- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00449852
Interaktiv stemmeresponstelefonteknologi for behandling av røyking hos pasienter med hjertesykdom (IVR)
25. juni 2026 oppdatert av: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Et interaktivt, stemmerespons-mediert, oppfølgings- og triagesystem for røykeslutt hos røykere med koronar hjertesykdom
En randomisert kontrollforsøk er planlagt for å evaluere et interaktiv stemmerespons (IVR) mediert oppfølgings- og triagesystem, mot vanlig behandling, for å hjelpe røykere innlagt på sykehus med koronar hjertesykdom (CHD) til å slutte å røyke.
Etterforskerne antar at sammenlignet med vanlig omsorg vil deltakere i IVR-gruppen; a) ha en betydelig høyere 7-dagers poengprevalensavholdenhet ved 26 og 52 uker etter utskrivning fra sykehus, b) vil ha en høyere rate av kontinuerlig abstinens ved 26 og 52 uker etter sykehusutskrivning, c) vil bruke et større antall påviste effektive intervensjoner over tid, og d) vil utvikle større self-efficacy med hensyn til røykeslutt, over tid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Røykeslutt ser ut til å være den mest effektive intervensjonen eller behandlingen for å redusere dødeligheten hos pasienter med koronar hjertesykdom (CHD).
Til tross for intervensjoner, gjenopptok nesten to tredjedeler av røykerne å røyke året etter sykehusinnleggelse på grunn av CHD-relaterte sykdommer; en tredjedel gjenopptok røyking innen en måned.
En kritisk utfordring for programmer på institusjonsnivå er hvordan man kan gi konsekvent pasientoppfølging og kobling til fellesskapsbaserte røykeavvenningsressurser.
Interactive Voice Response (IVR)-teknologi har potensial til å forbedre oppfølgingen av røykere etter sykehusinnleggelse og forbedre triage til klinisk støtte for røykeslutt.
IVR bruker naturlig språk for å foreta automatiserte utgående samtaler som kan stille spørsmål angående røykestatus og fremgang med røykeslutt, som deretter slippes inn i en database.
En rådgiver kan da koble seg til databasen og få informasjon om pasientens behov for røykeslutt og gi støtte etter behov.
En randomisert kontrollstudie (RCT) er planlagt for å evaluere om et IVR-system for oppfølging og triage hjelper røykere innlagt på sykehus for CHD, slutte å røyke over 26- og 52-ukers oppfølgingsperioder.
Deltakerne blir randomisert til enten en vanlig omsorgs- eller IVR-gruppe.
Begge gruppene vil få døgnbehandling og tilbud om nikotinerstatningsbehandling.
IVR-gruppen vil i tillegg motta en telefon fra IVR-systemet tre, 14, 30, 60, 90, 120 og 150 dager etter utskrivning fra sykehus.
Variabler som vil bli vurdert ved 26 og 52 uker inkluderer: røykestatus, både 7-dagers punktutbredt og kontinuerlig abstinens, samt selveffektivitet for røykeslutt, bruk av effektive sluttressurser og pasienttilfredshet (ved 26 uker).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
440
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er for tiden en røyker (mer enn 5 sigaretter per dag i måneden før innleggelse);
- Pasienten er 18 år og eldre;
- Pasienten er innlagt på den innlagte kardiologiske tjenesten ved University of Ottawa Heart Institute (UOHI) for: a) Akutt koronarsyndrom (inkluderer pasienter innlagt for ustabil angina eller akutt hjerteinfarkt), b) Elektiv perkutan koronar intervensjon (PCI), c) Koronararterie-bypassgraft (CABG) eller d) diagnostiske kateteriseringsprosedyrer relatert til CHD;
- Pasienten har fått automatisk henvisning til røykesluttrådgivning;
- Pasienten er villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er ikke i stand til å lese og forstå engelsk;
- Pasienten bor mer enn 1,5 time fra UOHI;
- Pasienten skal tilbake til henvisende institusjon/sykehus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interaktiv stemmeresponsgruppe
|
IVR-gruppen vil motta en telefon fra IVR-systemet tre, 14, 30, 90, 120 og 150 dager etter sykehusutskrivning.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Continuous Abstinence Rate
Tidsramme: Baseline to 26 weeks
|
Self-reported abstinence from any tobacco product during the time period.
|
Baseline to 26 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Continuous Abstinence Rate
Tidsramme: 27 to 52 weeks
|
Self-reported abstinence from any tobacco product during the time period.
|
27 to 52 weeks
|
|
7-day Point-prevalence Abstinence Rates
Tidsramme: At weeks 26 and 52.
|
no smoking (not even a puff) in the preceding 7 days
|
At weeks 26 and 52.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Robert D Reid, PhD., University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
- Hovedetterforsker: Andrew Pipe, C.M, MD, University of Ottawa Heart Institute, Minto Prevention and Rehabilitation Centre
- Hovedetterforsker: Bonnie Quinlan, BSCN, University of Ottawa Heart Institute, Prevention and Rehabilitation Centre
- Hovedetterforsker: Heather Sherrard, BSCN, MHA, Ottawa Heart Institute Research Corporation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2007
Først lagt ut (Antatt)
21. mars 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2026
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA 5845
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .