Tidsramme: 27 to 52 weeks
Self-reported abstinence from any tobacco product during the time period.
27 to 52 weeks
7-day Point-prevalence Abstinence Rates
Tidsramme: At weeks 26 and 52.
no smoking (not even a puff) in the preceding 7 days
At weeks 26 and 52.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Robert D Reid, PhD., University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
  • Hovedetterforsker: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
  • Hovedetterforsker: Bonnie Quinlan, BSCN, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
  • Hovedetterforsker: Heather Sherrard, BSCN, MHA, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2007

Først lagt ut (Antatt)

21. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2026

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere